Валидация процесса в дерматологии: оценка методов образования ран и эффективности лечения

Критерии включения:

1. На момент информированного согласия возраст субъекта составляет от 18 до 55 лет (оба включительно).
2. Субъектом является здоровый взрослый мужчина или небеременная, не кормящая грудью, здоровая взрослая женщина.
3. Отсутствие в анамнезе неблагоприятных кожных заболеваний и отсутствие приема каких-либо лекарств, которые могли бы повлиять на результаты.
4. Субъект, если он женщина, имеет отрицательный результат теста на беременность в моче.
5. Согласно недавнему анамнезу, у субъекта хорошее общее состояние здоровья.
6. Субъект имеет желание и способность следовать указаниям исследования и соглашается не использовать какие-либо другие кремы для кожи, лосьоны, сыворотки и т. д. в местах нанесения, за исключением указанных тестируемых продуктов, и возвращаться для всех указанных посещений.
7. Субъект обладает способностью понимать и предоставлять письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

1. Субъект в настоящее время беременна/кормит грудью или планирует забеременеть в течение периода исследования.
2. Субъект в анамнезе страдает аллергией или специфическими аллергическими реакциями на использование дерматологических/косметических продуктов.
3. Субъект в настоящее время участвует в активном исследовательском исследовании или участвовал в нем в течение 30 дней до включения в него.
4. Субъект страдает любым активным клинически значимым заболеванием или любым состоянием, которое по усмотрению исследователя требует исключения из исследования.
5. Субъект принимает или принимал лекарство, которое, по мнению исследователя, делает субъекта неприемлемым или подвергает его неоправданному риску.