Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność interwencji w szpitalach wielopoziomowych z powodu ostrego urazowego uszkodzenia mózgu (Metric-TBI)

30 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Weiming Liu, Beijing Tiantan Hospital

Porównawcza skuteczność interwencji w szpitalach wielopoziomowych z powodu ostrego urazowego uszkodzenia mózgu: prospektywne, wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie kohortowe

Prospektywne, wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu porównanie skuteczności interwencji w szpitalach wielostopniowych z powodu ostrego urazowego uszkodzenia mózgu oraz optymalizację wyników klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) wiąże się ze znaczną zachorowalnością, śmiertelnością i niepełnosprawnością, co ma ogromny wpływ na zdrowie publiczne. Celem tego badania jest utworzenie bazy danych dotyczącej ostrych urazów czaszkowo-mózgowych w regionie Pekin-Tianjin-Hebei oraz zestawienie wskaźników możliwości leczenia szpitalnego i danych pacjentów, w tym neuroobrazowania, postępu klinicznego i prognoz rehabilitacji. Badanie jest podzielone na dwie części: badanie faza wstępna bada aktualny stan wyników leczenia pacjentów hospitalizowanych z powodu TBI w szpitalach w regionie Pekin-Tianjin-Hebei i przeprowadza porównawczą analizę skuteczności w celu zidentyfikowania interwencji klinicznych wymagających optymalizacji. Kolejne fazy opierają się na pierwszym etapie poprzez zastosowanie zoptymalizowanych strategii leczenia w celu poprawy skuteczności i ustalenia wspólnych zoptymalizowanych protokołów leczenia.

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne, mające na celu włączenie 2000 pacjentów w wieku poniżej 90 lat z urazowym uszkodzeniem mózgu, u których występują objawy kliniczne potwierdzone tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym. Głównym punktem końcowym jest Extended Glasgow Outcome Score w ciągu 12 miesiące. Drugorzędne wyniki obejmują uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7), kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9), kwestionariusz objawów pourazowych Rivermead (RPQ), listę kontrolną PTSD-5 (PCL-5), sześciopunktową Narzędzie przesiewowe (SIS) i 12-elementowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia, wersja 2 (SF-12v2).

