Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előrehabilitációs program szívműtéten/eljárásokon átesett, gyenge betegek számára (PREHAB)

2024. március 14. frissítette: Dr. Polly Wai-Chi Li, The University of Hong Kong

A szívműtéteken/eljárásokon átesett enyhe és közepesen gyenge betegek prehabilitációs programjának megvalósíthatósága és kipróbálhatósága

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kidolgozzon és értékeljen egy gyengeség-specifikus prehabilitációs programot a szívműtétekre/eljárásokra váró betegek számára. A program célja, hogy javítsa a funkcionális kapacitást, a gyengülési szintet, a szívvel kapcsolatos fizikai működést, az egészséggel összefüggő életminőséget (HRQoL), a pszichológiai szorongást, a súlyos szív- és érrendszeri és agyi eseményeket (MACCE), a kórházi tartózkodás időtartamát és a visszafogadási arányokat.

A szív- és érrendszeri betegségek világszerte a rokkantság és a megbetegedések vezető okai közé tartoznak, különösen az idősebb felnőttek körében. A törékenység, a szívbetegeknél gyakran megfigyelhető geriátriai szindróma megnehezíti a perioperatív ellátásukat, és rosszabb kimenetelhez vezet.

A prehabilitáció, amely optimalizálja a betegek fiziológiai és funkcionális képességeit a műtét előtt, ígéretesnek bizonyult az általános szívbetegeknél, de átfogóbb megközelítést igényel a gyenge egyének esetében. Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat 50 kínai felnőttet vesz fel, akik elektív szívműtétekre/eljárásokra várnak Hongkongban. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az átfogó prehabilitációs programban részesülő intervenciós csoportba, vagy a rutin preoperatív ellátásban részesülő kontrollcsoportba. A kiértékelést az alapvonalon és három posztoperatív időpontban végzik el.

Az eredmények hozzájárulnak ahhoz, hogy megértsük a törékenységnek a posztoperatív kimenetelekre gyakorolt ​​hatását, és segítsenek a betegek ellátásának javítását célzó stratégiák kidolgozásában. Végső soron ennek a tanulmánynak az a célja, hogy csökkentse a szívbetegséggel összefüggő megbetegedéssel és rokkantsággal kapcsolatos egészségügyi terheket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek világszerte a rokkantság és a megbetegedések egyik fő oka. Az orvosi technológia és az ellátás fejlődésével a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek gyakran magas kort élnek meg. Az idősebb kohorszban az életkorral összefüggő ateroszklerózissal és meszesedéssel kapcsolatos állapotok dominálnak, mint például a koszorúér-betegség és a szívbillentyű-betegség. Az előrehaladott szívbetegségben szenvedő betegeknél továbbra is a sebészeti beavatkozások választják ki. Ezt a sérülékeny csoportot azonban még mindig sújtja a magasabb halálozási kockázat, a posztoperatív szövődmények és a hosszabb kórházi tartózkodás, különösen a gyengélkedők esetében.

A törékenység olyan klinikai állapot, amelyet csökkent tartalékkapacitás és túlzott sebezhetőség jellemez a káros egészségügyi következmények fokozott kockázatával szemben, ha stresszhatásoknak vannak kitéve. Előfordulása növekszik a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő populációban, és jelentős prognosztikai mutató a szívbetegek posztoperatív kimenetelének előrejelzésében. A szívbetegekre gyakorolt ​​gyengeség prognosztikai hatásainak minimalizálására a legjobb stratégiát a preoperatív szakaszban kell beavatkozni, ami prehabilitációval érhető el.

A prehabilitáció olyan preoperatív beavatkozásokat jelent, amelyek célja a betegek műtétre való fizikai és pszichológiai felkészültségének optimalizálása. Az Enhanced Recovery After Surgery Society (ERAS) nemzetközi irányelvei azt javasolják, hogy a szívsebészeti betegek prehabilitációja edzésalapú legyen, kiegészítve oktatással, étrend-módosítással és pszichológiai támogatással. Ezek az összetevők felkészíthetik a betegeket a stresszes eseményekkel szembeni ellenállásra a műtét során azáltal, hogy csökkentik a szimpatikus túlzott aktivitást és javítják fiziológiai és funkcionális képességeiket.

A felhalmozódó bizonyítékok azt mutatják, hogy az általános szívbetegek légzőizom- és aerob edzésen keresztül történő prehabilitációja eredményes; azonban kevés tanulmány vizsgálta a gyengélkedőket, akiknek nagyobb szükségük van rá. A korlátozott számú, különösen a gyenge betegekre összpontosító kísérletek között biztató eredményekről számoltak be, amelyek előzetesen jelzik azok hatékonyságát és biztonságosságát. Vannak folyamatban lévő vizsgálatok is, amelyek a vizsgálati nyilvántartásokban regisztrált, gyenge szívbetegek prehabilitációját tesztelik.

