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식이(폴리)페놀로 심장 대사 건강을 개선하는 정밀 영양 (PRE-CARE-DIET)

2024년 3월 28일 업데이트: Pedro M. Mena Parreño, University of Parma

식이(폴리)페놀(PRE-CARE-DIET)로 심장 대사 건강을 개선하는 정밀 영양

이 만성 연구는 심장 대사 건강에 대한 (폴리)페놀이 풍부한 맞춤형 식물성 기반 식단의 효과가 식이성 (폴리)페놀 대사 능력에 달려 있는지 여부를 평가하고, 개인 수준에서 설명할 수 있는 예측 모델을 만드는 것을 목표로 합니다. 심장대사 반응. 이 연구는 표적 모집 및 자원봉사자 특성화를 위한 관찰 부분과 식이 및 심층 표현형 분석을 위한 실험 부분을 제시합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

모집은 두 개의 총 페놀성 대사형에 속하는 330명의 피험자를 전향적으로 포함하기 위해 수행되며 중재 부분(1:1)에서 비교됩니다. 이를 위해 심장대사 위험이 있는 최대 500명의 대상자를 대상으로 경구(폴리)페놀 유발 시험(OPCT)을 실시합니다. 관찰 단계에서는 식습관, 생활 습관 데이터를 수집하고, 이는 실험 단계의 준비 자료로 활용됩니다. 실험 단계에서는 각 대사형 참가자의 2/3가 치료군에 무작위로 할당됩니다. 즉, (폴리)페놀 섭취량이 50% 증가하고 일일 최소 섭취량은 500mg입니다. 치료 할당은 인과관계 설명을 허용하기 위해 치료받은 참가자의 식습관을 최소한으로 변경합니다. 각 대사형의 피험자의 1/3로 구성된 대조군에는 (폴리)페놀 섭취량의 변화가 요청되지 않습니다. 혈압과 심박수도 측정되고 인체 측정 데이터도 수집됩니다. 타액, 소변, 혈액 및 대변 샘플 수집을 통해 심장대사 위험 점수, 심장대사 건강 바이오마커, 염증 표지자, 호르몬, 식품 성분의 대사, 유전적 다형성, 장 및 타액 미생물군 프로파일 등에 대한 정보에 접근할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

330

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
    • PR
      • Parma, PR, 이탈리아, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
        • 연락하다:
      • Parma, PR, 이탈리아, 43125
        • University of Parma - Plesso Biotecnologico Integrato
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pedro M Mena Parreño, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인(40~80세)
  • 기본 검사에서 심장대사 질환에 대해 비임상적으로 진단됨
  • 다음 위험 요소 중 하나 이상: 과체중 또는 비만, 중심 비만(허리:엉덩이 비율 남성 > 0.90, 여성 > 0.85 또는 허리 둘레 ≥ 남성 94cm, 여성 ≥ 80cm), 고혈압(수축기 혈압 > 130 또는 이완기 혈압 > 85mmHg), 낮은 고밀도 지질단백질 콜레스테롤 수치(남성의 경우 < 40mg/dL(1.03mmol/L), 여성의 경우 < 50mg/dL(1.29mmol/L)) 또는 총 증가된 수치 콜레스테롤(≥ 200mg/dL), 저밀도 지단백 콜레스테롤(≥ 130mg/dL(4.1mmol/L)), 중성지방(> 150mg/dL(1.7mmol/L)), 공복 혈당(> 100mg/L) dL(5.6mmol/L)) 수준 또는 미세알부민뇨(요중 알부민 배설 비율 ≥ 20μg/min 또는 알부민:크레아티닌 비율 ≥ 30mg/g).

제외 기준:

  • BMI < 18.5 또는 > 34.9kg/m²
  • 과거 심혈관 질환 및 당뇨병을 포함한 대사성 질환
  • 염증성 장질환 또는 위장 수술(충수절제술 제외)
  • 지난 5년 이내에 담낭절제술을 받은 경우
  • 신장 또는 간 질환
  • 추정 사구체 여과(eGFR) 수준 < 60 mL/min/1.73 m²
  • 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST)/알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 정상 상한치의 2.5배
  • 면역결핍 또는 자가면역 질환(잘 보상된 갑상선 기능 저하증 제외)
  • 정신 질환
  • 호르몬 요법(갑상선 기능 저하증, 피임 또는 폐경기 증상에 사용되는 요법 제외)
  • 연구 전 마지막 달 이내에 항생제 치료
  • 식물성 식품 또는 연구에 제공될 식품의 섭취와 관련된 음식 알레르기
  • 식습관을 바꾸거나 식물성 지중해식 식단을 고수하는 데 어려움이나 큰 불편함
  • 씹거나 삼키는 장애의 존재
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대사형 X, 치료
특정 집합체 페놀 대사형(X)에 속하는 피험자에게는 개인화된 식이요법을 통해 실제 (폴리)페놀 섭취량을 50% 증가시킨 식이 요법이 제공됩니다.
다른: 맞춤형 식단 계획
균형 잡힌 맞춤형 식단을 통해 (폴리)페놀이 풍부한 식품 섭취를 통해 (폴리)페놀 섭취를 늘리는 식단 계획 처방
건강 보조 식품: 경구(폴리)페놀 챌린지 테스트(OPCT)
표준화된 (폴리)페놀이 풍부한 정제를 통한 영양 문제
실험적: 대사형 X, 대조군
건강한 식단을 위한 일반적인 식단 권장사항이 제공되는 특정 집합체 페놀성 대사형(X)에 속하는 피험자.
건강 보조 식품: 경구(폴리)페놀 챌린지 테스트(OPCT)
표준화된 (폴리)페놀이 풍부한 정제를 통한 영양 문제
다른: 일반적인 식습관 조언
균형 잡힌 식단 계획 처방
실험적: 대사형 Y, 치료
특정 집합체 페놀 대사형(Y)에 속하는 피험자에게는 개인화된 식이요법을 통해 실제 (폴리)페놀 섭취량을 50% 증가시킨 식이 요법이 제공됩니다.
다른: 맞춤형 식단 계획
균형 잡힌 맞춤형 식단을 통해 (폴리)페놀이 풍부한 식품 섭취를 통해 (폴리)페놀 섭취를 늘리는 식단 계획 처방
건강 보조 식품: 경구(폴리)페놀 챌린지 테스트(OPCT)
표준화된 (폴리)페놀이 풍부한 정제를 통한 영양 문제
실험적: 대사형 Y, 대조군
건강한 식단을 위한 일반적인 식단 권장사항이 제공되는 특정 집합체 페놀성 대사형(X)에 속하는 피험자.
건강 보조 식품: 경구(폴리)페놀 챌린지 테스트(OPCT)
표준화된 (폴리)페놀이 풍부한 정제를 통한 영양 문제
다른: 일반적인 식습관 조언
균형 잡힌 식단 계획 처방