Oczekuje się, że celem tego badania dla regionu Pekin-Tianjin-Hebei będzie 20-procentowy wzrost liczby przypadków leczonych zgodnie ze zoptymalizowanymi wytycznymi praktyki klinicznej oraz 10-procentowy spadek wskaźników śmiertelności i niepełnosprawności wśród pacjentów z TBI w regionie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100070
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Weiming Liu, MD
        • Pod-śledczy:
          • Guoyi Gao, MD
        • Pod-śledczy:
          • Dongling Sun, MD
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beijing Fengtai You'anmen Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beijing Huairou Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beijing Luhe Hospital,Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beijing Red Cross Emergency Medical Center
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beijing Chaoyang Integrative Medicine Rescue And First Aid Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beijing Daxing District People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Peking University International Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 102200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beijing Changping Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 102300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beijing Mentougou District Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 102400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Liangxiang Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 102400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Hospital of Fangshan District, Bejing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 102401
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Gesheng Wang, M.D.
          • Numer telefonu: +86 13581759316
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Chiny, 071000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Hospital of Hebei University
      • Baoding, Hebei, Chiny, 071000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The No.2 Hospital of Baoding
      • Baoding, Hebei, Chiny, 071200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Anguo Hospital
      • Baoding, Hebei, Chiny, 071799
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Rongcheng People's Hospital
      • Baoding, Hebei, Chiny, 071800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xiongxian Hospital
      • Baoding, Hebei, Chiny, 072150
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Baoding Seventh Hospital
      • Baoding, Hebei, Chiny, 074099
        • Rekrutacyjny
        • Gaobeidian Hospital
      • Baoding, Hebei, Chiny, 074299
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yixian Hospital
      • Cangzhou, Hebei, Chiny, 062350
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Suning Hospital
      • Chengde, Hebei, Chiny, 067599
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pingquan Hospital
      • Chengde, Hebei, Chiny, 068250
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Luanping Hospital
      • Handan, Hebei, Chiny, 056000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hangang Hospital
      • Handan, Hebei, Chiny, 056800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Weixian Chinese Traditional Medicine Hospital
      • Handan, Hebei, Chiny, 057150
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The No.1 Hospital Of Yongnian District Handan City
      • Langfang, Hebei, Chiny, 065000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hebei Petro China Central Hospital
      • Langfang, Hebei, Chiny, 065099
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Edelburg Hospital
      • Langfang, Hebei, Chiny, 065201
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sanhe Hospital
      • Langfang, Hebei, Chiny, 065201
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yanjiao Fuhe No.1 Hospital
      • Langfang, Hebei, Chiny, 065300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dachang Hui Autonomous County People's Hospital
      • Langfang, Hebei, Chiny, 065400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xianghe Hospital
      • Langfang, Hebei, Chiny, 065701
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fourth people's Hospital of Langfang
      • Langfang, Hebei, Chiny, 065900
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dacheng Hospital
      • Langfang, Hebei, Chiny, 065000
        • Rekrutacyjny
        • Langfang People's Hospital
      • Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066199
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • First Hospital of Qinhuangdao
      • Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066299
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanhaiguan People's Hospital
      • Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066399
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Qinhuangdao Funing District Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066499
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lulong Hospital
      • Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 100083
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Peking University Third Hospital Qinhuangdao Hospital
      • Shijia Zhuang, Hebei, Chiny, 050061
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The fourth hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Third Hospital of Shijiazhuang
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jingxing Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050700
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xinle Chinese Traditional Medicine Hospital
      • Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tangshan Workers' Hospital
      • Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tangshan Fengrun People's Hospital
      • Xingtai, Hebei, Chiny, 054000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xingtai Central Hospital
      • Xingtai, Hebei, Chiny, 054001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xingtai People's Hospital
      • Xingtai, Hebei, Chiny, 054001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xingtai Xindu District People's Hospital
      • Xingtai, Hebei, Chiny, 054499
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xingtai Nanhe District People's Hospital
      • Xingtai, Hebei, Chiny, 054599
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pingxiang People's Hospital
      • Xingtai, Hebei, Chiny, 054799
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Wei County People's Hospital
      • Xingtai, Hebei, Chiny, 054802
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Qinghe Central Hospital
      • Xingtai, Hebei, Chiny, 055250
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xingtai Ninth Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tianjin First Central Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tianjin Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300074
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tianjin Fourth Central Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300381
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tianjin Xiqing Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 301799
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • WuQing People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z TBI rekrutowani z oddziałów neurochirurgii w 50 ośrodkach medycznych w Chinach mają wyraźne objawy kliniczne, które potwierdza tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent (w wieku od 1 do 89 lat) z objawami klinicznymi urazowego uszkodzenia mózgu
  • Urazowe uszkodzenie mózgu potwierdzone za pomocą tomografii komputerowej czaszki lub rezonansu magnetycznego
  • Pisemna świadoma zgoda pacjentów lub ich najbliższych, zgodnie ze stanem poznawczym pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku ≥90 lat
  • pacjentów, którzy nie wyrazili zgody na wizyty kontrolne lub nie byli w stanie ukończyć badań kontrolnych
  • pacjentów z niepełnymi informacjami
  • pacjentów, którzy nie uzyskali pisemnej świadomej zgody
  • pacjenci ze współistniejącym nowotworem lub inną poważną chorobą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa TBI

Pacjenci z TBI rekrutowani z oddziałów neurochirurgii w 50 ośrodkach medycznych w Chinach mają wyraźne objawy kliniczne, które potwierdza tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny.

