Stamcellebehandling for lungeskade forårsaket av alvorlige infeksjonssykdommer

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år gammel;
2. Forstå og signere skjemaet for informert samtykke, overholde de relevante kravene i denne studien, og godta å ikke delta i andre studier og ikke motta annen immunterapi under studiedeltakelsen;

3. oppfyller diagnosen viral lungebetennelse og er i avansert stadium av sykdommen: (1) Den etiologiske diagnosen oppfylte et av følgende kriterier:

   ①Sars-cov-2-infeksjon: Luftveisprøver (nese-/hals-pinneprøver eller bronkiale sekreter/bronkoalveolær skyllevæske) var positive for Sars-cov-2-nukleinsyre og/eller antigen innen 14 dager;

   ②Adenovirusinfeksjon: positiv for adenovirusnukleinsyre og/eller antigen i respiratoriske sekreter eller blod innen 14 dager;

   ③Influensavirusinfeksjon: positive respirasjonssekreter eller blod for influensavirusnukleinsyre og/eller antigen innen 14 dager;

   ④Andre respiratoriske virusantigener eller nukleinsyrer var positive i respirasjonssekreter eller blod innen 14 dager; (2) Bildemanifestasjoner: røntgen av thorax eller CT stemte overens med de bildedannende egenskapene til viral lungebetennelse, manifestert som multiple ujevne skygger, slipte glassskygger eller konsolidering i begge lungene; (3) Indikatorer for luftveiene: Åndedrettsproblemer, respirasjonsfrekvens (RR) ≥30 pust/min i hvile; I hviletilstand var oksygenmetningen av fingerpuls ≤93 % mens du pustet luft; Oksygen og indeks (partialtrykk av arterielt oksygen/fraksjon av innåndet oksygen) ≤300 mmHg og > 200 mmHg;

4. Invasiv mekanisk ventilasjon og vasopressormedisiner var ikke nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter testet aktive for HBV, HCV, HIV eller tuberkulose på tidspunktet for screening;
2. pasienter med solide svulster, leukemi eller psykiske lidelser;
3. Antallet perifere hvite blodlegemer var fortsatt mer enn 12×109/L eller mindre enn 4×109/L etter effektiv anti-infeksjonsbehandling. Plasma C-reaktivt protein >2 ganger øvre normalgrense; Plasmaprokalsitonin >2 ganger øvre normalgrense;
4. Det var alvorlige komplikasjoner eller store organkomplikasjoner: alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer: akutt hjertesvikt NYHAⅢ; ukontrollert myokarditt eller klaffesykdom; ondartet arytmi; hendelse (≤6 måneder) kardio-cerebrovaskulære hendelser (hjerteinfarkt eller hjerneslag); tidligere kronisk bronkitt, alvorlig astma, obstruktiv lungeemfysem, lungefibrose og andre sykdommer som krever langvarig oksygenbehandling eller påvirker daglige aktiviteter; pasienter med akutt nyresvikt (≥44,2 μmol/L daglig økning i serumkreatinin) eller kronisk nyresvikt hadde serumkreatinin ≥442 μmol/L; leverfunksjonen var markert unormal og ALT≥5×ULN; serum TBil≥10×ULN eller daglig økning ≥17,1 μmol/L; tegn på blødning, PTA≤ 40 % (eller INR≥1,5); alvorlig anemi (Hb<60g/L), moderat eller alvorlig trombocytopeni (PLT<60×109/L), og DIC; andre forhold som etterforskerne trodde kunne påvirke behandlingens effektivitet.
5. Uvillighet til å signere informerte samtykkeskjemaer;
6. Bevis på narkotikaavhengighet innen 6 måneder før prøvestart;
7. Pasienter som for tiden er registrert i andre kliniske studier og kan bryte dette behandlingsregimet og observasjonsindikatorene;
8. Ikke i stand til eller villige til å gi informert samtykke eller å overholde studiekravene;
9. Andre alvorlige tilstander som kan utelukke den kliniske studien.