주요 감염성 ​​질환으로 인한 폐손상에 대한 줄기세포 치료

포함 기준:

1. 연령 ≥18세
2. 사전동의서를 이해하고 서명하며, 본 연구의 관련 요구사항을 준수하고, 연구 참여 중에 다른 연구에 참여하지 않고 다른 면역요법을 받지 않는다는 데 동의합니다.

3. 바이러스성 폐렴 진단을 충족하고 질병의 진행 단계에 있는 경우: (1)병인 진단이 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

   ① Sars-cov-2 감염: 호흡기 검체(비강/인후 면봉 또는 기관지 분비물/기관지폐포 세척액)에서 14일 이내에 Sars-cov-2 핵산 및/또는 항원에 양성 반응이 나타났습니다.

   ②아데노바이러스 감염: 14일 이내에 호흡기 분비물 또는 혈액 내 아데노바이러스 핵산 및/또는 항원에 양성 반응을 보이는 경우

   ③인플루엔자 바이러스 감염 : 14일 이내에 인플루엔자 바이러스 핵산 및/또는 항원에 대한 호흡기 분비물 또는 혈액 양성이 나온 경우

   ④기타 호흡기 바이러스 항원이나 핵산이 14일 이내에 호흡기 분비물이나 혈액에서 양성으로 나타났습니다. (2) 영상 징후: 흉부 X선 또는 CT는 바이러스성 폐렴의 영상 특징과 일치했으며, 여러 개의 누덕누덕한 그림자, 갈은 유리 그림자 또는 양쪽 폐의 경화로 나타났습니다. (3)호흡기 계통 지표:호흡곤란, 호흡수(RR) 휴식 시 ≥30회/분; 휴식 상태에서 공기를 흡입하는 동안 손가락 맥박의 산소 포화도는 93% 이하였습니다. 산소 및 지수(동맥 산소 부분압/흡입 산소 비율) ≤300mmHg 및 > 200mmHg;

4. 침습적 기계적 환기 및 혈관수축제 약물은 필요하지 않았습니다.

제외 기준:

1. 스크리닝 당시 HBV, HCV, HIV 또는 결핵에 대한 활성 테스트를 받은 환자;
2. 고형 종양, 백혈병 또는 정신 장애가 있는 환자;
3. 말초 백혈구 수치는 효과적인 항감염 치료 후에도 여전히 12×109/L 이상이거나 4×109/L 미만이었습니다. 혈장 C-반응성 단백질은 정상 상한치의 2배를 초과합니다. 혈장 프로칼시토닌은 정상 상한치의 2배를 초과합니다.
4. 심각한 합병증 또는 주요 장기 합병증이 있었습니다: 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환: 급성 심부전 NYHAIII; 조절되지 않는 심근염 또는 판막 질환; 악성 부정맥; 사건(6개월 이하) 심뇌혈관 사건(심근경색 또는 뇌졸중); 이전의 만성 기관지염, 중증 천식, 폐쇄성 폐기종, 폐 섬유증 및 장기간 산소 요법이 필요하거나 일상 활동에 영향을 미치는 기타 질병; 급성 신부전(≥44.2μmol/L 일일 혈청 크레아티닌 증가) 또는 만성 신부전증 환자의 혈청 크레아티닌은 ≥442μmol/L입니다. 간 기능은 현저하게 비정상이었고 ALT≥5×ULN이었습니다. 혈청 TBil≥10×ULN 또는 일일 증가 ≥17.1μmol/L; 출혈 징후, PTA≤ 40%(또는 INR≥1.5); 중증 빈혈(Hb<60g/L), 중등도 또는 중증 혈소판 감소증(PLT<60×109/L) 및 DIC; 연구자들이 치료 효과에 영향을 미칠 수 있다고 생각한 다른 조건.
5. 사전 동의서에 서명하기를 꺼리는 경우
6. 임상시험 시작 전 6개월 이내에 약물 중독의 증거가 있어야 합니다.
7. 현재 다른 임상 시험에 등록되어 있고 이 치료 요법 및 관찰 지표를 위반할 수 있는 환자
8. 사전 동의를 제공할 수 없거나 연구 요구 사항을 준수할 의사가 없습니다.
9. 임상시험을 방해할 수 있는 기타 심각한 상태.