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10년 심혈관 위험에 대한 (폴리)페놀이 풍부한 식단의 효과 평가: 체계적인 관상동맥 위험 추정
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
다양한 총 페놀 대사형을 고려하여 40세에서 69세 사이의 지원자를 대상으로 체계적 관상동맥 위험 추정(SCORE2)을 사용하여 심혈관 질환의 10년 위험에 대한 (폴리)페놀이 풍부한 식단의 효과를 평가합니다. 컷오프 위험 수준은 다양한 연령대에 따라 수치적으로 다르기 때문에 결과 해석은 환자의 연령에 따라 다릅니다. 중등도 심혈관 질환(CVD) 위험(< 50세의 경우 < 2.5%, 50~69세의 경우 < 5%) ), 높은 심혈관 위험도(50세 미만의 경우 2.5%~7.5%, 50~69세의 경우 5%~10%), 매우 높은 심혈관 위험(50세 미만의 경우 ≥7.5%, 50~69세의 경우 ≥10%) 연령).
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
10년 심혈관 위험에 대한 (폴리)페놀이 풍부한 식단의 효과 평가: 체계적 관상동맥 위험 추정 - 노년층
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
다양한 총 페놀성 대사형을 고려하여 70세에서 89세 사이의 지원자를 대상으로 체계적 관상동맥 위험 추정-노인(SCORE2-OP)을 사용하여 심혈관 질환의 10년 위험에 대한 (폴리)페놀이 풍부한 식단의 효과를 평가합니다. 컷오프 위험 수준은 다양한 연령대에 따라 수치적으로 다르기 때문에 결과 해석은 환자의 연령에 따라 다릅니다. 즉, 낮은 중등도 CVD 위험(70세 이상인 경우 < 7.5%), 높은 CVD 위험(70세 이상인 경우 7.5% ~ < 15%) ≥ 70년), 매우 높은 심혈관 위험(≥ 70년 동안 ≥ 15%).
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인체 측정: 체중, 신장, 체질량 지수
기간: 방문 1(연구 시작 시), 방문 3(연구 시작 후 8주 후), 방문 4(연구 시작 후 16주 후) 및 방문 5(연구 시작 후 24주 후) 공부하다)
체중(킬로그램으로 측정)과 키(미터로 측정)는 각각 천칭과 표준계를 사용하여 평가됩니다. 이러한 측정값은 kg/m^2 공식을 사용하여 체질량 지수(BMI)를 보고하기 위해 결합됩니다.
방문 1(연구 시작 시), 방문 3(연구 시작 후 8주 후), 방문 4(연구 시작 후 16주 후) 및 방문 5(연구 시작 후 24주 후) 공부하다)
인체 측정: 허리 및 엉덩이 둘레 감지
기간: 방문 1(연구 시작 시), 방문 3(연구 시작 후 8주 후), 방문 4(연구 시작 후 16주 후) 및 방문 5(연구 시작 후 24주 후) 공부하다)
허리 둘레(센티미터 단위로 측정)와 엉덩이 둘레(센티미터 단위로 측정)는 비탄성 측정기를 사용하여 평가됩니다. 이러한 측정값을 결합하여 각각 허리둘레(cm)/키(cm) 및 허리둘레(cm)/엉덩이 둘레(cm) 공식을 사용하여 허리-키 비율과 허리-엉덩이 비율을 보고합니다.
방문 1(연구 시작 시), 방문 3(연구 시작 후 8주 후), 방문 4(연구 시작 후 16주 후) 및 방문 5(연구 시작 후 24주 후) 공부하다)
신체 조성: 생체전기 임피던스 분석
기간: 방문 1(연구 시작 시), 방문 3(연구 시작 후 8주 후), 방문 4(연구 시작 후 16주 후) 및 방문 5(연구 시작 후 24주 후) 공부하다)
체성분 추정은 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 평가됩니다. 신체 구성과 분포에 대한 정성적, 정량적 분석 추정치를 제공하는 도구입니다.
방문 1(연구 시작 시), 방문 3(연구 시작 후 8주 후), 방문 4(연구 시작 후 16주 후) 및 방문 5(연구 시작 후 24주 후) 공부하다)
혈압
기간: 방문 1(연구 시작 시), 방문 3(연구 시작 후 8주 후), 방문 4(연구 시작 후 16주 후) 및 방문 5(연구 시작 후 24주 후) 공부하다)
각 지원자의 수축기 및 확장기 혈압은 앉은 자세에서 5분간 휴식을 취한 후 수은 밀리미터(mmHg)로 측정됩니다.
방문 1(연구 시작 시), 방문 3(연구 시작 후 8주 후), 방문 4(연구 시작 후 16주 후) 및 방문 5(연구 시작 후 24주 후) 공부하다)
심박수
기간: 방문 1(연구 시작 시), 방문 3(연구 시작 후 8주 후), 방문 4(연구 시작 후 16주 후) 및 방문 5(연구 시작 후 24주 후) 공부하다)
각 지원자의 분당 심박수(bpm)로 측정된 심박수는 앉은 자세에서 5분간 휴식을 취한 후 측정됩니다.
방문 1(연구 시작 시), 방문 3(연구 시작 후 8주 후), 방문 4(연구 시작 후 16주 후) 및 방문 5(연구 시작 후 24주 후) 공부하다)
심장 대사 건강의 바이오마커: 혈액화학 및 소변 분석
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
총 콜레스테롤(mg/dL), HDL-콜레스테롤(mg/dL), 중성지방(mg/dL), 포도당(mg/dL), 지단백질 a(mg/dL)를 데시리터당 밀리그램으로 측정하여 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다. mg/dL), 아포지단백질 A1(mg/dL), 아포지단백질 B(mg/dL) 및 요산(mg/dL).
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
심장 대사 건강의 바이오마커: 알라닌 아미노트랜스퍼라제, 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제 및 감마 글루타밀 트랜스퍼라제
