Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie jakości życia z cewnikiem przerywanym

23 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Coloplast A/S

Badanie jakości życia z cewnikiem przerywanym — prospektywne, randomizowane, krzyżowe, wieloośrodkowe badanie porównujące jakość życia przy użyciu kompaktowych i standardowych cewników przerywanych do moczu

Celem tego badania jest porównanie kompaktowych cewników przerywanych ze standardowymi powlekanymi cewnikami przerywanymi pod względem jakości życia, przy użyciu pomiaru jakości życia przerywanego samocewnikowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Charlottenlund, Dania
        • PrivatHospitalet Danmark, privat hospital,
      • Copenhagen, Dania
        • Rigshospitalet, Urology clinic,
      • Vejle, Dania
        • CCBR Vejle, Clinical research site,
  • Francja
      • Garches, Francja, 92350
        • Hôpital Raymond Poincaré, Urology clinic
      • Hyères cedex, Francja
        • Hôpital Léon Berard, Rehabilitation clinic,
      • Saint Genis Laval, Francja
        • Hôpital Henry Gabrielle, Urology clinic,
    • Cedex 20
      • Paris, Cedex 20, Francja
        • Hôpital Tenon, Neuro-Urology and perineal explorations department,
  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy
        • University Heidelberg, Neuro-Urology clinic,
  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • St. Olavs Hospital HF, Neurologi clinic,
  • Szwecja
      • Gävle, Szwecja
        • Gävle sjukhus, Urology clinic,
      • Stockholm, Szwecja
        • Rehab Station Stockholm,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma co najmniej 18 lat
  • Wyraził pisemną świadomą zgodę
  • Ma neurogenną dysfunkcję pęcherza moczowego
  • Stosował powlekany cewnik przerywany jako podstawową metodę opróżniania pęcherza przez co najmniej 6 miesięcy
  • Potrafi samodzielnie cewnikować
  • Potrafi używać kompaktowych cewników SpeediCath®
  • Jeśli mowa o urazie rdzenia kręgowego, uraz musiał mieć miejsce ponad 12 miesięcy temu
  • Objęty systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Używał kompaktowych cewników SpeediCath® (bez badań przesiewowych w tym badaniu)
  • Jest przyjęty do ośrodka rehabilitacyjnego
  • Osoby korzystające głównie z zestawów cewników
  • Jest w ciąży lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompaktowy cewnik
Kompaktowy cewnik przerywany
Urządzenie: SpeediCath Compact
Cewnik przerywany SpeediCath Compact służy do jednorazowego drenażu pęcherza moczowego przez cewkę moczową.
Inne nazwy:
  • SpeediCath®Compact Male, dla mężczyzn
  • SpeediCath®Compact Female, dla kobiet
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Opieka standardowa: Powlekany cewnik przerywany zwykle używany przez pacjenta
Urządzenie: Opieka standardowa
Powlekany cewnik przerywany zwykle używany przez pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (0-100 punktów)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Różnica w pomiarze jakości życia przy samocewnikowaniu przerywanym, porównując kompaktowe i standardowe cewniki przerywane w moczu Zakres skali wynosi 0-100, gdzie wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom jakości życia.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coloplast A/S

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuel Chartier-Kastler, Proff, Hôpital Raymond poincarè, Service d'Urologie, Garches, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP220

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SpeediCath Compact

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj