Trattamento con cellule staminali per lesioni polmonari causate da gravi malattie infettive

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 anni;
2. Comprendere e firmare il modulo di consenso informato, rispettare i requisiti pertinenti di questo studio e accettare di non partecipare ad altri studi e di non ricevere altra immunoterapia durante la partecipazione allo studio;

3. soddisfano la diagnosi di polmonite virale e sono nella fase avanzata della malattia: (1) La diagnosi eziologica soddisfaceva uno dei seguenti criteri:

   ①Infezione da Sars-cov-2: campioni respiratori (tamponi nasali/faringei o secrezioni bronchiali/fluido di lavaggio broncoalveolare) sono risultati positivi per l'acido nucleico e/o l'antigene Sars-cov-2 entro 14 giorni;

   ②Infezione da adenovirus: positività all'acido nucleico dell'adenovirus e/o all'antigene nelle secrezioni respiratorie o nel sangue entro 14 giorni;

   ③Infezione da virus influenzale: secrezioni respiratorie o sangue positivi per l'acido nucleico e/o l'antigene del virus influenzale entro 14 giorni;

   ④Altri antigeni o acidi nucleici del virus respiratorio erano positivi nelle secrezioni respiratorie o nel sangue entro 14 giorni; (2) Manifestazioni di imaging: la radiografia o la TC del torace erano coerenti con le caratteristiche di imaging della polmonite virale, manifestate come ombre multiple a chiazze, ombre di vetro smerigliato o consolidamento in entrambi i polmoni; (3) Indicatori del sistema respiratorio: distress respiratorio, frequenza respiratoria (RR) ≥ 30 respiri/min a riposo; Nello stato di riposo, la saturazione di ossigeno del polso del dito era ≤93% mentre si respirava aria; Ossigeno e indice (pressione parziale dell'ossigeno arterioso/frazione di ossigeno inspirato) ≤ 300 mmHg e > 200 mmHg;

4. Non sono stati necessari né ventilazione meccanica invasiva né farmaci vasopressori.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti risultati attivi per HBV, HCV, HIV o tubercolosi al momento dello screening;
2. pazienti con tumori solidi, leucemia o disturbi mentali;
3. La conta dei globuli bianchi periferici era ancora superiore a 12×109/L o inferiore a 4×109/L dopo un efficace trattamento antinfettivo. Proteina C-reattiva plasmatica >2 volte il limite superiore della norma; Procalcitonina plasmatica >2 volte il limite superiore della norma;
4. Si sono verificate gravi complicanze o gravi complicazioni d'organo: gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari: insufficienza cardiaca acuta NYHAⅢ; miocardite o malattia valvolare incontrollata; aritmia maligna; eventi cardio-cerebrovascolari incidenti (≤6 mesi) (infarto miocardico o ictus); precedente bronchite cronica, asma grave, enfisema polmonare ostruttivo, fibrosi polmonare e altre malattie che richiedono ossigenoterapia a lungo termine o influenzano le attività quotidiane; i pazienti con insufficienza renale acuta (aumento giornaliero della creatinina sierica ≥ 44,2 μmol/L) o con insufficienza renale cronica avevano una creatinina sierica ≥ 442 μmol/L; la funzionalità epatica era marcatamente anormale e ALT≥5×ULN; TBil sierica ≥10×ULN o aumento giornaliero ≥17,1 μmol/L; segni di sanguinamento, PTA ≤ 40% (o INR ≥ 1,5); anemia grave (Hb <60 g/L), trombocitopenia moderata o grave (PLT <60×109/L) e DIC; altre condizioni che gli investigatori ritenevano potessero influenzare l’efficacia del trattamento.
5. Riluttanza a firmare moduli di consenso informato;
6. Prova di dipendenza dalla droga entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio;
7. Pazienti che sono attualmente arruolati in altri studi clinici e potrebbero violare questo regime di trattamento e gli indicatori di osservazione;
8. Incapace o non disposto a fornire il consenso informato o a conformarsi ai requisiti dello studio;
9. Altre condizioni gravi che potrebbero precludere la sperimentazione clinica.