A kecsegtető eredmények ellenére számos jelentős tudáshézag van a gyenge szívbetegek prehabilitációjának vizsgálatában. Először is, ezeknek a vizsgálatoknak a többsége egyetlen gyengeség-visszafordító stratégiát tesztel, akár táplálkozási, akár testmozgási beavatkozásokat, amelyek kevésbé átfogóak a sebészeti betegek sürgős szükségleteinek kielégítésére. Másodszor, ezeknek az edzésprogramoknak a protokolljai főként aerob-központúak, eltérve a gyengeség kezelésére javasolt gyakorlatok felírásának elveitől. Harmadszor, minden befejezett és folyamatban lévő próba központban történik, tornatermi eszközöket használva, aminek számos korlátja van, amelyek veszélyeztetik a programok megvalósíthatóságát, elérhetőségét és hatékonyságát.

Összefoglalva, átfogóbb és elérhetőbb prehabilitációs programokra van szükség a törékeny szívbetegek számára, hogy kielégítsék összetett szükségleteiket és javítsák műtéti eredményeiket. Egy hibrid megközelítés, amely az e-egészségügyet a személyes betegtámogatás kiegészítésére használja, praktikusabb és megvalósíthatóbb megoldást kínálhat. További kutatások szükségesek az ilyen programok kidolgozásához és értékeléséhez, valamint a törékeny szívbetegek prehabilitációjával kapcsolatos tudáshézagok pótlásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Polly Li, Dr
  • Telefonszám: 852-39176686
  • E-mail: pwcli@hku.hk

Tanulmányi helyek

    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Hong Kong, 00000
        • Toborzás
        • Polly Wai Chi
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Választható CABG, szelepjavítás/csere, vagy kombinált CABG és szelepjavítás/csere, vagy TAVI megerősített ütemezése
  2. Enyhe-közepes gyengeség a felvétel időpontjában, amit a Clinical Frailty Skála pontszáma 4 és 6 között jelez
  3. Legalább 5 hét eljárási várakozási idő
  4. Fizikailag alkalmas a prehabilitációra a sebész/kardiológus jóváhagyása szerint a kockázatértékelési ellenőrző listán
  5. Családdal élni
  6. Internet hozzáféréssel rendelkező elektronikus eszköz használata (beteg/család).

Kizárási kritériumok:

  1. Károsodott kognitív (rövidített mentális teszt pontszám ≤6) vagy kommunikáció
  2. Az edzés fizikai korlátaival

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Frailty-Specifikus Prehabilitációs Program
A gyengeség-specifikus prehabilitációs programban (beavatkozási csoport) részt vevők egy átfogó prehabilitációs programban vesznek részt, amely a következő összetevőket tartalmazza: 1) strukturált preoperatív oktatás; 2) táplálkozási optimalizálás; 3) stresszkezelés; és 4) gyakorlati képzés. Ezt a négy komponenst a nemzetközi szövetség a prehabilitáció alapelemeként ajánlja, hogy optimalizálja a szívbetegek fizikai és pszichológiai kapacitását, hogy ellenálljon a szívsebészeti beavatkozások kihívásainak. A prehabilitáció legalább 4 hétig tart, és az egész preoperatív időszakban folytatódik.
Minden edzés bemelegítéssel kezdődik, ezt követi az alapvető gyakorlati edzés, és egy lehűléssel zárul. A bemelegítési és lehűlési fázisban (összesen 10 perc) egy sor hajlékonysági edzést és nyújtó gyakorlatokat végeznek. Az alapgyakorlat aerob (10 perc), ellenállás (20 perc) és egyensúly (20 perc) edzésből áll, ahol az ellenállás és az egyensúly gyakorlatok képezik a fő összetevőket, mivel különösen hatékonyak a funkcionális kapacitás, az izomerő és az izomerő erősítésében. Kiegyensúlyozó funkció a gyenge betegek mobilitásához.
A prehabilitációs program egy 60 perces (csoportos vagy egyéni) strukturált oktatással kezdődik a központban. A tartalom a törékenységgel, annak a posztoperatív gyógyulásra, a szív- és érrendszeri és általános egészségi állapotra, valamint a funkcionális jólétre gyakorolt ​​hatásaival foglalkozik. Kifejtésre kerül a táplálkozás és a testmozgás jelentősége a gyógyulási potenciáljukban és a posztoperatív funkcionális kapacitásukban. A beavatkozási kötelezettségvállalás iránti elkötelezettségüket a siker kulcsaként fogják kiemelni. Ezen a foglalkozáson az edzés alapelveiről, annak előrehaladásáról és a gyakorlatok biztonságáról is szó lesz.
Az alultápláltság univerzális szűrési eszközét (MUST) a táplálkozási szűréshez használják az alultápláltság (alacsony, közepes vagy magas) kockázatának meghatározására. Az ápolónő értékeli az egyes résztvevők táplálkozási szokásait, és személyre szabott táplálkozási tanácsokat ad a napi fehérjebevitelről a fehérje-kiegészítési protokoll szerint. A résztvevők és gondozóik rengeteg javaslatot kapnak a betegek preferenciáinak megfelelő, jó minőségű fehérjetartalmú élelmiszerekre. A nővér nyomon követi a résztvevőket, hogy azonosítsa azokat az akadályokat, amelyekkel valós környezetben találkoztak, amikor részt vesznek az edzéseken. Megerősíti a tanácsokat és javaslatokat tesz az akadályok leküzdésére a résztvevők preferenciáinak és életmódjának megfelelően.
A feszült izgalom csökkentésére szolgáló relaxációs technikákat, beleértve az irányító képeket és a légzési technikákat, tanítják. Az irányított képalkotás a figyelem fókuszát használja fel a mentális izgalom megcélzására, míg a mély és rekeszizom légzés alapvető relaxációs módszer a különféle stresszoldó technikákhoz. Mindkét technikát a szimpatikus izgalom csökkentésére tervezték, ami különösen előnyös a szívbetegek számára. A résztvevőket napi rendszerességgel önálló gyakorlásra ösztönzik, és hangsávot biztosítanak gyakorlásukhoz.
Placebo Comparator: Rutin preoperatív ellátás
A kontrollcsoport résztvevői rutin preoperatív ellátásban részesülnek, amelyet a klinikai csapat biztosít, amely magában foglalja a betegek strukturálatlan oktatását a műtétekről/eljárásokról, valamint egy rövid foglalkozást az ösztönző spirométer használatáról, légzési és köhögési gyakorlatokról. Az egyéb perioperatív ellátási eljárások a meglévő klinikai protokollok szerint kerülnek végrehajtásra.
A kontrollcsoport rutinszerű preoperatív ellátásban részesül a klinikai csapattól, amely magában foglalja a betegek strukturálatlan oktatását a műtétekről/eljárásokról, valamint egy rövid foglalkozást az ösztönző spirométer használatáról, légzési és köhögési gyakorlatokról. Az egyéb perioperatív ellátási eljárások a meglévő klinikai protokollok szerint kerülnek végrehajtásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)
A funkcionális kapacitás felmérésére szolgál. Egy rövid, teljesítményalapú értékelés, amely 3 időzített feladatból áll, nevezetesen az álló helyzetből, a járási sebességből és a széken álló tesztből. Az időzített eredményeket átskálázzák, hogy 0-tól 12-ig terjedő pontszámot kapjanak, a magasabb pontszámok pedig jobb funkcionális állapotot jeleznek.
Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)
Gyengeség/fogási szilárdság (sült fenotípus gyengeség értékelése)
Időkeret: Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)

(A 2–6. eredménymértékhez): A Fried Phenotype Frailty Assessment öt tartományból áll (2–6. eredmény). Ha az összesített pontszám (3-5), az alany gyengén minősíthető. A Fried Phenotype Frailty Assessment egy érvényes, megbízható és gyakran használt eszköz a törékenység felmérésére.

A gyengeséget a domináns kéz maximális fogási erejével (kilogrammban) mérjük (3 mérés átlaga), kézi dinamométer segítségével. Ez a kritérium akkor teljesül, ha a tapadási erőt az alapvonal legalacsonyabb 20%-án mérik, a nemhez és a testtömeg-indexhez igazítva.

Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)
Lassúság (Fried Phenotype Frailty Assessment)
Időkeret: Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)
A lassúságot az 5 méteres gyaloglás teszttel mérjük. Ez a kritérium a lakosság leglassúbb 20%-ánál teljesül az alapvonalon, az 5 méteres gyaloglás idejét alapul véve, a nemhez és az állómagassághoz igazítva.
Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)
Alacsony fizikai aktivitás (Fried Phenotype Frailty Assessment)
Időkeret: Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)
A Minnesota Leisure Time Activity Questionnaire az előző 2 hét fizikai tevékenységeinek, valamint gyakoriságának és időtartamának mérésére szolgál. A fizikai funkciót úgy mértük, hogy rákérdeztünk a mindennapi élet 15 feladatának nehézségeire, beleértve a mobilitást, a felső végtagokat, a mindennapi élet instrumentális tevékenységeit (IADL). A hetente elköltött kilokalóriák súlyozott pontszámát az alapvonalon számították ki az egyes résztvevők jelentései alapján. Ez a kritérium akkor teljesül, ha a kilókalóriák kiadása a Fried és munkatársai által leírt határértékek alatt van (férfiak 383 kcal/hét, nők 270 kcal/hét).
Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)
Ön által bejelentett kimerültség (Fried Phenotype Frailty Assessment)
Időkeret: Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)
A kimerültséget a Center for Epidemiological Studies Depresszió skála két elemével mérik: "Milyen gyakran érezte úgy, hogy minden, amit tett, erőfeszítés volt?" és "Hányszor érezte úgy, hogy nem tud elindulni?" Ez a kritérium akkor teljesült, ha a résztvevők a két kérdés közül legalább az egyikre azt válaszolták: "mindig vagy legtöbbször".
Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)
Nem szándékos fogyás (Fried Phenotype Frailty Assessment)
Időkeret: Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)
A fogyást úgy mérik, hogy kiszámítják, ha az alany véletlenül elvesztette az előző évi testtömeg legalább 5 százalékát (pl. nem a diéta vagy a testmozgás miatt). Ez a kritérium akkor teljesül, ha a nem szándékos fogyás ≥ 5 százalék.
Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)
Seattle Angina Kérdőív (SAQ)
Időkeret: Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)
A szívvel kapcsolatos funkcionális állapot mérésére szolgál. 19 eleme van 5 alskálában: fizikai korlátok, angina stabilitás, angina gyakorisága, a kezeléssel való elégedettség és a betegség észlelése. 1-től 5-ig vagy 6-ig szekvenciálisan kódolt skálán pontozzák, és az alskálák pontszámait 0-tól 100-ig terjedő skálává alakítják át, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű működést és kevesebb korlátot jeleznek. A kínai változat megbízhatónak, érvényesnek és a klinikai változásokra érzékenynek bizonyult.
Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)
A MacNew Heart Disease egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)
A MacNew a szív-specifikus HRQoL mérésére szolgál. 27 eleme van egy 1-7-ig terjedő Likert-skálán, a „mindig”-től a „néhányszor”-ig terjed, a magasabb pontszám pedig jobb HRQoL-t jelent. A globális pontszámot ezután a pontozott elem átlagolásával számítják ki (1-től 7-ig), ahol a magasabb pontszámok is jobb HRQoL-t jelentenek. A MacNew jó belső konzisztenciával, teszt-újrateszt megbízhatósággal, valamint egyidejű és megkülönböztető érvényességgel rendelkezik.
Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)
Szorongás és depresszió mérésére használják. 14 eleme van két alskálában, a 4-fokú Likert-skálán, a magasabb pontszámok pedig intenzívebb szorongásos és depressziós hangulatot jeleznek. Jó belső konzisztenciával és egyidejű és kritérium érvényességgel rendelkezik.
Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)
Biomarkerek – szérum albumin
Időkeret: Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)
A szérum albuminszámot (mg/dL) a standard laboratóriumi irányelvek szerint kell gyűjteni a klinikai környezetben.
Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)
Biomarkerek - C-reaktív fehérje
Időkeret: Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)
A C-reaktív fehérjeszámot (mg/l) a standard laboratóriumi irányelvek szerint kell gyűjteni a klinikai környezetben.
Kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét előtt (T1), posztoperatív 1 hónappal (T2) és posztoperatív 3 hónappal (T3)
Jelentős szív- és cerebrovaszkuláris események (MACCE)
Időkeret: A műtét utáni 0. naptól 3. hónapig figyelték a rekordok áttekintésével
Dokumentum a rekord felülvizsgálatán keresztül
A műtét utáni 0. naptól 3. hónapig figyelték a rekordok áttekintésével
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A műtét utáni 0. naptól 3. hónapig figyelték a rekordok áttekintésével
Dokumentum a rekord felülvizsgálatán keresztül
A műtét utáni 0. naptól 3. hónapig figyelték a rekordok áttekintésével
Kórházi visszafogadások
Időkeret: A műtét utáni 0. naptól 3. hónapig figyelték a rekordok áttekintésével
Dokumentum a rekord felülvizsgálatán keresztül
A műtét utáni 0. naptól 3. hónapig figyelték a rekordok áttekintésével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Polly Li, Dr, The University of Hong Kong, School of Nursing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

3
Iratkozz fel