Tratamiento con células madre para lesiones pulmonares causadas por enfermedades infecciosas importantes

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años;
2. Comprender y firmar el formulario de consentimiento informado, cumplir con los requisitos pertinentes de este estudio y aceptar no participar en otros estudios y no recibir otra inmunoterapia durante la participación en el estudio;

3. cumplen con el diagnóstico de neumonía viral y se encuentran en la etapa avanzada de la enfermedad: (1) El diagnóstico etiológico cumplió con cualquiera de los siguientes criterios:

   ①Infección por Sars-cov-2: las muestras respiratorias (hisopos nasales/de garganta o secreciones bronquiales/líquido de lavado broncoalveolar) dieron positivas para el ácido nucleico y/o el antígeno de Sars-cov-2 en un plazo de 14 días;

   ②Infección por adenovirus: positivo para ácido nucleico y/o antígeno de adenovirus en secreciones respiratorias o sangre dentro de los 14 días;

   ③Infección por el virus de la influenza: secreciones respiratorias o sangre positivas para el ácido nucleico y/o antígeno del virus de la influenza dentro de los 14 días;

   ④Otros antígenos o ácidos nucleicos de virus respiratorios dieron positivo en las secreciones respiratorias o en la sangre dentro de los 14 días; (2) Manifestaciones por imágenes: la radiografía de tórax o la tomografía computarizada fueron consistentes con las características por imágenes de neumonía viral, manifestadas como múltiples sombras irregulares, sombras en vidrio esmerilado o consolidación en ambos pulmones; (3) Indicadores del sistema respiratorio: dificultad respiratoria, frecuencia respiratoria (RR) ≥30 respiraciones/min en reposo; En estado de reposo, la saturación de oxígeno del pulso del dedo fue ≤93% mientras se respiraba aire; Oxígeno e índice (presión parcial de oxígeno arterial/fracción de oxígeno inspirado) ≤300 mmHg y > 200 mmHg;

4. No se requirió ventilación mecánica invasiva ni medicación vasopresora.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con pruebas activas de VHB, VHC, VIH o tuberculosis en el momento de la evaluación;
2. pacientes con tumores sólidos, leucemia o trastornos mentales;
3. El recuento de glóbulos blancos periféricos seguía siendo superior a 12×109/L o inferior a 4×109/L después de un tratamiento antiinfeccioso eficaz. Proteína C reactiva plasmática >2 veces el límite superior de lo normal; Procalcitonina plasmática >2 veces el límite superior normal;
4. Hubo complicaciones graves o complicaciones de órganos importantes: enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves: insuficiencia cardíaca aguda NYHAⅢ; miocarditis o enfermedad valvular no controlada; arritmia maligna; eventos cardio-cerebrovasculares incidentes (≤6 meses) (infarto de miocardio o accidente cerebrovascular); bronquitis crónica previa, asma grave, enfisema pulmonar obstructivo, fibrosis pulmonar y otras enfermedades que requieran oxigenoterapia a largo plazo o afecten las actividades diarias; los pacientes con insuficiencia renal aguda (aumento diario de creatinina sérica ≥44,2 μmol/L) o insuficiencia renal crónica tenían creatinina sérica ≥442 μmol/L; la función hepática era marcadamente anormal y ALT≥5×LSN; TBil sérica ≥10×LSN o aumento diario ≥17,1 μmol/L; signos de sangrado, PTA≤ 40% (o INR≥1,5); anemia grave (Hb <60 g/l), trombocitopenia moderada o grave (PLT <60 × 109/l) y CID; otras condiciones que los investigadores pensaron que podrían afectar la efectividad del tratamiento.
5. Falta de voluntad para firmar formularios de consentimiento informado;
6. Evidencia de adicción a drogas dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al ensayo;
7. Pacientes que actualmente están inscritos en otros ensayos clínicos y pueden violar este régimen de tratamiento y los indicadores de observación;
8. No puede o no quiere dar su consentimiento informado o cumplir con los requisitos del estudio;
9. Otras condiciones graves que puedan impedir el ensayo clínico.