Kryteriami wykluczenia są osoby, które spełniają jeden z poniższych warunków:

  1. pacjenci w wieku ≥90 lat;
  2. pacjenci, którzy nie zgodzili się na wizyty kontrolne lub nie byli w stanie ukończyć badań kontrolnych;
  3. pacjenci z niepełnymi informacjami;
  4. pacjenci, którzy nie uzyskali pisemnej świadomej zgody;
  5. pacjenci ze współistniejącym nowotworem lub inną poważną chorobą.
Inny: Badanie krwi obwodowej
Pobieranie próbek krwi obwodowej od pacjentów.
Inny: Test krwiaka
Pobrać od pacjentów próbki płynu krwiaka, opony twardej i zewnętrznej błony krwiaka.
Inny: Funkcja neurologiczna
Czynność neurologiczna zostanie zbadana przy użyciu skali Glasgow Coma Scale (GCS) i rozszerzonej skali wyników Glasgow (GOSE). Skala GOSE została stworzona jako rozwinięcie pierwotnej skali GOS. Wynik GOSE dzieli rokowanie pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu na osiem kategorii. Te 8 kategorii to: śmierć, stan wegetatywny, dolna ciężka niepełnosprawność, górna ciężka niepełnosprawność, dolna umiarkowana niepełnosprawność, górna umiarkowana niepełnosprawność, dolny dobry powrót do zdrowia i górny dobry powrót do zdrowia .
Inny: Stan psychiczny, funkcje poznawcze i ocena jakości życia
Stan psychiczny, funkcje poznawcze i jakość życia zostaną zbadane przy użyciu uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7), kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9), kwestionariusza objawów po wstrząśnieniu mózgu Rivermead (RPQ), listy kontrolnej PTSD-5 Wersja (PCL-5), sześciopunktowy test przesiewowy (SIS) i 12-elementowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia, wersja 2 (SF-12v2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w rozszerzonym wyniku Glasgow
Ramy czasowe: Od wypisu do 12 miesięcy po operacji

Rozszerzona ocena wyników Glasgow (GOSE) mieści się w zakresie od 1 do 8, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Podsumowanie skali znajduje się poniżej: 1. Martwy;2. Stan wegetatywny;3. Niższa poważna niepełnosprawność;4. Górna ciężka niepełnosprawność;5. Niższa umiarkowana niepełnosprawność;6. Wyższa umiarkowana niepełnosprawność;7. Niższy dobry powrót do zdrowia;8.Wyższy dobry powrót do zdrowia. Dlatego wynik 1 oznacza najgorszy wynik (śmierć), a wynik 8 oznacza najlepszy wynik (górny dobry powrót do zdrowia).

Wskaźniki zgonów lub ciężkiej niepełnosprawności (wyniki GOSE 1-3) w wyniku urazowego uszkodzenia mózgu w krótkim okresie (przy wypisie) i w długim okresie (3, 6 i 12 miesięcy po wypisaniu) wskazują, w jakim stopniu do którego pacjent dochodzi do siebie po różnych terapiach.
Od wypisu do 12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w skali uogólnionego zaburzenia lękowego-7 w powrocie do zdrowia psychicznego po urazie
Ramy czasowe: Od wypisu do 12 miesięcy po operacji

Pacjentów oceniano na podstawie ich późniejszego poziomu zdrowia psychicznego po 3, 6 i 12 miesiącach od wypisania ze szpitala w oparciu o skalę uogólnionych zaburzeń lękowych-7 (GAD-7).

Skala GAD-7 składa się z siedmiu pozycji, z których każda opisuje objaw uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD), a respondenci oceniają, jak często każdy z objawów dokuczał im w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wynik GAD-7 wynoszący 10 oznacza umiarkowany niepokój w skali od 0 (lęk minimalny) do 21 (lęk poważny), przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Od wypisu do 12 miesięcy po operacji
Różnica w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 w skali potraumatycznego powrotu do zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Od wypisu do 12 miesięcy po operacji

Pacjentów oceniano na podstawie ich późniejszego poziomu zdrowia psychicznego po 3, 6 i 12 miesiącach od wypisu ze szpitala na podstawie skali Patient Health Competitionnaire-9 (PHQ-9).

