Walidacja procesu w dermatologii: ocena metod tworzenia ran i skuteczności leczenia

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik jest w wieku od 18 do 55 lat (włącznie) w momencie wyrażenia świadomej zgody.
2. Osobnikiem jest zdrowy dorosły mężczyzna lub nieciężarna, niekarmiąca piersią, zdrowa dorosła kobieta.
3. Brak wcześniejszej historii niekorzystnych schorzeń skóry i brak stosowania jakichkolwiek leków mogących zakłócać wyniki.
4. Pacjentka, jeśli jest kobietą, sama zgłosiła negatywny wynik testu ciążowego z moczu.
5. Ogólny stan zdrowia pacjenta, jak stwierdzono na podstawie najnowszej historii choroby, jest dobry.
6. Osoba badana wykazuje chęć i zdolność do przestrzegania wskazówek dotyczących badania oraz zgadza się nie używać żadnych innych kremów, balsamów, serum itp. w miejscach aplikacji, z wyjątkiem określonych produktów testowych, oraz wracać na wszystkie określone wizyty.
7. Osoba badana posiada umiejętność zrozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjentka jest obecnie w ciąży/laktuje lub planuje zajść w ciążę w okresie badania.
2. U pacjenta występowały alergie lub specyficzne reakcje alergiczne po stosowaniu produktów dermatologicznych/kosmetycznych.
3. Pacjent jest obecnie włączony do aktywnego badania eksperymentalnego lub brał udział w badaniu eksperymentalnym w ciągu 30 dni przed włączeniem.
4. Uczestnik cierpi na jakąkolwiek aktywną, klinicznie istotną chorobę lub jakikolwiek stan, który według uznania badacza uzasadnia wykluczenie z badania.
5. Podmiot przyjmuje lub przyjmował leki, które w ocenie Badacza powodują, że podmiot nie kwalifikuje się do badania lub naraża go na nadmierne ryzyko.