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
알라닌 아미노트랜스퍼라제(U/L), 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(U/L) 및 감마 글루타밀 트랜스퍼라제(U/L)의 리터당 효소 단위 활성으로 측정된 평가를 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
심장대사 건강의 바이오마커: 호모시스테인
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
리터당 밀리그램으로 측정되는 호모시스테인은 혈청 샘플에서 평가됩니다.
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
심장대사 건강의 바이오마커: 인슐린
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
밀리리터당 마이크로 인슐린 단위로 측정되는 인슐린은 혈장 샘플을 통해 평가됩니다.
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
심장대사 건강의 바이오마커: 당화헤모글로빈과 당화알부민
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
총 헤모글로빈, 당화혈색소(HbA1c(%)) 및 당화알부민(%)의 백분율로 측정되는 평가를 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
심장 대사 건강의 바이오마커: 정량적 인슐린 민감성 검사 지수
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
공복 인슐린 민감도는 다음 공식을 사용하여 정량적 인슐린 민감성 검사 지수(QUICKI)를 통해 추정됩니다: 1/log(공복 인슐린(uUI/mL)) + log(공복 혈당(mg/dL)).
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
심장 대사 건강의 바이오마커: 항상성 모델 평가 베타 세포 기능
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
인슐린 분비 능력은 다음 공식을 사용하여 항상성 모델 평가 베타 세포 기능(HOMA-β) 지수를 통해 추정됩니다: 360 * 인슐린(uUI/mL)/포도당(mg/dL) - 55.
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
심장대사 건강의 바이오마커: 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
인슐린 저항성은 다음 공식을 사용하여 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR) 지수를 통해 추정됩니다: 포도당(mg/dL) * 인슐린(uUI/mL)/82 * 7.
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
염증 상태
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
혈장 샘플은 특정 사이토카인(종양 괴사 인자 α, InterLeukin-1β, InterLeukin-6, InterLeukin-8, InterLeukin-10 및 Monocyte Chemoattractant Protein-1), 접착 분자(혈관 세포 접착 단백질-1)를 모니터링하여 염증 상태를 확인하는 역할을 합니다. 1, 세포 간 접착 분자-1, E-selectin) 및 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)은 맞춤형 자기 비드 기반 멀티플렉스 분석을 사용합니다.
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
위험 예측 점수: Framingham 일반 심혈관 위험 점수 - 10년
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
관찰된 총 페놀성 대사형과의 관계를 이해하기 위해 Framingham 일반 심혈관 위험 점수(FRS) - 10년을 평가합니다. FRS는 임상적 CVD(CAD, 뇌졸중, 심장사)가 나타날 위험을 10년으로 추정합니다. FRS가 10% 미만이면 위험도가 낮고, 10~19%이면 보통, 20% 이상이면 위험도가 높은 것으로 간주됩니다.
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
위험 예측 점수: Framingham 일반 심혈관 위험 점수 - 30년
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
관찰된 총 페놀성 대사형과의 관계를 이해하기 위해 Framingham 일반 심혈관 위험 점수(FRS) - 10년을 평가합니다. FRS는 임상적 CVD(CAD, 뇌졸중, 심장사)가 나타날 위험을 30년으로 추정합니다. FRS가 12% 미만이면 위험도가 낮고, 12~40%이면 보통, 40% 이상이면 위험도가 높은 것으로 간주됩니다.
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
위험 예측 점수: 경성 관상동맥 심장 질환 - 10년 위험
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
관찰된 총 페놀성 대사형과의 관계를 이해하기 위해 Framingham 심장 연구 HCHD(경상동맥심장병)의 10년 위험에 대한 주요 위험 기능을 평가할 것입니다. HCHD는 심근경색이나 관상동맥 사망이 나타날 위험을 10년으로 추정합니다. 여성의 경우 HCHD가 1% 미만이면 위험도가 낮고, 1%이면 중간, 2~11%이면 위험도가 높은 것으로 간주됩니다. 남성의 경우 HCHD가 1% 미만이면 위험도가 낮고, 1%이면 중간, 2~25%이면 위험도가 높습니다.
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
위험 예측 점수: 첫 번째 관상동맥 심장 질환 - 2년 위험
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
관찰된 총 페놀성 대사형과의 관계를 이해하기 위해 Framingham 심장 연구 첫 번째 관상 동맥 심장 질환에 대한 주요 위험 기능(2년 위험)을 평가할 것입니다. 이 위험 점수는 심근경색이나 관상동맥 사망의 첫 번째 사건이 나타날 위험을 2년 동안 추정합니다. 여성의 경우 점수가 0% 미만이면 위험도가 낮고, 0~1%이면 보통, 1% 이상이면 위험도가 높은 것으로 간주됩니다. 남성의 경우 점수가 0% 미만이면 위험도가 낮고, 0~1%이면 보통, 1~6%이면 위험도가 높은 것으로 간주됩니다.
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
위험 예측 점수: 당뇨병에 대한 Framingham 심장 연구
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
관찰된 총 페놀성 대사형과의 관계를 이해하기 위해 Framingham 심장 연구 당뇨병의 주요 위험 기능을 평가할 것입니다. 이 위험 점수는 8년 안에 제2형 당뇨병(공복 혈당이 126mg/dL 이상)이 나타날 위험을 추정합니다. 점수가 3% 미만이면 위험도가 낮은 것으로 간주되고, 4~18%이면 위험도가 높은 것으로 간주됩니다.
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
위험 예측 점수: 고혈압에 대한 Framingham 심장 연구
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
관찰된 총 페놀성 대사형과의 관계를 이해하기 위해 Framingham 심장 연구 고혈압에 대한 주요 위험 기능을 평가할 것입니다. 이 위험 점수는 고혈압 발병 위험을 추정합니다. 위험도는 점수가 5% 미만이면 낮음, 5~10%이면 보통, 10% 이상이면 높음으로 간주됩니다.
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
위험 예측 점수: 뇌졸중에 대한 Framingham 심장 연구
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
프레이밍햄 심장 연구 뇌졸중에 대한 주요 위험 기능은 관찰된 총 페놀성 대사형과의 관계를 이해하기 위해 평가됩니다. 이 위험 점수는 10년 동안 뇌졸중이 발생할 확률을 추정합니다. 위험 점수는 백분율로 표시되며 백분율 값이 높을수록 뇌졸중 위험이 증가합니다.
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
위험 예측 점수: 지방간 질환에 대한 Framingham 심장 연구
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
관찰된 총 페놀성 대사형과의 관계를 이해하기 위해 Framingham 심장 연구 지방간 질환의 주요 위험 기능을 평가할 것입니다. 이 위험 점수는 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)이 있는 개인의 10년 CVD 발병 위험을 추정합니다. 위험 점수는 백분율로 제공되며 백분율 값이 높을수록 CVD 발병 위험이 증가합니다.
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
위험 예측 점수: 죽상경화성 심혈관 질환
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
관찰된 총 페놀성 대사형과의 관계를 이해하기 위해 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 위험을 평가할 것입니다. 이는 심장마비나 뇌졸중과 같은 심혈관 문제가 발생할 위험을 10년 동안 나타내는 지표입니다. ASCVD 위험 점수는 백분율로 제공되며 4가지 그룹으로 분류됩니다. 0~4.9% 위험은 낮은 것으로 간주됩니다. 5~7.4%의 위험은 경계선으로 간주됩니다. 7.5~20%의 위험은 중간 수준으로 간주됩니다. 20%가 넘는 위험은 높은 것으로 간주됩니다.
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
위험 예측 점수: QRESEARCH 위험 추정기 버전 3
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
관찰된 총 페놀 대사형과의 관계를 이해하기 위해 QRESEARCH 위험 추정기 버전 3(QRISK3®)을 평가합니다. 이는 심장마비나 뇌졸중과 같은 심혈관 문제가 발생할 위험을 10년 동안 나타내는 지표입니다. QRISK3® 위험 점수는 백분율로 제공되며 세 가지 그룹으로 분류됩니다. QRISK3 점수가 10% 미만인 경우 낮은 위험; QRISK3가 10-20%인 경우 중간 위험; QRISK3 점수가 20% 이상이면 위험도가 높습니다.
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
위험 예측 점수: QDiabetes 점수
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
관찰된 총 페놀성 대사형과의 관계를 이해하기 위해 QDiabetes Score®를 평가합니다. QDiabetes®는 향후 10년 내 제2형 당뇨병 발병의 절대 위험을 예측하는 검증된 도구입니다. QDiabetes Score® 위험 점수는 백분율로 표시됩니다. QDiabetes가 5.6% 이상인 경우 위험도가 높은 것으로 정의되고 값이 낮을 경우 위험도가 낮은 것으로 정의됩니다.