Skala PHQ-9 składa się z dziewięciu pozycji, z których każda opisuje objaw depresji, a respondenci oceniają, jak często dany objaw dokuczał im w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wyniki PHQ-9 w zakresie 10–14 sugerują umiarkowaną depresję w skali od 0 (minimalna depresja) do 27 (ciężka depresja), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
Od wypisu do 12 miesięcy po operacji
Różnica w skali kwestionariusza objawów pourazowych Rivermead w procesie powrotu do zdrowia psychicznego po urazie
Ramy czasowe: Od wypisu do 12 miesięcy po operacji

Pacjentów oceniano na podstawie ich późniejszego poziomu zdrowia psychicznego po 3, 6 i 12 miesiącach od wypisu na podstawie kwestionariusza objawów pourazowych Rivermead (RPQ).

Wynik RPQ waha się od 0 (brak objawów) do 64 (poważne objawy). Wyższe wyniki w RPQ wskazują na większe nasilenie objawów po wstrząśnieniu mózgu i gorsze rokowanie. Informacje te pomagają pracownikom służby zdrowia ocenić wpływ wstrząśnienia mózgu na codzienne życie pacjenta i śledzić postęp jego powrotu do zdrowia.
Od wypisu do 12 miesięcy po operacji
Różnica w liście kontrolnej zespołu stresu pourazowego-5 w skali powrotu do zdrowia psychicznego po urazie
Ramy czasowe: Od wypisu do 12 miesięcy po operacji
Pacjentów oceniano na podstawie ich późniejszego poziomu zdrowia psychicznego po 3, 6 i 12 miesiącach od wypisania ze szpitala w oparciu o Listę Kontrolną Zaburzenia Stresu Pourazowego-5 (PCL-5). Każda z 20 pozycji na PCL-5 jest oceniana w skali od 0 („Wcale nie”) do 4 („Bardzo”). Wynik PCL-5 waha się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Od wypisu do 12 miesięcy po operacji
Różnica w ocenie jakości życia
Ramy czasowe: Od wypisu do 12 miesięcy po operacji

Pacjenci byli oceniani na podstawie kolejnego poziomu jakości życia po 3, 6 i 12 miesiącach po wypisaniu ze szpitala w oparciu o różne wyniki w 12-punktowym kwestionariuszu Short-Form Health Survey 2 (SF-12v2).

SF-12v2 zapewnia dwie oceny podsumowujące: wynik podsumowania komponentów fizycznych (PCS) i wynik podsumowania komponentów psychicznych (MCS). Zarówno w przypadku PCS, jak i MCS wyniki wahają się od 0 (najniższy poziom zdrowia) do 100 (najwyższy poziom zdrowia). Wyższe wyniki w PCS i MCS wskazują odpowiednio na lepsze zdrowie fizyczne i psychiczne.
Od wypisu do 12 miesięcy po operacji
Różnica w funkcjach poznawczych
Ramy czasowe: Od wypisu do 12 miesięcy po operacji

Pacjentów oceniano na podstawie ich kolejnego poziomu funkcji poznawczych po 3, 6 i 12 miesiącach po wypisaniu ze szpitala w oparciu o różne wyniki w sześciopunktowym badaniu przesiewowym (SIS).

SIS to krótkie narzędzie oceny funkcji poznawczych, wykorzystywane głównie do wykrywania zaburzeń funkcji poznawczych. SIS ocenia orientację i zapamiętywanie, dwa krytyczne elementy często dotknięte zaburzeniami poznawczymi, takimi jak demencja. Skala waha się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w zakresie funkcji poznawczych.
Od wypisu do 12 miesięcy po operacji
Częstotliwość powikłań i zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od wypisu do 12 miesięcy po operacji
Częstość powikłań i zdarzeń niepożądanych podczas hospitalizacji i 12 miesięcy po wypisie.
Od wypisu do 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Weiming Liu, M.D., Beijing Tiantan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SF 2024-1-2042

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj