Leczenie komórkami macierzystymi urazów płuc spowodowanych poważnymi chorobami zakaźnymi

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥18 lat;
2. Zapoznaj się i podpisz formularz świadomej zgody, postępuj zgodnie z odpowiednimi wymogami tego badania i wyrażaj zgodę na nieuczestniczenie w innych badaniach i niepoddawanie się innej immunoterapii w trakcie udziału w badaniu;

3. spełniają rozpoznanie wirusowego zapalenia płuc i są w zaawansowanym stadium choroby: (1) Rozpoznanie etiologiczne spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów:

   ①Zakażenie Sars-cov-2: Próbki z dróg oddechowych (wymaz z nosa/gardła lub wydzielina oskrzelowa/płyn z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego) dały wynik pozytywny na obecność kwasu nukleinowego i/lub antygenu Sars-cov-2 w ciągu 14 dni;

   ②Zakażenie adenowirusem: pozytywny na obecność kwasu nukleinowego i/lub antygenu adenowirusa w wydzielinie dróg oddechowych lub krwi w ciągu 14 dni;

   ③Zakażenie wirusem grypy: dodatni wynik w wydzielinie dróg oddechowych lub krwi na obecność kwasu nukleinowego i/lub antygenu wirusa grypy w ciągu 14 dni;

   ④Inne antygeny wirusa układu oddechowego lub kwasy nukleinowe w wydzielinie z dróg oddechowych lub we krwi w ciągu 14 dni dały wynik dodatni; (2) Objawy obrazowe: prześwietlenie klatki piersiowej lub tomografia komputerowa były zgodne z obrazami obrazowymi wirusowego zapalenia płuc, objawiające się wieloma plamistymi cieniami, cieniami matowej szyby lub konsolidacją w obu płucach; (3) Wskaźniki układu oddechowego: niewydolność oddechowa, częstość oddechów (RR) ≥30 oddechów/min w spoczynku; W stanie spoczynku nasycenie tętna palca tlenem podczas oddychania powietrzem wynosiło ≤93%; Tlen i wskaźnik (ciśnienie cząstkowe tlenu tętniczego/ułamek wdychanego tlenu) ≤300mmHg i > 200mmHg;

4. Nie była wymagana inwazyjna wentylacja mechaniczna ani leki wazopresyjne.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci w momencie badania przesiewowego wykazywali aktywność w kierunku HBV, HCV, HIV lub gruźlicy;
2. pacjenci z guzami litymi, białaczką lub zaburzeniami psychicznymi;
3. Po skutecznym leczeniu przeciwinfekcyjnym liczba białych krwinek obwodowych nadal wynosiła ponad 12×109/l lub mniej niż 4×109/l. Białko C-reaktywne w osoczu >2-krotność górnej granicy normy; Prokalcytonina w osoczu >2 razy większa niż górna granica normy;
4. Wystąpiły poważne powikłania lub poważne powikłania narządowe: ciężkie choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe: ostra niewydolność serca NYHAⅢ; niekontrolowane zapalenie mięśnia sercowego lub choroba zastawek; złośliwa arytmia; incydent (≤6 miesięcy) zdarzenia sercowo-mózgowe (zawał mięśnia sercowego lub udar); przebyte przewlekłe zapalenie oskrzeli, ciężka astma, obturacyjna rozedma płuc, zwłóknienie płuc i inne choroby wymagające długotrwałej tlenoterapii lub utrudniające codzienne funkcjonowanie; u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy ≥44,2 µmol/l na dobę) lub przewlekłą niewydolnością nerek stężenie kreatyniny w surowicy ≥442 µmol/l; czynność wątroby była wyraźnie nieprawidłowa, a ALT≥5×GGN; TBil w surowicy ≥10×GGN lub dzienny wzrost ≥17,1 µmol/L; oznaki krwawienia, PTA≤ 40% (lub INR≥1,5); ciężka niedokrwistość (Hb<60g/l), umiarkowana lub ciężka trombocytopenia (PLT<60×109/l) i DIC; inne schorzenia, które zdaniem badaczy mogą mieć wpływ na skuteczność leczenia.
5. Niechęć do podpisania formularzy świadomej zgody;
6. Dowód uzależnienia od narkotyków w ciągu 6 miesięcy przed przystąpieniem do badania;
7. Pacjenci, którzy są obecnie włączeni do innych badań klinicznych i mogą naruszać ten schemat leczenia i wskaźniki obserwacji;
8. Niemożność lub chęć wyrażenia świadomej zgody lub spełnienia wymogów badania;
9. Inne poważne schorzenia, które mogą uniemożliwić udział w badaniu klinicznym.