Prosessvalidering i dermatologi: vurdering av sårskapingsmetoder og behandlingseffektivitet

Inklusjonskriterier:

1. Observanden er mellom 18 og 55 år (begge inkludert) på tidspunktet for informert samtykke.
2. Personen er en frisk voksen mann, eller en ikke-gravid, ikke-ammende, sunn voksen kvinne.
3. Ingen tidligere historie med uønskede hudsykdommer, og ikke under noen medisiner som sannsynligvis vil forstyrre resultatene.
4. Personen, hvis kvinnen, har en selvrapportert negativ uringraviditetstest.
5. Faget er i god generell helse som bestemt ut fra nyere sykehistorie.
6. Forsøkspersonen har vilje og evne til å følge studieanvisningene, og samtykker i å ikke bruke andre hudkremer, lotioner, serum osv. på påføringsstedene, bortsett fra de spesifiserte testproduktene, og returnere for alle spesifiserte besøk.
7. Forsøkspersonen har evnen til å forstå og gi skriftlig informert samtykke for deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonen er for tiden gravid/ammende eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden.
2. Personen har en historie med allergier eller spesifikke allergiske reaksjoner ved bruk av dermatologiske/kosmetiske produkter.
3. Forsøkspersonen er for tiden registrert i en aktiv undersøkelsesstudie eller har deltatt i en undersøkelsesstudie innen 30 dager før påmelding.
4. Forsøkspersonen lider av enhver aktiv klinisk signifikant sykdom eller enhver tilstand som i henhold til etterforskerens skjønn garanterer ekskludering fra studien.
5. Forsøkspersonen tar eller har tatt et medikament som, etter etterforskerens vurdering, gjør forsøkspersonen uegnet eller setter forsøkspersonen i urimelig risiko.