Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzyjne odżywianie w celu poprawy zdrowia kardiometabolicznego za pomocą dietetycznych (poli)fenoli (PRE-CARE-DIET)

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Pedro M. Mena Parreño, University of Parma

Precyzyjne odżywianie w celu poprawy zdrowia kardiometabolicznego za pomocą dietetycznych (poli)fenoli (PRE-CARE-DIET)

To chroniczne badanie ma na celu ocenę, czy wpływ spersonalizowanej diety roślinnej bogatej w (poli)fenole na zdrowie kardiometaboliczne zależy od zdolności do metabolizowania (poli)fenoli z diety, tworząc modele predykcyjne, które będą w stanie wyjaśnić na poziomie indywidualnym odpowiedź kardiometaboliczna. Badanie to obejmuje część obserwacyjną dotyczącą ukierunkowanej rekrutacji i charakterystyki ochotników oraz część eksperymentalną dotyczącą fenotypowania dietetycznego i głębokiego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutacja zostanie przeprowadzona prospektywnie, obejmując 330 osobników należących do dwóch zagregowanych metabotypów fenolowych, które zostaną porównane w części interwencyjnej (1:1). W tym celu maksymalnie 500 osób z ryzykiem kardiometabolicznym zostanie przebadanych po doustnym teście prowokacyjnym (poli)fenolem (OPCT). W fazie obserwacyjnej zebrane zostaną dane dotyczące nawyków żywieniowych i stylu życia, które posłużą jako wstęp do fazy eksperymentalnej. W fazie eksperymentalnej dwie trzecie uczestników w obrębie każdego metabotypu zostanie losowo przydzielonych do ramienia terapeutycznego: 50% wzrost spożycia (poli)fenolu, przy minimalnym dziennym spożyciu wynoszącym 500 mg. Przydział leczenia w minimalnym stopniu zmienia nawyki żywieniowe leczonych uczestników, aby umożliwić wyjaśnienia przyczynowe. W ramieniu kontrolnym, w skład którego wchodzi jedna trzecia pacjentów w każdym metabotypie, nie będą wymagane żadne zmiany w spożyciu (poli)fenolu. Zmierzone zostanie również ciśnienie krwi i tętno, a także zebrane zostaną dane antropometryczne. Uzyskane zostaną informacje na temat oceny ryzyka kardiometabolicznego, biomarkerów zdrowia kardiometabolicznego, markerów stanu zapalnego, hormonów, metabolizmu składników żywności, polimorfizmów genetycznych, profilu mikroflory jelitowej i śliny itp. poprzez pobranie próbek śliny, moczu, krwi i kału.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

330

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Pedro M Mena Parreño, PhD
Numer telefonu: +39 0521 903970
E-mail: pedromiguel.menaparreno@unipr.it

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Maria Sole Morandini, MSc
Numer telefonu: +39 0521902043
E-mail: mariasole.morandini@unipr.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- PR
  - Parma, PR, Włochy, 43125
    - Rekrutacyjny
    - University of Parma - Plesso Biotecnologico Integrato
    - Kontakt:
      
      Pedro M Mena Parreño, PhD
      
      Numer telefonu: +39 0521 903970
      
      E-mail: pedromiguel.menaparreno@unipr.it
    - Główny śledczy:
      
      Pedro M Mena Parreño, PhD
    - Kontakt:
      
      Joana M Santos Rebelo, MSc
      
      Numer telefonu: +39 0521902043
      
      E-mail: joanamaria.santosrebelo@unipr.it
  - Parma, PR, Włochy, 43126
    - Rekrutacyjny
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
    - Kontakt:
      
      Riccardo Bonadonna, MD
      
      Numer telefonu: +39 0521 033307
      
      E-mail: riccardo.bonadonna@unipr.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli (40-80 lat)
Nieklinicznie zdiagnozowany pod kątem chorób kardiometabolicznych na podstawie badania początkowego
Co najmniej jeden z następujących czynników ryzyka: nadwaga lub otyłość, otyłość centralna (stosunek talii do bioder > 0,90 u mężczyzn i > 0,85 u kobiet lub obwód talii ≥ 94 cm u mężczyzn i ≥ 80 cm u kobiet), nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi > 130 lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 85 mm Hg), niski poziom cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (< 40 mg/dl (1,03 mmol/l) u mężczyzn, < 50 mg/dl (1,29 mmol/l) u kobiet) lub podwyższony całkowity cholesterol (≥ 200 mg/dl), cholesterol lipoprotein o małej gęstości (≥ 130 mg/dl (4,1 mmol/l)), triglicerydy (> 150 mg/dl (1,7 mmol/l)), glukoza na czczo (> 100 mg/l) dL (5,6 mmol/L)) lub mikroalbuminurię (stosunek wydalania albumin z moczem ≥ 20 µg/min lub stosunek albumin:kreatyniny ≥ 30 mg/g).