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
위험 예측 점수: 핀란드 당뇨병 위험 점수
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
핀란드 당뇨병 위험 점수(FINDRISC)는 관찰된 총 페놀성 대사형과의 관계를 이해하기 위해 평가됩니다. FINDRISC는 당뇨병 발병 위험이 있는 환자를 식별하는 예측 도구입니다. 0~14점의 위험 점수는 당뇨병에 걸릴 위험이 낮거나 중간 정도(10년 동안 당뇨병에 걸릴 확률이 1~17%)임을 나타냅니다. 15~20점의 위험 점수는 당뇨병에 걸릴 위험이 높다는 것을 의미합니다(10년 동안 당뇨병에 걸릴 확률은 33%). 위험 점수가 20점을 초과하면 당뇨병에 걸릴 위험이 매우 높다는 것을 의미합니다(10년 동안 당뇨병에 걸릴 확률이 50%).
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
위험 예측 점수: Cuore Project - 개별 위험 점수 계산
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
관찰된 총 페놀 대사형과의 관계를 이해하기 위해 개별 위험 점수(이탈리아 CVD 위험 점수) 계산을 평가합니다. MCV(I부터 VI까지)라는 6개의 심혈관 위험 범주가 구성되었습니다. MCV 위험 범주는 동일한 특성을 가진 100명 중 몇 명이 향후 10년 동안 질병에 걸릴 것인지를 나타냅니다. 위험도가 고려됩니다: MCV I의 경우 5% 미만; MCV II의 경우 5%~10%; MCV II의 경우 10%~15%; MCV IV의 경우 15%~20%; MCV V의 경우 20%~30%; MCV VI의 경우 30% 이상
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
건강하고 지속 가능한 식이 모델 준수 평가: 건강한 식생활 지수
기간: 방문 2(연구 시작으로부터 4주 후), 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후) 연구의 시작)
건강한 식습관 패턴 준수 여부는 건강식생활지수(HEI)에 의해 평가됩니다. HEI는 일련의 식품이 주요 권장 사항 및 식습관 패턴과 얼마나 잘 일치하는지 평가하는 데 사용되는 식습관의 질을 측정하는 것입니다. HEI는 0부터 100까지의 점수 시스템을 사용합니다. 두 가지 그룹으로 분류됩니다. 1) "적절성 구성 요소"는 권장되는 식품군, 하위 그룹 및 식이 요소를 나타내며, 이러한 구성 요소의 경우 점수가 높을수록 섭취량이 많으므로 섭취량이 많다는 것을 의미합니다. 2) "절제 성분"은 권장 섭취 한도가 있는 식품군 및 식이 요소를 나타내며, 절도 성분의 경우 점수가 높을수록 섭취량이 적을수록 바람직하기 때문에 낮은 섭취량을 의미합니다.
방문 2(연구 시작으로부터 4주 후), 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후) 연구의 시작)
건강하고 지속 가능한 식이 모델 준수 평가: 이탈리아 지중해 지수
기간: 방문 2(연구 시작으로부터 4주 후), 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후) 연구의 시작)
이탈리아 지중해 식단 준수 여부는 이탈리아 지중해 지수로 평가됩니다. 점수는 11개 항목의 섭취량으로 계산됩니다: 6가지 전형적인 지중해 음식(파스타, 전형적인 지중해 야채, 과일, 콩과 식물, 올리브 오일 및 생선)의 높은 섭취량; 4가지 "비지중해" 음식(청량 음료, 버터, 레드)의 낮은 섭취량 고기와 감자) 그리고 술. 전형적인 지중해 음식 섭취가 분포의 3분위수에 속한다면 그 사람은 1점을 받습니다. 다른 모든 섭취량은 0점을 받습니다. 지중해 이외의 음식을 섭취한 경우 분포의 첫 번째 1/3분위수에 해당하는 사람은 1점을 받습니다. 알코올은 하루 최대 12g까지 섭취하면 1점을 받습니다. 금욕자와 하루에 12g을 초과하는 사람은 0점을 받습니다. 가능한 점수 범위는 0~11입니다.
방문 2(연구 시작으로부터 4주 후), 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후) 연구의 시작)
건강하고 지속 가능한 식이 모델 준수 평가: 그리스 지중해 지수
기간: 방문 2(연구 시작으로부터 4주 후), 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후) 연구의 시작)
건강하고 지속 가능한 식단에 대한 준수 여부를 평가하기 위해 그리스 지중해 지수는 야채, 콩과 식물, 과일 및 견과류, 시리얼, 생선, 고기, 유제품, 알코올 및 지질 섭취에 대해 9점 점수로 평가됩니다. 성별에 따른 중앙값을 사용하면 야채, 콩과 식물, 과일 및 견과류, 시리얼, 생선 섭취량이 중앙값 소비량보다 적은 참가자에게는 0의 값이 부여되고 반대의 경우에는 1의 값이 할당됩니다. 육류 및 유제품 소비량이 중앙값 미만인 연구 참가자에게는 1의 값이 할당되고, 중앙값 이상의 소비량을 가진 참가자에게는 0의 값이 부여됩니다. 에탄올의 경우 남성은 하루 10~50g, 여성은 하루 5~25g을 소비하면 1의 값이 부여됩니다. 점수는 세 가지 범주로 분류됩니다. 총점이 0~3점인 개인을 포함하여 낮은 순응도; 4~5점의 중간 준수; 6~9점으로 높은 순응도를 보입니다.
방문 2(연구 시작으로부터 4주 후), 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후) 연구의 시작)
건강하고 지속 가능한 식이 모델 준수 평가: DASH 지수
기간: 방문 2(연구 시작으로부터 4주 후), 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후) 연구의 시작)

건강한 식이 패턴의 준수 여부는 DASH(Dietary Approaches to Stop Hypertension) 지수에 의해 평가됩니다.

DASH 지수는 8개 구성요소(7개 식품군과 1개 영양소)로 구성됩니다. 채점 시스템은 5분위 순위를 기반으로 합니다. 과일(과일 주스 포함), 야채(감자 제외), 저지방 유제품, 통곡물, 견과류, 씨앗, 콩류 섭취에 대해 개인은 1(최하위 5분위)부터 5(최고 5분위)까지의 점수를 받습니다. 대조적으로 개인은 나트륨, 설탕이 첨가된 음료, 붉은 고기 및 가공육 섭취에 대해 1(가장 높은 5분위)부터 5(가장 낮은 5분위)까지의 점수를 받습니다. 남성과 여성은 별도로 5분위수로 분류됩니다. 구성 요소 점수는 최소 8점에서 최대 40점 사이의 총 DASH 점수로 합산됩니다.
방문 2(연구 시작으로부터 4주 후), 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후) 연구의 시작)
지중해식 식단 준수 여부 평가
기간: 방문 2(연구 시작으로부터 4주 후), 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후) 연구의 시작)
지중해 식단 준수 여부는 MEDI-Lite 설문지를 통해 평가됩니다.
방문 2(연구 시작으로부터 4주 후), 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후) 연구의 시작)
영양 및 에너지 평가: LARN
기간: 방문 2(연구 시작으로부터 4주 후), 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후) 연구의 시작)
영양 및 에너지 요구 사항은 식이 기록을 사용하여 "이탈리아 인구를 위한 이탈리아 인구를 위한 영양소 및 에너지 섭취 기준"(LARN) 권장 사항을 고려하여 평가됩니다.
방문 2(연구 시작으로부터 4주 후), 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후) 연구의 시작)
영양 및 에너지 평가: EPIC
기간: 방문 2(연구 시작으로부터 4주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
영양 및 에너지 요구 사항은 식품 빈도 설문지 유럽 암 및 영양에 대한 전향적 조사(EPIC)를 통해 평가됩니다.
방문 2(연구 시작으로부터 4주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
장내 미생물과 관련된 식물 생리 활성 화합물 및 식이 성분의 식이 섭취량 평가
기간: 방문 2(연구 시작으로부터 4주 후), 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후) 연구의 시작)
(폴리)페놀 섭취량은 식품 데이터베이스를 사용하여 추정됩니다. 동일한 방법론을 사용하여 음식 빈도 설문지 및 식이 기록 데이터를 데이터베이스와 일치시켜 장내 미생물과 관련된 다른 식물 생리 활성 화합물 및 식이 성분의 섭취량을 계산할 수 있습니다.
방문 2(연구 시작으로부터 4주 후), 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후) 연구의 시작)
생활방식 요인 평가: 일반 정보
기간: 방문 1(연구 시작 후), 방문 2(연구 시작 후 4주), 방문 3(연구 시작 후 8주), 방문 4(연구 시작 후 16주) 및 방문 5( 연구 시작 후 24주)
연령, 성별, 흡연 습관, 출산, 모유 수유 등의 일반 정보는 등록 설문지를 통해 평가됩니다.
방문 1(연구 시작 후), 방문 2(연구 시작 후 4주), 방문 3(연구 시작 후 8주), 방문 4(연구 시작 후 16주) 및 방문 5( 연구 시작 후 24주)
생활방식 요인 평가: 수면의 질(PSQI)
기간: 방문 1(연구 시작 후), 방문 2(연구 시작 후 4주), 방문 3(연구 시작 후 8주), 방문 4(연구 시작 후 16주) 및 방문 5( 연구 시작 후 24주)
PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 설문지를 통해 수면의 질 기여도를 평가합니다. 답변 점수는 0~3점으로 결정되며, 3점은 부정적인 극단을 반영합니다. 전체 합이 "5" 이상이면 "나쁜" 수면을 나타내고, "5" 미만의 전체 합은 "좋은" 수면을 나타냅니다.
방문 1(연구 시작 후), 방문 2(연구 시작 후 4주), 방문 3(연구 시작 후 8주), 방문 4(연구 시작 후 16주) 및 방문 5( 연구 시작 후 24주)
생활방식 요인 평가: 수면의 질(ESS)
기간: 방문 1(연구 시작 후), 방문 2(연구 시작 후 4주), 방문 3(연구 시작 후 8주), 방문 4(연구 시작 후 16주) 및 방문 5( 연구 시작 후 24주)
