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Ein Prehabilitationsprogramm für gebrechliche Patienten, die sich Herzoperationen/-eingriffen unterziehen (PREHAB)

14. März 2024 aktualisiert von: Dr. Polly Wai-Chi Li, The University of Hong Kong

Die Machbarkeit und Triability eines Prehabilitationsprogramms für leicht bis mäßig gebrechliche Patienten, die sich Herzoperationen/-eingriffen unterziehen

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Bewertung eines gebrechlichkeitsspezifischen Prehabilitationsprogramms für Patienten, die auf Herzoperationen/-eingriffe warten. Ziel des Programms ist die Verbesserung der Funktionsfähigkeit, des Gebrechlichkeitsgrads, der kardiologischen körperlichen Funktionsfähigkeit, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL), der psychischen Belastung, der schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären und zerebralen Ereignisse (MACCE), der Krankenhausaufenthaltsdauer und der Wiederaufnahmeraten.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen und Morbidität, insbesondere bei älteren Erwachsenen. Gebrechlichkeit, ein geriatrisches Syndrom, das häufig bei Herzpatienten auftritt, erschwert die perioperative Versorgung und führt zu schlechteren Ergebnissen.

Die Prehabilitation, die die physiologischen und funktionellen Fähigkeiten der Patienten vor der Operation optimiert, hat sich bei allgemeinen Herzpatienten als vielversprechend erwiesen, erfordert jedoch einen umfassenderen Ansatz für gebrechliche Personen. Für diese randomisierte kontrollierte Studie werden 50 chinesische Erwachsene rekrutiert, die in Hongkong auf elektive Herzoperationen/-eingriffe warten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe, die ein umfassendes Prehabilitationsprogramm erhält, oder der Kontrollgruppe, die routinemäßige präoperative Pflege erhält, zugeteilt. Die Beurteilungen werden zu Studienbeginn und zu drei postoperativen Zeitpunkten durchgeführt.

Die Ergebnisse werden zu unserem Verständnis der Auswirkungen von Gebrechlichkeit auf postoperative Ergebnisse beitragen und dabei helfen, Strategien zur Verbesserung der Patientenversorgung zu entwickeln. Letztendlich zielt diese Studie darauf ab, die Gesundheitsbelastung im Zusammenhang mit Morbidität und Behinderungen im Zusammenhang mit Herzerkrankungen zu verringern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen und Morbidität. Durch Fortschritte in der Medizintechnik und Pflege erreichen Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oft ein hohes Alter. In der älteren Kohorte dominieren Erkrankungen, die insbesondere mit altersbedingter Arteriosklerose und Verkalkung einhergehen, wie z. B. koronare Herzkrankheit und Herzklappenerkrankung. Chirurgische Eingriffe sind nach wie vor die Behandlung der Wahl für Patienten mit fortgeschrittenen Herzerkrankungen. Diese gefährdete Kohorte ist jedoch immer noch von einem höheren Risiko für Mortalität, postoperativen Komplikationen und längeren Krankenhausaufenthalten betroffen, insbesondere bei Gebrechlichkeit.

Gebrechlichkeit ist ein klinischer Zustand, der durch eine verringerte Reservekapazität und eine übermäßige Anfälligkeit für ein erhöhtes Risiko negativer gesundheitlicher Folgen bei Belastung durch Stressfaktoren gekennzeichnet ist. Seine Prävalenz nimmt in der Bevölkerung mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu und ist ein wichtiger prognostischer Indikator für die Vorhersage postoperativer Ergebnisse bei Herzpatienten. Die beste Strategie zur Minimierung der prognostischen Auswirkungen von Gebrechlichkeit bei Herzpatienten sollte in der präoperativen Phase eingegriffen werden, was durch Prähabilitation erreicht werden kann.

