Tratamento com células-tronco para lesões pulmonares causadas por doenças infecciosas graves

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos;
2. Compreender e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido, cumprir os requisitos relevantes deste estudo e concordar em não participar de outros estudos e não receber outra imunoterapia durante a participação no estudo;

3. atendem ao diagnóstico de pneumonia viral e estão em estágio avançado da doença: (1) O diagnóstico etiológico atendeu a qualquer um dos seguintes critérios:

   ①Infecção por Sars-cov-2: amostras respiratórias (esfregaços nasais/garganta ou secreções brônquicas/líquido de lavagem broncoalveolar) foram positivas para ácido nucleico e/ou antígeno de Sars-cov-2 em 14 dias;

   ②Infecção por adenovírus: positivo para ácido nucleico e/ou antígeno de adenovírus em secreções respiratórias ou sangue em 14 dias;

   ③Infecção pelo vírus influenza: secreções respiratórias ou sangue positivo para ácido nucleico e/ou antígeno do vírus influenza dentro de 14 dias;

   ④Outros antígenos de vírus respiratórios ou ácidos nucleicos foram positivos nas secreções respiratórias ou no sangue em 14 dias; (2) Manifestações de imagem: a radiografia ou TC de tórax foi consistente com as características de imagem da pneumonia viral, manifestando-se como múltiplas sombras irregulares, sombras em vidro fosco ou consolidação em ambos os pulmões; (3) Indicadores do Sistema Respiratório: Desconforto respiratório, frequência respiratória (FR) ≥30 respirações/min em repouso; No estado de repouso, a saturação de oxigênio do pulso do dedo foi ≤93% ao respirar ar; Oxigênio e índice (pressão parcial de oxigênio arterial/fração inspirada de oxigênio) ≤300mmHg e >200mmHg;

4. Não foram necessárias ventilação mecânica invasiva e medicamentos vasopressores.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com teste ativo para HBV, HCV, HIV ou tuberculose no momento da triagem;
2. pacientes com tumores sólidos, leucemia ou transtornos mentais;
3. A contagem de glóbulos brancos periféricos ainda era superior a 12×109/L ou inferior a 4×109/L após tratamento anti-infeccioso eficaz. Proteína C reativa plasmática >2 vezes o limite superior do normal; Procalcitonina plasmática >2 vezes o limite superior do normal;
4. Houve complicações graves ou complicações em órgãos importantes: doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves: insuficiência cardíaca aguda NYHAⅢ; miocardite não controlada ou doença valvular; arritmia maligna; eventos cardio-cerebrovasculares incidentes (≤6 meses) (infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral); bronquite crônica prévia, asma grave, enfisema pulmonar obstrutivo, fibrose pulmonar e outras doenças que requeiram oxigenoterapia prolongada ou afetem as atividades diárias; pacientes com insuficiência renal aguda (aumento diário de creatinina sérica ≥44,2 μmol/L) ou insuficiência renal crônica apresentaram creatinina sérica ≥442 μmol/L; a função hepática estava marcadamente anormal e ALT≥5×ULN; TBil sérica≥10×ULN ou aumento diário ≥17,1 μmol/L; sinais de sangramento, PTA≤ 40% (ou INR≥1,5); anemia grave (Hb<60g/L), trombocitopenia moderada ou grave (PLT<60×109/L) e CIVD; outras condições que os investigadores pensaram que poderiam afetar a eficácia do tratamento.
5. Relutância em assinar formulários de consentimento informado;
6. Evidência de dependência de drogas nos 6 meses anteriores à entrada no julgamento;
7. Pacientes que estão atualmente inscritos em outros ensaios clínicos e podem violar este regime de tratamento e indicadores de observação;
8. Incapaz ou sem vontade de fornecer consentimento informado ou cumprir os requisitos do estudo;
9. Outras condições graves que podem impedir o ensaio clínico.