Kryteria wyłączenia:

BMI < 18,5 lub > 34,9 kg/m²
Przebyte zdarzenia sercowo-naczyniowe i choroby metaboliczne, w tym cukrzyca
Choroby zapalne jelit lub operacje żołądka i jelit (inne niż wycięcie wyrostka robaczkowego)
Cholecystektomia w ciągu ostatnich 5 lat
Choroby nerek lub wątroby
Poziomy szacowanej filtracji kłębuszkowej (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m²
Transaminaza asparaginianowa (AST)/aminotransferaza alaninowa (ALT) 2,5-krotność górnej granicy normy
Niedobory odporności lub choroby autoimmunologiczne (inne niż dobrze wyrównana niedoczynność tarczycy)
Zaburzenia psychiczne
Terapia hormonalna (inna niż stosowana w leczeniu niedoczynności tarczycy, kontroli urodzeń lub objawów menopauzy)
Antybiotykoterapia w ciągu ostatniego miesiąca przed badaniem
Alergie pokarmowe związane ze spożyciem pokarmów roślinnych lub pokarmów, które będą dostarczane w badaniu
Trudności lub duże niedogodności w zmianie nawyków żywieniowych lub przestrzeganiu diety roślinnej typu śródziemnomorskiego
Obecność zaburzeń żucia lub połykania
Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Podstawowa nauka
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
Maskowanie: Pojedynczy

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metabotyp X, leczenie Pacjenci należący do określonego zbiorczego metabotypu fenolowego (X), którym zostanie podana dieta zwiększająca o 50% rzeczywiste spożycie (poli)fenoli, poprzez spersonalizowane plany żywieniowe.	Inny: Spersonalizowany plan dietetyczny Receptowanie planów dietetycznych zwiększających spożycie (poli)fenoli poprzez spożywanie pokarmów bogatych w te związki, w kontekście zbilansowanej, spersonalizowanej diety Suplement diety: Doustny test prowokacyjny (poli)fenolu (OPCT) Wyzwanie żywieniowe ze standaryzowanymi tabletkami bogatymi w (poli)fenole
Eksperymentalny: Metabotyp X, kontrola Pacjenci należący do określonego zbiorczego metabotypu fenolowego (X), którym zostaną przekazane ogólne zalecenia dietetyczne dotyczące zdrowej diety.	Suplement diety: Doustny test prowokacyjny (poli)fenolu (OPCT) Wyzwanie żywieniowe ze standaryzowanymi tabletkami bogatymi w (poli)fenole Inny: Ogólne porady dietetyczne Recepta na zbilansowane plany żywieniowe
Eksperymentalny: Metabotyp Y, leczenie Pacjenci należący do określonego zbiorczego metabotypu fenolowego (Y), którym zostanie podana dieta zwiększająca o 50% rzeczywiste spożycie (poli)fenoli, poprzez spersonalizowane plany żywieniowe.	Inny: Spersonalizowany plan dietetyczny Receptowanie planów dietetycznych zwiększających spożycie (poli)fenoli poprzez spożywanie pokarmów bogatych w te związki, w kontekście zbilansowanej, spersonalizowanej diety Suplement diety: Doustny test prowokacyjny (poli)fenolu (OPCT) Wyzwanie żywieniowe ze standaryzowanymi tabletkami bogatymi w (poli)fenole
Eksperymentalny: Metabotyp Y, kontrola Pacjenci należący do określonego zbiorczego metabotypu fenolowego (X), którym zostaną przekazane ogólne zalecenia dietetyczne dotyczące zdrowej diety.	Suplement diety: Doustny test prowokacyjny (poli)fenolu (OPCT) Wyzwanie żywieniowe ze standaryzowanymi tabletkami bogatymi w (poli)fenole Inny: Ogólne porady dietetyczne Recepta na zbilansowane plany żywieniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ocena wpływu diety bogatej w (poli)fenole na 10-letnie ryzyko sercowo-naczyniowe: Systematyczna ocena ryzyka wieńcowego Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	Ocena wpływu diety bogatej w (poli)fenole na 10-letnie ryzyko chorób układu krążenia za pomocą systematycznej oceny ryzyka wieńcowego (SCORE2) dla ochotników w wieku od 40 do 69 lat, z uwzględnieniem różnych zagregowanych metabotypów fenoli. Interpretacja wyniku zależy od wieku pacjenta, ponieważ graniczne poziomy ryzyka są różne liczbowo dla różnych grup wiekowych: ryzyko choroby sercowo-naczyniowej niskie do umiarkowanego (< 2,5% dla < 50 lat; < 5% dla 50-69 lat) ), wysokie ryzyko CVD (2,5% do < 7,5% przez < 50 lat; 5% do < 10% przez 50-69 lat), bardzo wysokie ryzyko CVD (≥ 7,5% przez < 50 lat; ≥ 10% przez 50-69 lat lat).	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Ocena wpływu diety bogatej w (poli)fenole na 10-letnie ryzyko sercowo-naczyniowe: Systematyczna ocena ryzyka wieńcowego – osoby starsze Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	Ocena wpływu diety bogatej w (poli)fenole na 10-letnie ryzyko chorób sercowo-naczyniowych za pomocą systematycznej oceny ryzyka wieńcowego dla osób starszych (SCORE2-OP) dla ochotników w wieku od 70 do 89 lat, z uwzględnieniem różnych zagregowanych metabotypów fenoli. Interpretacja wyniku zależy od wieku pacjenta, ponieważ graniczne poziomy ryzyka są liczbowo różne dla różnych grup wiekowych: niskie-umiarkowane ryzyko CVD (< 7,5% dla ≥ 70 lat), wysokie ryzyko CVD (7,5% do < 15% dla ≥ 70 lat), bardzo wysokie ryzyko CVD (≥ 15% przez ≥ 70 lat).	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)

Miary wyników drugorzędnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Parma

Współpracownicy

Foundation for Liver Research

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

National Research Council, Spain

University of Milan

Śledczy

Główny śledczy: Pedro M Mena Parreño, PhD, University of Parma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

610/2023/SPER/UNIPR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Pomiary antropometryczne: masa ciała, wzrost i wskaźnik masy ciała Ramy czasowe: Wizyta 1 (na początku badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) badanie)	Waga (mierzona w kilogramach) i wzrost (mierzona w metrach) będą oceniane odpowiednio za pomocą wagi i stadiometru. Miary te zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała (BMI) przy użyciu następującego wzoru: kg/m^2.	Wizyta 1 (na początku badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) badanie)
Pomiary antropometryczne: wykrywanie obwodów talii i bioder Ramy czasowe: Wizyta 1 (na początku badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) badanie)	Obwód talii (mierzony w centymetrach) i obwód bioder (mierzony w centymetrach) będzie mierzony za pomocą miernika nieelastycznego. Miary te zostaną połączone, aby zgłosić stosunek talii do wzrostu i stosunek talii do bioder przy użyciu następujących wzorów: odpowiednio obwód talii (cm)/wzrost (cm) i obwód talii (cm)/obwód bioder (cm).	Wizyta 1 (na początku badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) badanie)
Skład ciała: analiza impedancji bioelektrycznej Ramy czasowe: Wizyta 1 (na początku badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) badanie)	Ocena składu ciała zostanie dokonana za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA). Jest to narzędzie umożliwiające szacunkową analizę jakościową i ilościową składu i rozmieszczenia ciała.	Wizyta 1 (na początku badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) badanie)
Ciśnienie krwi Ramy czasowe: Wizyta 1 (na początku badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) badanie)	Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg) każdego ochotnika zostanie uzyskane po 5-minutowym odpoczynku w pozycji siedzącej.	Wizyta 1 (na początku badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) badanie)
Tętno Ramy czasowe: Wizyta 1 (na początku badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) badanie)	Tętno mierzone w uderzeniach na minutę (bpm) każdego ochotnika zostanie uzyskane po 5-minutowym odpoczynku w pozycji siedzącej.	Wizyta 1 (na początku badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) badanie)
Biomarkery zdrowia kardiometabolicznego: analiza hematochemiczna i analiza moczu Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	Zostaną pobrane próbki krwi w celu oceny, mierzonej w miligramach na decylitr, cholesterolu całkowitego (mg/dL), cholesterolu HDL (mg/dL), trójglicerydów (mg/dL), glukozy (mg/dL), lipoproteiny a ( mg/dl), apolipoproteinę A1 (mg/dl), apolipoproteinę B (mg/dl) i kwas moczowy (mg/dl).	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Biomarkery zdrowia kardiometabolicznego: aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa i transferaza gamma-glutamylowa Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	Próbki krwi będą pobierane w celu oceny, mierzonej w jednostkach aktywności enzymatycznej na litr, aminotransferazy alaninowej (U/L), aminotransferazy asparaginianowej (U/L) i transferazy gamma-glutamylowej (U/L).	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Biomarkery zdrowia kardiometabolicznego: homocysteina Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	Homocysteina mierzona w miligramach na litr będzie oznaczana w próbkach surowicy.	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Biomarkery zdrowia kardiometabolicznego: insulina Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	Insulina mierzona w mikrojednostkach insuliny na mililitr będzie oznaczana w próbkach osocza.	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Biomarkery zdrowia kardiometabolicznego: hemoglobina glikowana i albumina glikowana Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	Do oceny zostaną pobrane próbki krwi, mierzone jako procent hemoglobiny całkowitej, hemoglobiny glikowanej (HbA1c (%)) i albuminy glikowanej (%).	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Biomarkery zdrowia kardiometabolicznego: ilościowy wskaźnik kontroli wrażliwości na insulinę Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	Wrażliwość na insulinę na czczo zostanie oszacowana za pomocą ilościowego wskaźnika kontroli wrażliwości na insulinę (QUICKI) przy użyciu następującego wzoru: 1/log(insulina na czczo (uUI/ml)) + log(glukoza na czczo (mg/dL)).	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Biomarkery zdrowia kardiometabolicznego: model homeostazy ocena funkcji komórek beta Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	Zdolność wydzielania insuliny zostanie oszacowana poprzez wskaźnik homeostazy oceny funkcji komórek beta (HOMA-β) przy użyciu następującego wzoru: 360 * insulina (uUI/ml)/glukoza (mg/dL) - 55.	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Biomarkery zdrowia kardiometabolicznego: ocena modelu homeostazy insulinooporności Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	Insulinooporność zostanie oszacowana poprzez ocenę modelu homeostazy wskaźnika insulinooporności (HOMA-IR) przy użyciu następującego wzoru: glukoza (mg/dL) * insulina (uUI/ml)/82 * 7.	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Stan zapalny Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	Próbki osocza posłużą do określenia stanu zapalnego, monitorując specyficzne cytokiny (czynnik martwicy nowotworu α, InterLeukin-1β, InterLeukin-6, InterLeukin-8, InterLeukin-10 i białko chemoatraktanta monocytów-1), cząsteczki adhezyjne (białko adhezyjne komórek naczyniowych- 1, cząsteczka adhezji międzykomórkowej-1, selektyna E) i białko C reaktywne o wysokiej czułości (hsCRP), przy użyciu dostosowanych testów multipleksowych opartych na kulkach magnetycznych.	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Wyniki przewidywania ryzyka: Ogólna ocena ryzyka sercowo-naczyniowego Framingham – 10 lat Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	Ogólna skala ryzyka sercowo-naczyniowego Framingham (FRS) – oceniana będzie po 10 latach w celu zrozumienia związku z zaobserwowanymi zbiorczymi metabotypami fenolowymi. FRS szacuje 10-letnie ryzyko wystąpienia klinicznych objawów CVD (CAD, udar, śmierć sercowa). Ryzyko uważa się za niskie, jeśli FRS wynosi mniej niż 10%, umiarkowane, jeśli wynosi od 10% do 19% i wysokie, jeśli wynosi 20% lub więcej.	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Wyniki przewidywania ryzyka: Ogólna ocena ryzyka sercowo-naczyniowego Framingham – 30 lat Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	Ogólna skala ryzyka sercowo-naczyniowego Framingham (FRS) – oceniana będzie po 10 latach w celu zrozumienia związku z zaobserwowanymi zbiorczymi metabotypami fenolowymi. FRS szacuje 30-letnie ryzyko wystąpienia klinicznych objawów CVD (CAD, udar, śmierć sercowa). Ryzyko uważa się za niskie, jeśli FRS wynosi mniej niż 12%, umiarkowane, jeśli wynosi od 12% do 40%, i wysokie, jeśli wynosi 40% lub więcej.	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Wyniki przewidywania ryzyka: Twarda choroba wieńcowa – ryzyko 10 lat Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	W badaniu Framingham Heart Study Podstawowe funkcje ryzyka twardej choroby wieńcowej serca (HCHD) w ciągu 10 lat zostaną ocenione w celu zrozumienia związku z zaobserwowanymi zbiorczymi metabotypami fenolowymi. HCHD szacuje 10-letnie ryzyko wystąpienia zawału mięśnia sercowego lub śmierci wieńcowej. Ryzyko uważa się za niskie, jeśli HCHD wynosi mniej niż 1%, umiarkowane, jeśli wynosi 1% i wysokie, jeśli wynosi od 2% do 11% w przypadku kobiet; ryzyko uważa się za niskie, jeśli HCHD wynosi mniej niż 1%, umiarkowane, jeśli wynosi 1% i wysokie, jeśli wynosi od 2% do 25% w przypadku mężczyzn.	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Wyniki przewidywania ryzyka: Pierwsza choroba niedokrwienna serca – ryzyko 2 lat Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	W celu zrozumienia związku z zaobserwowanymi zbiorczymi metabotypami fenolowymi zostaną ocenione podstawowe funkcje ryzyka w badaniu Framingham Heart Study w przypadku pierwszej choroby wieńcowej serca (ryzyko 2 lata). Ta skala ryzyka ocenia ryzyko wystąpienia pierwszego zdarzenia zawału mięśnia sercowego lub śmierci wieńcowej w ciągu 2 lat. Ryzyko uważa się za niskie, jeśli wynik jest mniejszy niż 0%, umiarkowane, jeśli wynosi od 0% do 1% i wysokie, jeśli wynosi 1% lub więcej w przypadku kobiet; ryzyko uważa się za niskie, jeśli wynik jest mniejszy niż 0%, umiarkowane, jeśli wynosi od 0% do 1% i wysokie, jeśli wynosi od 1% do 6% w przypadku mężczyzn.	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Wyniki przewidywania ryzyka: badanie Framingham Heart Study for Diabetes Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	W celu zrozumienia związku z zaobserwowanymi zbiorczymi metabotypami fenolowymi zostaną ocenione podstawowe funkcje ryzyka cukrzycy w badaniu Framingham Heart Study. Ta skala ryzyka ocenia ryzyko wystąpienia cukrzycy typu 2 (glikemia na czczo wynosząca lub wyższa niż 126 mg/dl) w ciągu 8 lat. Ryzyko uważa się za niskie, jeśli wynik jest mniejszy niż 3%, i wysokie, jeśli wynosi od 4% do 18%.	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Wyniki przewidywania ryzyka: badanie Framingham Heart Study for Hypertension Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	W celu zrozumienia związku z zaobserwowanymi zbiorczymi metabotypami fenolowymi zostaną ocenione podstawowe funkcje ryzyka nadciśnienia w badaniu Framingham Heart Study. Ta skala ryzyka pozwala oszacować ryzyko wystąpienia nadciśnienia tętniczego. Ryzyko uważa się za niskie, jeśli wynik jest mniejszy niż 5%, umiarkowane, jeśli wynosi od 5 do 10%, i wysokie, jeśli jest wyższe niż 10%.	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Wyniki przewidywania ryzyka: badanie serca Framingham dotyczące udaru Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	W celu zrozumienia związku z zaobserwowanymi zbiorczymi metabotypami fenolowymi zostaną ocenione podstawowe funkcje ryzyka udaru w badaniu Framingham Heart Study. Ta skala ryzyka szacuje 10-letnie prawdopodobieństwo udaru. Ocena ryzyka jest podawana w procentach, a wyższe wartości procentowe odpowiadają zwiększonemu ryzyku udaru.	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Wyniki przewidywania ryzyka: badanie Framingham Heart Study for Fatty Liver Disease Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	W celu zrozumienia związku z zaobserwowanymi zbiorczymi metabotypami fenolowymi zostaną ocenione podstawowe funkcje ryzyka w badaniu Framingham Heart Study dla stłuszczeniowej choroby wątroby. Ta skala ryzyka szacuje 10-letnie ryzyko zdarzeń CVD u osób z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD). Ocena ryzyka jest podana w procentach, a wyższe wartości procentowe odpowiadają zwiększonemu ryzyku zdarzeń CVD.	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Wyniki przewidywania ryzyka: Miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	Ocenione zostanie ryzyko wystąpienia miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD), aby zrozumieć związek z zaobserwowanymi zbiorczymi metabotypami fenolowymi. Jest to wskaźnik 10-letniego ryzyka wystąpienia problemów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca lub udar. Ocena ryzyka ASCVD jest podawana procentowo i dzieli się na cztery grupy: ryzyko od 0 do 4,9 procent uważa się za niskie; ryzyko od 5 do 7,4 procent uważa się za graniczne; ryzyko od 7,5 do 20 procent uważa się za pośrednie; ryzyko większe niż 20 procent uważa się za wysokie.	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Wyniki przewidywania ryzyka: wersja 3 estymatora ryzyka QRESEARCH Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	Oceniona zostanie wersja 3 estymatora ryzyka QRESEARCH (QRISK3®), aby zrozumieć ich związek z zaobserwowanymi zagregowanymi metabotypami fenolowymi. Jest to wskaźnik 10-letniego ryzyka wystąpienia problemów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca lub udar. Wynik ryzyka QRISK3® podawany jest procentowo i można go podzielić na trzy grupy: ryzyko niskie, jeśli wynik QRISK3 jest mniejszy niż 10%; umiarkowane ryzyko, jeśli QRISK3 wynosi 10-20%; wysokie ryzyko, jeśli wynik QRISK3 przekracza 20%.	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Wyniki przewidywania ryzyka: QDiabetes Score Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	Ocena QDiabetes Score® zostanie oceniona w celu zrozumienia związku z zaobserwowanymi zbiorczymi metabotypami fenolowymi. QDiabetes® to sprawdzone narzędzie, które pozwala przewidzieć bezwzględne ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 2 w ciągu najbliższych 10 lat. Wynik ryzyka QDiabetes Score® jest podawany w procentach: ryzyko wysokie definiuje się dla QDiabetes wynoszące 5,6% lub więcej, natomiast niskie dla niższych wartości.	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Wyniki przewidywania ryzyka: Fińska Ocena Ryzyka Cukrzycy Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	Oceniony zostanie fiński wskaźnik ryzyka cukrzycy (FINDRISC), aby zrozumieć związek z zaobserwowanymi zbiorczymi metabotypami fenolowymi. FINDRISC to narzędzie prognostyczne umożliwiające identyfikację pacjentów zagrożonych rozwojem cukrzycy. Wynik ryzyka wynoszący 0–14 punktów wskazuje na niskie lub umiarkowane ryzyko cukrzycy (1–17% szans na cukrzycę w ciągu 10 lat). Wynik ryzyka wynoszący 15–20 punktów wskazuje na wysokie ryzyko cukrzycy (33% szans na cukrzycę w ciągu 10 lat). Wynik ryzyka > 20 punktów wskazuje na bardzo wysokie ryzyko cukrzycy (50% szans na cukrzycę w ciągu 10 lat).	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Wyniki przewidywania ryzyka: Projekt Cuore - Obliczanie indywidualnego wyniku ryzyka Ramy czasowe: Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	Obliczenie indywidualnego wyniku ryzyka (włoski wynik ryzyka CVD) zostanie ocenione w celu zrozumienia związku z zaobserwowanymi zbiorczymi metabotypami fenolowymi. Skonstruowano sześć kategorii ryzyka sercowo-naczyniowego, tzw. MCV (od I do VI): kategoria ryzyka MCV wskazuje, ile osób na 100 o tych samych cechach zachoruje w ciągu najbliższych 10 lat. Uwzględnia się ryzyko: poniżej 5% dla MCV I; 5% do 10% dla MCV II; 10% do 15% dla MCV II; 15% do 20% dla MCV IV; 20% do 30% dla MCV V; ponad 30% dla MCV VI	Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Ocena przestrzegania zdrowych i zrównoważonych modeli żywienia: Indeks Zdrowego Odżywiania Ramy czasowe: Wizyta 2 (po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) początek studiów)	Przestrzeganie zdrowych wzorców żywieniowych będzie oceniane za pomocą wskaźnika zdrowego odżywiania (HEI), który jest miarą jakości diety stosowaną do oceny, w jakim stopniu zestaw produktów spożywczych jest zgodny z kluczowymi zaleceniami i wzorcami żywieniowymi. Uczelnia stosuje system punktacji od 0 do 100. Istnieją dwie grupy: 1) „Składniki adekwatności” reprezentują grupy żywności, podgrupy i elementy diety, które są zalecane, a w przypadku tych składników wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe spożycie, ponieważ wyższe spożycie jest pożądane; 2) „Składniki z umiarem” oznaczają grupy żywności i elementy diety, dla których istnieją zalecane limity spożycia, a w przypadku składników z umiarem wyższe wyniki odzwierciedlają niższe spożycie, ponieważ niższe spożycie jest bardziej pożądane.	Wizyta 2 (po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) początek studiów)
Ocena przestrzegania zdrowych i zrównoważonych modeli żywieniowych: włoski indeks śródziemnomorski Ramy czasowe: Wizyta 2 (po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) początek studiów)	Przestrzeganie włoskiej diety śródziemnomorskiej będzie oceniane za pomocą włoskiego indeksu śródziemnomorskiego. Wynik oblicza się na podstawie spożycia 11 elementów: wysokie spożycie sześciu typowych produktów śródziemnomorskich (makaron, typowe śródziemnomorskie warzywa, owoce, rośliny strączkowe, oliwa z oliwek i ryby); niskie spożycie czterech produktów „nieśródziemnomorskich” (napoje bezalkoholowe, masło, czerwona mięso i ziemniaki) oraz alkohol. Jeżeli spożycie typowych potraw śródziemnomorskich znajduje się w 3. tercylu rozkładu, osoba otrzymuje 1 punkt; wszystkie pozostałe wloty otrzymują 0 punktów. Jeśli spożycie żywności spoza Morza Śródziemnego znajduje się w pierwszym tercylu rozkładu, osoba otrzymuje 1 punkt. Alkohol otrzymuje 1 punkt za spożycie do 12 g/dzień; abstynenci i osoby spożywające >12 g/dzień otrzymują 0. Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 11.	Wizyta 2 (po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) początek studiów)
Ocena przestrzegania zdrowych i zrównoważonych modeli żywieniowych: grecki indeks śródziemnomorski Ramy czasowe: Wizyta 2 (po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) początek studiów)	Aby ocenić przestrzeganie zdrowej i zrównoważonej diety, grecki wskaźnik śródziemnomorski zostanie oceniony z dziewięciopunktową punktacją dla spożycia warzyw, roślin strączkowych, owoców i orzechów, płatków śniadaniowych, ryb, mięsa, nabiału, alkoholu i lipidów. Stosując medianę właściwą dla płci, uczestnikom, których spożycie warzyw, roślin strączkowych, owoców i orzechów, zbóż i ryb jest niższe od mediany, zostanie przyznana wartość 0, natomiast w przeciwnym przypadku zostanie przypisana wartość 1. Uczestnikom badania, których spożycie mięsa i produktów mlecznych jest poniżej mediany, zostanie przypisana wartość 1, natomiast wartość 0 zostanie przyznana osobom, których spożycie przekracza medianę. W przypadku etanolu mężczyźni spożywający 10–50 g/dzień i kobiety spożywające 5–25 g/dzień otrzymają wartość 1. Wynik podzielono na trzy kategorie: niskie przestrzeganie zasad, w tym osoby z łącznym wynikiem od 0 do 3 punktów; przyczepność pośrednia, z wynikiem od 4 do 5 punktów; i wysoką przyczepność, z wynikiem od 6 do 9 punktów.	Wizyta 2 (po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) początek studiów)
Ocena przestrzegania zdrowych i zrównoważonych modeli żywienia: Indeks DASH Ramy czasowe: Wizyta 2 (po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) początek studiów)	Przestrzeganie zdrowych wzorców żywieniowych będzie oceniane za pomocą wskaźnika DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension). Indeks DASH składa się z 8 elementów (7 grup żywności i jeden składnik odżywczy). System punktacji opiera się na rankingach kwintylowych; w przypadku spożycia owoców (w tym soków owocowych), warzyw (z wyłączeniem ziemniaków), niskotłuszczowych produktów mlecznych, produktów pełnoziarnistych oraz orzechów, nasion i roślin strączkowych osoby otrzymują ocenę od 1 (najniższy kwintyl) do 5 (najwyższy kwintyl). Natomiast osoby otrzymują wynik od 1 (najwyższy kwintyl) do 5 (najniższy kwintyl) w przypadku spożycia sodu, napojów słodzonych cukrem oraz czerwonego i przetworzonego mięsa. Mężczyźni i kobiety są oddzielnie podzieleni na kwintyle. Wyniki składowe są sumowane do całkowitego wyniku DASH, który waha się od minimum 8 do maksymalnie 40 punktów.	Wizyta 2 (po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) początek studiów)
Ocena przestrzegania diety śródziemnomorskiej Ramy czasowe: Wizyta 2 (po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) początek studiów)	Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej będzie oceniane za pomocą kwestionariusza MEDI-Lite.	Wizyta 2 (po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) początek studiów)
Ocena wartości odżywczej i energetycznej: LARN Ramy czasowe: Wizyta 2 (po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) początek studiów)	Zapotrzebowanie na składniki odżywcze i energię zostanie ocenione z uwzględnieniem zalecenia „Referencyjne poziomy spożycia składników odżywczych i energii dla populacji włoskiej dla populacji włoskiej” (LARN) na podstawie dokumentacji dietetycznej.	Wizyta 2 (po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) początek studiów)
Ocena wartości odżywczej i energetycznej: EPIC Ramy czasowe: Wizyta 2 (po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)	Zapotrzebowanie na składniki odżywcze i energię zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków Europejskiego Prospektywnego Badania Raka i Żywienia (EPIC).	Wizyta 2 (po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania)
Ocena spożycia roślinnych związków bioaktywnych i składników diety związanych z mikrobiomem jelitowym Ramy czasowe: Wizyta 2 (po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) początek studiów)	Spożycie (poli)fenoli zostanie oszacowane na podstawie bazy danych żywności. Ta sama metodologia posłuży do obliczenia spożycia innych roślinnych związków bioaktywnych i składników diety związanych z mikrobiomem jelitowym, poprzez dopasowanie kwestionariuszy dotyczących częstotliwości spożywania pokarmu oraz danych z zapisów dietetycznych do baz danych.	Wizyta 2 (po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 3 (po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania), Wizyta 4 (po 16 tygodniach od rozpoczęcia badania) i Wizyta 5 (po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania) początek studiów)
Ocena czynników stylu życia: informacje ogólne Ramy czasowe: Wizyta 1 (początek badania), Wizyta 2 (4 tygodnie po rozpoczęciu badania) Wizyta 3 (8 tygodni po rozpoczęciu badania), Wizyta 4 (16 tygodni po rozpoczęciu badania) i Wizyta 5 ( 24 tygodnie od rozpoczęcia badania)	Informacje ogólne, takie jak wiek, płeć, palenie tytoniu, poród, karmienie piersią, zostaną ocenione w ramach kwestionariusza rejestracyjnego.	Wizyta 1 (początek badania), Wizyta 2 (4 tygodnie po rozpoczęciu badania) Wizyta 3 (8 tygodni po rozpoczęciu badania), Wizyta 4 (16 tygodni po rozpoczęciu badania) i Wizyta 5 ( 24 tygodnie od rozpoczęcia badania)
Ocena czynników stylu życia: jakość snu (PSQI) Ramy czasowe: Wizyta 1 (początek badania), Wizyta 2 (4 tygodnie po rozpoczęciu badania) Wizyta 3 (8 tygodni po rozpoczęciu badania), Wizyta 4 (16 tygodni po rozpoczęciu badania) i Wizyta 5 ( 24 tygodnie od rozpoczęcia badania)	Ocena wpływu jakości snu za pomocą kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Punktacja odpowiedzi opiera się na skali od 0 do 3, gdzie 3 oznacza skrajność negatywną. Ogólna suma „5” lub większa oznacza „słabego” śpiącego, podczas gdy ogólna suma mniejsza niż „5” oznacza „dobrego” śpiącego.	Wizyta 1 (początek badania), Wizyta 2 (4 tygodnie po rozpoczęciu badania) Wizyta 3 (8 tygodni po rozpoczęciu badania), Wizyta 4 (16 tygodni po rozpoczęciu badania) i Wizyta 5 ( 24 tygodnie od rozpoczęcia badania)
Ocena czynników stylu życia: jakość snu (ESS) Ramy czasowe: Wizyta 1 (początek badania), Wizyta 2 (4 tygodnie po rozpoczęciu badania) Wizyta 3 (8 tygodni po rozpoczęciu badania), Wizyta 4 (16 tygodni po rozpoczęciu badania) i Wizyta 5 ( 24 tygodnie od rozpoczęcia badania)	Ocena wpływu jakości snu za pomocą kwestionariusza Skala Senności Epworth (ESS). Test to lista ośmiu sytuacji, w których ocenia się skłonność do senności w skali od 0 do 3: 0 (brak szansy na zaśnięcie), 1 (niewielkie ryzyko zaśnięcia), 2 (umiarkowane ryzyko zaśnięcia), i 3 (duża szansa na drzemkę). Całkowity wynik ESS opiera się na skali od 0 do 24 i można go interpretować w następujący sposób: 0-5 Niższa normalna senność w ciągu dnia; 6-10 Większa normalna senność w ciągu dnia; 11-12 Łagodna nadmierna senność w ciągu dnia; 13-15 Umiarkowana nadmierna senność w ciągu dnia; 16-24 Ciężka nadmierna senność w ciągu dnia	Wizyta 1 (początek badania), Wizyta 2 (4 tygodnie po rozpoczęciu badania) Wizyta 3 (8 tygodni po rozpoczęciu badania), Wizyta 4 (16 tygodni po rozpoczęciu badania) i Wizyta 5 ( 24 tygodnie od rozpoczęcia badania)
Ocena czynników stylu życia: jakość snu (ISI) Ramy czasowe: Wizyta 1 (początek badania), Wizyta 2 (4 tygodnie po rozpoczęciu badania) Wizyta 3 (8 tygodni po rozpoczęciu badania), Wizyta 4 (16 tygodni po rozpoczęciu badania) i Wizyta 5 ( 24 tygodnie od rozpoczęcia badania)	Ocena wpływu jakości snu za pomocą kwestionariusza Insomnia Severity Index (ISI).	Wizyta 1 (początek badania), Wizyta 2 (4 tygodnie po rozpoczęciu badania) Wizyta 3 (8 tygodni po rozpoczęciu badania), Wizyta 4 (16 tygodni po rozpoczęciu badania) i Wizyta 5 ( 24 tygodnie od rozpoczęcia badania)
Ocena czynników stylu życia: aktywność fizyczna (IPAQ) Ramy czasowe: Wizyta 1 (początek badania), Wizyta 2 (4 tygodnie po rozpoczęciu badania) Wizyta 3 (8 tygodni po rozpoczęciu badania), Wizyta 4 (16 tygodni po rozpoczęciu badania) i Wizyta 5 ( 24 tygodnie od rozpoczęcia badania)	Ocena wkładu aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ).	Wizyta 1 (początek badania), Wizyta 2 (4 tygodnie po rozpoczęciu badania) Wizyta 3 (8 tygodni po rozpoczęciu badania), Wizyta 4 (16 tygodni po rozpoczęciu badania) i Wizyta 5 ( 24 tygodnie od rozpoczęcia badania)

Precyzyjne odżywianie w celu poprawy zdrowia kardiometabolicznego za pomocą dietetycznych (poli)fenoli (PRE-CARE-DIET)