Unter Prehabilitation versteht man präoperative Eingriffe, die darauf abzielen, die physische und psychische Bereitschaft des Patienten für eine Operation zu optimieren. Die internationalen Richtlinien der Enhanced Recovery After Surgery Society (ERAS) schlagen vor, dass die Prehabilitation für herzchirurgische Patienten auf körperlicher Betätigung basieren und durch Aufklärung, Ernährungsumstellung und psychologische Unterstützung ergänzt werden sollte. Diese Komponenten können Patienten darauf vorbereiten, stressigen Ereignissen während einer Operation standzuhalten, indem sie die Überaktivität des Sympathikus reduzieren und ihre physiologischen und funktionellen Fähigkeiten verbessern.

Es häufen sich Belege für die Wirksamkeit der Prähabilitation bei allgemeinen Herzpatienten durch Atemmuskel- und Aerobic-Training; Allerdings haben nur wenige Studien Menschen mit Gebrechlichkeit untersucht, die in größerer Not sind. In den begrenzten Studien, die sich insbesondere auf gebrechliche Patienten konzentrieren, wurden ermutigende Ergebnisse gemeldet, die vorläufige Hinweise auf deren Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil geben. Es gibt auch einige laufende Studien, in denen die Prähabilitation für gebrechliche Herzpatienten getestet wird, die in Studienregistern eingetragen sind.

Trotz der vielversprechenden Ergebnisse gibt es in den Studien zur Prähabilitation gebrechlicher Herzpatienten mehrere große Wissenslücken. Erstens testen die meisten dieser Studien eine einzelne Strategie zur Umkehrung der Gebrechlichkeit, entweder Ernährungs- oder Bewegungsinterventionen, die weniger umfassend sind, um den dringenden Bedürfnissen chirurgischer Patienten gerecht zu werden. Zweitens sind die Protokolle dieser Übungsprogramme hauptsächlich auf Aerobic ausgerichtet und weichen von den Grundsätzen der Übungsverordnung ab, die für das Frailty-Management empfohlen werden. Drittens werden alle abgeschlossenen und laufenden Versuche zentrumsbasiert mit Turnhallengeräten durchgeführt, was mehrere Einschränkungen mit sich bringt, die die Durchführbarkeit, Verfügbarkeit und Wirksamkeit der Programme gefährden.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass für gebrechliche Herzpatienten umfassendere und zugänglichere Prähabilitationsprogramme erforderlich sind, um auf ihre komplexen Bedürfnisse einzugehen und ihre chirurgischen Ergebnisse zu verbessern. Ein hybrider Ansatz, der eHealth als Ergänzung zur persönlichen Patientenbetreuung nutzt, könnte eine praktischere und praktikablere Lösung bieten. Weitere Forschung ist erforderlich, um solche Programme zu entwickeln und zu bewerten und die Wissenslücken in der Prähabilitation für gebrechliche Herzpatienten zu schließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Polly Li, Dr
  • Telefonnummer: 852-39176686
  • E-Mail: pwcli@hku.hk

Studienorte

    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Hongkong, 00000
        • Rekrutierung
        • Polly Wai Chi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ein bestätigter Zeitplan für elektive CABG, Klappenreparatur/-austausch oder kombinierte CABG- und Klappenreparatur/-austausch oder TAVI
  2. Leichte bis mäßige Gebrechlichkeit zum Zeitpunkt der Rekrutierung, angezeigt durch einen Clinical Frailty Scale-Score zwischen 4 und 6
  3. Mindestens 5 Wochen Verfahrenswartezeit
  4. Körperlich fit für die Prähabilitation gemäß Bestätigung des Chirurgen/Kardiologen auf einer Checkliste zur Risikobewertung
  5. Leben mit der Familie
  6. Verwendung eines elektronischen Geräts mit Internetzugang (Patient/Familie).

Ausschlusskriterien:

  1. Beeinträchtigte Kognition (Abbreviated Mental Test Score ≤6) oder Kommunikation
  2. Mit körperlichen Einschränkungen beim Sport

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gebrechlichkeitsspezifisches Prehabilitationsprogramm
Teilnehmer des gebrechlichkeitsspezifischen Prehabilitationsprogramms (Interventionsgruppe) nehmen an einem umfassenden Prehabilitationsprogramm teil, das die folgenden Komponenten umfasst: 1) strukturierte präoperative Ausbildung; 2) Ernährungsoptimierung; 3) Stressmanagement; und 4) körperliches Training. Diese vier Komponenten werden von der internationalen Vereinigung als Kernelemente der Prähabilitation empfohlen, um die physische und psychische Fähigkeit von Herzpatienten zu optimieren, den Herausforderungen herzchirurgischer Eingriffe standzuhalten. Die Prähabilitation dauert mindestens 4 Wochen und wird während der gesamten präoperativen Phase fortgesetzt.
Jede Trainingseinheit beginnt mit einem Aufwärmen, gefolgt von einem Kernübungstraining und endet mit einer Abkühlphase. Während der Aufwärm- und Abkühlphase (insgesamt 10 Minuten) werden eine Reihe von Beweglichkeits- und Dehnübungen durchgeführt. Die Kernübungseinheit umfasst Aerobic-Training (10 Minuten), Widerstandstraining (20 Minuten) und Gleichgewichtstraining (20 Minuten), wobei Widerstands- und Gleichgewichtsübungen die Hauptbestandteile darstellen, da sie sich besonders effektiv auf die Stärkung der Funktionsfähigkeit, Muskelkraft usw. auswirken Gleichgewichtsfunktion für die Mobilität gebrechlicher Patienten.
Das Prehabilitationsprogramm beginnt mit einer 60-minütigen (gruppen- oder einzelbasierten) strukturierten Bildungssitzung im Zentrum. Der Inhalt umfasst Gebrechlichkeit, ihre Auswirkungen auf die postoperative Genesung, die Herz-Kreislauf- und allgemeine Gesundheit sowie das funktionelle Wohlbefinden. Die Bedeutung von Ernährung und Bewegung für ihr Erholungspotenzial und ihre postoperative Funktionsfähigkeit wird herausgearbeitet. Ihr Engagement für das Interventionsengagement wird als Schlüssel zum Erfolg hervorgehoben. In dieser Sitzung werden auch die Prinzipien des Trainings, sein Verlauf und die Trainingssicherheit behandelt.
Das Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) wird für ein Ernährungsscreening verwendet, um das Risiko einer Mangelernährung (niedrig, mittel oder hoch) zu bestimmen. Die Krankenschwester bewertet die Ernährungsgewohnheiten jedes Teilnehmers und gibt maßgeschneiderte Ernährungsempfehlungen zur täglichen Proteinaufnahme gemäß einem Proteinergänzungsprotokoll. Den Teilnehmern und ihren Betreuern werden zahlreiche Vorschläge für hochwertige proteinhaltige Lebensmittel entsprechend den Vorlieben der Patienten gemacht. Die Krankenschwester wird mit den Teilnehmern Kontakt aufnehmen, um etwaige Hindernisse zu identifizieren, auf die sie in der realen Welt gestoßen sind, als sie an den Übungseinheiten teilgenommen haben. Sie wird die Ratschläge verstärken und Vorschläge zur Überwindung von Barrieren entsprechend den Vorlieben und dem Lebensstil der Teilnehmer machen.
Es werden Entspannungstechniken zur Reduzierung angespannter Erregung, einschließlich Leitbildern und Atemtechniken, vermittelt. Geführte Bilder nutzen die Aufmerksamkeitsfokussierung, um die geistige Erregung anzuregen, während tiefes Zwerchfellatmen eine grundlegende Entspannungsmethode für verschiedene Techniken zum Stressabbau ist. Beide Techniken zielen darauf ab, die sympathische Erregung zu reduzieren, was besonders für Herzpatienten von Vorteil ist. Die Teilnehmer werden ermutigt, täglich selbst zu üben, und es wird ein Soundtrack zur Verfügung gestellt, der sie bei ihrer Praxis anleitet.
Placebo-Komparator: Routinemäßige präoperative Pflege
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten routinemäßige präoperative Betreuung durch das klinische Team, die eine unstrukturierte Aufklärung der Patienten über die Operationen/Verfahren sowie eine kurze Sitzung zur Verwendung eines Anreizspirometers sowie Atem- und Hustenübungen umfasst. Andere perioperative Pflegeverfahren werden gemäß den bestehenden klinischen Protokollen durchgeführt.
Die Kontrollgruppe erhält eine routinemäßige präoperative Betreuung durch das klinische Team, die eine unstrukturierte Patientenaufklärung zu den Operationen/Verfahren sowie eine kurze Sitzung zur Verwendung eines Anreizspirometers sowie Atem- und Hustenübungen umfasst. Andere perioperative Pflegeverfahren werden gemäß den bestehenden klinischen Protokollen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)
Es dient der Beurteilung der Funktionsfähigkeit. Eine kurze leistungsbasierte Beurteilung, bestehend aus drei zeitgesteuerten Aufgaben, nämlich Gleichgewichtstests im Stehen, Gehgeschwindigkeit und Stuhlstandtests. Die zeitgesteuerten Ergebnisse werden neu skaliert, um eine Punktzahl im Bereich von 0 bis 12 zu erhalten, wobei höhere Punktzahlen einen besseren Funktionsstatus anzeigen.
Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)
Schwäche/Griffstärke (Bewertung der Gebrechlichkeit des Fried-Phänotyps)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)