설문지 Epworth Sleepiness Scale(ESS)을 통해 수면의 질 기여도를 평가합니다. 이 테스트는 졸리는 경향을 0~3 등급으로 평가하는 8가지 상황 목록입니다: 0(졸 가능성 없음), 1(약간 졸 가능성), 2(졸음 가능성 보통), 3(졸 가능성이 높음). 총 ESS 점수는 0~24의 척도를 기반으로 하며 다음과 같이 해석될 수 있습니다: 0~5 낮은 정상 주간 졸음; 6-10 더 높은 정상 주간 졸음; 11-12 경미한 과도한 주간 졸음; 13-15 중등도의 과도한 주간 졸음; 16-24 심한 주간 졸음
방문 1(연구 시작 후), 방문 2(연구 시작 후 4주), 방문 3(연구 시작 후 8주), 방문 4(연구 시작 후 16주) 및 방문 5( 연구 시작 후 24주)
생활방식 요인 평가: 수면의 질(ISI)
기간: 방문 1(연구 시작 후), 방문 2(연구 시작 후 4주), 방문 3(연구 시작 후 8주), 방문 4(연구 시작 후 16주) 및 방문 5( 연구 시작 후 24주)
불면증 심각도 지수(ISI) 설문지를 통해 수면의 질 기여도를 평가합니다.
방문 1(연구 시작 후), 방문 2(연구 시작 후 4주), 방문 3(연구 시작 후 8주), 방문 4(연구 시작 후 16주) 및 방문 5( 연구 시작 후 24주)
생활방식 요인 평가: 신체 활동(IPAQ)
기간: 방문 1(연구 시작 후), 방문 2(연구 시작 후 4주), 방문 3(연구 시작 후 8주), 방문 4(연구 시작 후 16주) 및 방문 5( 연구 시작 후 24주)
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 설문지를 통해 신체 활동의 기여도를 평가합니다.
방문 1(연구 시작 후), 방문 2(연구 시작 후 4주), 방문 3(연구 시작 후 8주), 방문 4(연구 시작 후 16주) 및 방문 5( 연구 시작 후 24주)
생활방식 요인 평가: 건강 상태(BDI)
기간: 방문 1(연구 시작 후), 방문 2(연구 시작 후 4주), 방문 3(연구 시작 후 8주), 방문 4(연구 시작 후 16주) 및 방문 5( 연구 시작 후 24주)
Beck의 우울증 목록(BDI) 설문지를 통해 건강 상태의 기여도를 평가합니다.
방문 1(연구 시작 후), 방문 2(연구 시작 후 4주), 방문 3(연구 시작 후 8주), 방문 4(연구 시작 후 16주) 및 방문 5( 연구 시작 후 24주)
생활방식 요인 평가: 건강 상태(SF-36)
기간: 방문 1(연구 시작 후), 방문 2(연구 시작 후 4주), 방문 3(연구 시작 후 8주), 방문 4(연구 시작 후 16주) 및 방문 5( 연구 시작 후 24주)
설문지 Short Form Health Survey 36(SF-36)을 통해 건강 상태의 기여도를 평가합니다.
방문 1(연구 시작 후), 방문 2(연구 시작 후 4주), 방문 3(연구 시작 후 8주), 방문 4(연구 시작 후 16주) 및 방문 5( 연구 시작 후 24주)
(폴리)페놀 대사산물과 집합체 페놀성 대사형의 유병률 변화
기간: 방문 1(연구 시작 시), 방문 3(연구 시작 후 8주 후), 방문 4(연구 시작 후 16주 후) 및 방문 5(연구 시작 후 24주 후) 공부하다)
수집된 혈장, 소변 및 대변 샘플에서 (폴리)페놀의 순환 대사산물을 분석하여 식이 (폴리)페놀에 대한 실제 내부 노출을 평가합니다. 삼중 사중극자 질량 분석법(UPLC-QqQ-MS/MS) 및 비표적 초고성능 액체 크로마토그래피-이온 이동성 분광법-고분해능 질량 분석법(UPLC-IMS-HRMS) 방법과 결합된 검증된 표적 초고성능 액체 크로마토그래피 방법이 사용됩니다.
방문 1(연구 시작 시), 방문 3(연구 시작 후 8주 후), 방문 4(연구 시작 후 16주 후) 및 방문 5(연구 시작 후 24주 후) 공부하다)
기타 식물 생리활성 대사산물
기간: 방문 1(연구 시작 시), 방문 3(연구 시작 후 8주 후), 방문 4(연구 시작 후 16주 후) 및 방문 5(연구 시작 후 24주 후) 공부하다)
식물 생체 활성 화합물에 대한 실제 내부 노출은 수집된 혈장, 소변 및 대변 샘플에서 순환하는 식물 생체 활성 화합물(카로티노이드, 피토스테롤, 알칼로이드(주로 퓨린 및 피리딘), 티오술피네이트 및 알킬레조르시놀)을 분석하여 평가됩니다. 삼중 사중극자 질량 분석법(UPLC-QqQ-MS/MS) 및 비표적 초고성능 액체 크로마토그래피-이온 이동성 분광법-고분해능 질량 분석법(UPLC-IMS-HRMS) 방법과 결합된 검증된 표적 초고성능 액체 크로마토그래피 방법이 사용됩니다.
방문 1(연구 시작 시), 방문 3(연구 시작 후 8주 후), 방문 4(연구 시작 후 16주 후) 및 방문 5(연구 시작 후 24주 후) 공부하다)
식품/장/숙주 유래 대사산물
기간: 방문 1(연구 시작 시), 방문 3(연구 시작 후 8주 후), 방문 4(연구 시작 후 16주 후) 및 방문 5(연구 시작 후 24주 후) 공부하다)
식이-장내 미생물군유전체-숙주 상호작용에서 역할을 하는 대사산물은 삼중 사중극자 질량 분석법(UPLC-QqQ-MS/MS) 및 비표적 초고성능 액체와 결합된 표적 초고성능 액체 크로마토그래피 방법을 사용하여 혈장/소변/대변 샘플에서 평가됩니다. 크로마토그래피-이온 이동성 분광법-고분해능 질량 분석법(UPLC-IMS-HRMS) 방법. 표적이 되는 주요 화합물은 단쇄 지방산, L-카르니틴, 콜린, 포스파티딜콜린, 트리메틸아민, 트리메틸아민 N-옥사이드, 트립토판 및 인돌 유도체, 페닐알라닌 및 페닐아세테이트, 티로신 유도체, 4-에틸페닐황산염, p-크레졸-황산염 및 1차 및 2차 담즙산.
방문 1(연구 시작 시), 방문 3(연구 시작 후 8주 후), 방문 4(연구 시작 후 16주 후) 및 방문 5(연구 시작 후 24주 후) 공부하다)
음식 섭취 및 건강한 식생활 패턴의 바이오마커
기간: 방문 1(연구 시작 시), 방문 3(연구 시작 후 8주 후), 방문 4(연구 시작 후 16주 후) 및 방문 5(연구 시작 후 24주 후) 공부하다)
식품군 및 식품 섭취와 관련된 다양한 대사산물을 소변 샘플에서 분석하고, 혈장의 경우 삼중 사중극자 질량 분석법(UPLC-QqQ-MS/MS) 방법과 결합된 초고성능 액체 크로마토그래피 방법을 사용하여 분석합니다. 참가자의 식단에 대한 객관적인 정보를 제공합니다. 또한 문헌에 보고된 초고성능 액체 크로마토그래피-질량 분석법(UPLC-MS) 방법 절차를 사용하여 건강한 식이 패턴과 관련된 바이오마커의 포괄적인 패널을 혈장/소변 샘플에서 분석할 예정입니다.
방문 1(연구 시작 시), 방문 3(연구 시작 후 8주 후), 방문 4(연구 시작 후 16주 후) 및 방문 5(연구 시작 후 24주 후) 공부하다)
비표적 대사체학
기간: 방문 1(연구 시작 시), 방문 3(연구 시작 후 8주 후), 방문 4(연구 시작 후 16주 후) 및 방문 5(연구 시작 후 24주 후) 공부하다)
소변/혈장/대변 샘플은 비표적 액체 크로마토그래피-이온 이동성 분광법-질량 분석법(LC-IMS-MS) 대사체학 접근법을 통해 다양한 집합체 페놀성 대사체에 속하는 개인의 대사체 간 잠재적인 차이를 평가합니다.
방문 1(연구 시작 시), 방문 3(연구 시작 후 8주 후), 방문 4(연구 시작 후 16주 후) 및 방문 5(연구 시작 후 24주 후) 공부하다)
유전적 차이
기간: 3차 방문(연구 시작 후 8주 후)
유전형 분석은 상업적으로 이용 가능한 SNP를 사용하여 게놈 차원의 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP) 배열 접근 방식의 비표적 방법론을 사용하여 수행됩니다. 게놈 DNA는 혈액 샘플에서 준비됩니다.
3차 방문(연구 시작 후 8주 후)
장내 미생물 구성
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
대변 ​​샘플의 미생물 프로파일링은 (하위)종 수준에서 박테리아 군집 목록을 작성하기 위한 내부 전사 스페이서(ITS) 기반 방법으로 수행됩니다.
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
구강 미생물총 구성
기간: 5차 방문(연구 시작 후 24주 후)
타액 샘플의 미생물 프로파일링은 (하위)종 수준에서 박테리아 군집 목록을 작성하기 위한 내부 전사 스페이서(ITS) 기반 방법으로 수행됩니다.
5차 방문(연구 시작 후 24주 후)
지방 조직 기능의 바이오마커
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
지방 조직 기능과 관련된 바이오마커 패널(아디포넥틴, 렙틴 및 레지스틴)이 혈장 샘플에서 평가됩니다.
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
음식 섭취 조절의 바이오마커
기간: 방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)
음식 섭취 조절과 관련된 바이오마커 패널(그렐린, 글루카곤 유사 펩타이드 1, 콜레시스토키닌, 위 억제 펩타이드)이 혈장 샘플에서 분석됩니다.
방문 3(연구 시작으로부터 8주 후), 방문 4(연구 시작으로부터 16주 후) 및 방문 5(연구 시작으로부터 24주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Parma

협력자

Foundation for Liver Research
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
National Research Council, Spain
University of Milan

수사관

  • 수석 연구원: Pedro M Mena Parreño, PhD, University of Parma

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 610/2023/SPER/UNIPR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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