(Für Ergebnismaße 2 bis 6): Die Gebrechlichkeitsbewertung des Fried-Phänotyps besteht aus fünf Bereichen (Ergebnis 2 bis Ergebnis 6). Wenn die Gesamtpunktzahl (3–5) beträgt, wird die Person als gebrechlich eingestuft. Die Beurteilung der Gebrechlichkeit des Fried-Phänotyps ist ein gültiges, zuverlässiges und häufig verwendetes Instrument zur Beurteilung der Gebrechlichkeit.

Die Schwäche wird anhand der maximalen Griffstärke (Kilogramm) in der dominanten Hand (3 Messungen gemittelt) mithilfe eines Handdynamometers gemessen. Dieses Kriterium ist erfüllt, wenn die Griffstärke zu Studienbeginn bei den niedrigsten 20 % gemessen wird, angepasst an Geschlecht und Body-Mass-Index.

Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)
Langsamkeit (Bewertung der Gebrechlichkeit des gebratenen Phänotyps)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)
Die Langsamkeit wird mit dem 5-Meter-Gehtest gemessen. Dieses Kriterium wird für die langsamsten 20 % der Bevölkerung zu Studienbeginn erfüllt, basierend auf der Zeit, die zum Gehen von 5 Metern benötigt wird, unter Berücksichtigung von Geschlecht und Stehhöhe.
Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)
Geringe körperliche Aktivität (Fried Phenotype Frailty Assessment)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)
Der Minnesota-Fragebogen zu Freizeitaktivitäten wird verwendet, um körperliche Aktivitäten in den letzten zwei Wochen sowie Häufigkeit und Dauer zu messen. Die körperliche Funktion wurde gemessen, indem nach Schwierigkeiten bei 15 Aufgaben des täglichen Lebens gefragt wurde, darunter Mobilität, obere Extremität und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL). Zu Beginn wurde auf der Grundlage des Berichts jedes Teilnehmers eine gewichtete Punktzahl der pro Woche verbrauchten Kilokalorien berechnet. Dieses Kriterium ist erfüllt, wenn der Kilokalorienverbrauch unter den von Fried und Kollegen beschriebenen Grenzwerten liegt (Männer 383 kcal/Woche, Frauen 270 kcal/Woche).
Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)
Selbstberichtete Erschöpfung (Fried Phenotype Frailty Assessment)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)
Die Erschöpfung wird mithilfe von zwei Elementen der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies gemessen: „Wie oft hatten Sie das Gefühl, dass alles, was Sie getan haben, eine Anstrengung war?“ und „Wie oft hatten Sie das Gefühl, dass Sie nicht weiterkommen könnten?“ Dieses Kriterium war erfüllt, wenn die Teilnehmer mindestens eine der beiden Fragen mit „immer oder meistens“ beantworteten.
Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)
Unbeabsichtigter Gewichtsverlust (Fried Phenotype Frailty Assessment)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)
Der Gewichtsverlust wird gemessen, indem berechnet wird, ob die Testperson unbeabsichtigt mindestens 5 Prozent des Körpergewichts des Vorjahres verloren hat (d. h. nicht aufgrund einer Diät oder Bewegung). Dieses Kriterium ist erfüllt, wenn der ungewollte Gewichtsverlust ≥ 5 Prozent beträgt.
Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)
Der Seattle-Angina-Fragebogen (SAQ)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)
Es dient zur Messung des kardiologischen Funktionsstatus. Es umfasst 19 Items in 5 Unterskalen: körperliche Einschränkung, Angina-Stabilität, Angina-Häufigkeit, Behandlungszufriedenheit und Krankheitswahrnehmung. Die Bewertung erfolgt auf einer sequentiell codierten Skala von 1 bis 5 oder 6, und die Ergebnisse der Unterskalen werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Ergebnisse ein höheres Leistungsniveau und weniger Einschränkungen anzeigen. Die chinesische Version hat sich als zuverlässig, valide und empfindlich gegenüber klinischen Veränderungen erwiesen.
Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)
Der MacNew-Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Herzerkrankungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)
Der MacNew wird zur Messung der herzspezifischen HRQoL verwendet. Es verfügt über 27 Punkte, die auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet werden, die von „immer“ bis „manchmal“ reicht, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere HRQoL bedeutet. Anschließend wird ein Gesamtscore durch Mittelung der bewerteten Punkte (von 1 bis 7) berechnet, wobei höhere Scores auch eine bessere HRQoL darstellen. MacNew verfügt über eine gute interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit sowie Gleichzeitigkeits- und Diskriminanzvalidität.
Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)
Es wird zur Messung von Angstzuständen und Depressionen verwendet. Es umfasst 14 Items in zwei Subskalen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine intensivere ängstliche und depressive Stimmung hinweisen. Es weist eine gute interne Konsistenz sowie Gleichzeitigkeits- und Kriteriumsvalidität auf.
Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)
Biomarker-Serumalbumin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)
Die Serumalbuminzahl (mg/dl) wird gemäß den Standardlaborrichtlinien im klinischen Umfeld erhoben.
Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)
Biomarker – C-reaktives Protein
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)
Die Anzahl der C-reaktiven Proteine ​​(mg/l) wird gemäß den Standardlaborrichtlinien im klinischen Umfeld erfasst.
Zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor der Operation (T1), 1 Monat postoperativ (T2) und 3 Monate postoperativ (T3)
Schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE)
Zeitfenster: Überwachung vom Tag 0 bis 3 Monate nach der Operation durch Überprüfung der Aufzeichnungen
Dokumentieren Sie durch Aktenprüfung
Überwachung vom Tag 0 bis 3 Monate nach der Operation durch Überprüfung der Aufzeichnungen
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Überwachung vom Tag 0 bis 3 Monate nach der Operation durch Überprüfung der Aufzeichnungen
Dokumentieren Sie durch Aktenprüfung
Überwachung vom Tag 0 bis 3 Monate nach der Operation durch Überprüfung der Aufzeichnungen
Krankenhausrückübernahmen
Zeitfenster: Überwachung vom Tag 0 bis 3 Monate nach der Operation durch Überprüfung der Aufzeichnungen
Dokumentieren Sie durch Aktenprüfung
Überwachung vom Tag 0 bis 3 Monate nach der Operation durch Überprüfung der Aufzeichnungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Polly Li, Dr, The University of Hong Kong, School of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

Klinische Studien zur Mehrteiliges Übungsprogramm

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