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Efficacia comparativa dell'intervento negli ospedali multilivello per le lesioni cerebrali traumatiche acute (sistema metrico-TBI)

30 agosto 2024 aggiornato da: Weiming Liu, Beijing Tiantan Hospital

Efficacia comparativa dell'intervento negli ospedali multilivello per le lesioni cerebrali traumatiche acute: uno studio di coorte prospettico, multicentrico e osservazionale

Uno studio di coorte prospettico, multicentrico e osservazionale è progettato per confrontare l'efficacia dell'intervento negli ospedali multigrado per lesioni cerebrali traumatiche acute e per ottimizzare i risultati clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Trauma cranico

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lesione cerebrale traumatica (TBI) è associata a significativa morbilità, mortalità e disabilità, con un profondo impatto sulla salute pubblica. Questo studio mira a creare un database per i traumi craniocerebrali acuti nella regione di Pechino-Tianjin-Hebei e compila indicatori delle capacità di trattamento ospedaliero e dati dei pazienti, tra cui neuroimaging, progressione clinica e prognosi riabilitative. Lo studio è biforcato in due segmenti: il La fase iniziale esamina lo stato attuale dei risultati del trattamento acuto per i pazienti con trauma cranico ricoverati negli ospedali della regione di Pechino-Tianjin-Hebei e conduce un'analisi comparativa dell'efficacia per identificare gli interventi clinici da ottimizzare. Le fasi successive si basano sulla prima applicando strategie di trattamento ottimizzate per migliorare l’efficacia e stabilire protocolli di trattamento collaborativi ottimizzati.

Si tratta di uno studio prospettico, multicentrico, osservazionale progettato per arruolare 2.000 pazienti di età inferiore ai 90 anni con lesione cerebrale traumatica in presenza di sintomi clinici confermati dalla tomografia computerizzata o dalla risonanza magnetica. L'outcome primario è l'Extended Glasgow Outcome Score entro 12 mesi. Gli esiti secondari includono il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7), il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9), il questionario sui sintomi post-commozione cerebrale Rivermead (RPQ), la versione PTSD Checklist-5 (PCL-5), sei elementi Screener (SIS) e sondaggio sanitario in formato breve di 12 elementi versione 2 (SF-12v2).

L'obiettivo di questo studio prevede per la regione di Pechino-Tianjin-Hebei un aumento del 20% del numero di casi trattati mediante linee guida di pratica clinica ottimizzate e una diminuzione del 10% dei tassi di mortalità e disabilità tra i pazienti con trauma cranico nella regione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Weiming Liu, M.D.
Numero di telefono: 13701182770
Email: liuweimingnsok@sina.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Yu Shi, M.D.
Numero di telefono: 13611533819
Email: shiyu199709@163.com

Luoghi di studio

Cina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Cina, 100070
    - Reclutamento
    - Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
    - Contatto:
      
      Weiming Liu, MD
      
      Numero di telefono: +86 13701182770
      
      Email: liuweimingnsok@sina.com
    - Investigatore principale:
      
      Weiming Liu, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Guoyi Gao, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Dongling Sun, MD
  - Beijing, Beijing, Cina, 100020
    - Non ancora reclutamento
    - Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
  - Beijing, Beijing, Cina, 100000
    - Non ancora reclutamento
    - Peking University People's Hospital
  - Beijing, Beijing, Cina, 100000
    - Non ancora reclutamento
    - Beijing Fengtai You'anmen Hospital
  - Beijing, Beijing, Cina, 100000
    - Non ancora reclutamento
    - Beijing Huairou Hospital
  - Beijing, Beijing, Cina, 100000
    - Non ancora reclutamento
    - Beijing Luhe Hospital,Capital Medical University
  - Beijing, Beijing, Cina, 100000
    - Non ancora reclutamento
    - Beijing Red Cross Emergency Medical Center
  - Beijing, Beijing, Cina, 100020
    - Non ancora reclutamento
    - Beijing Chaoyang Integrative Medicine Rescue And First Aid Hospital
  - Beijing, Beijing, Cina, 100020
    - Non ancora reclutamento
    - Beijing Daxing District People'S Hospital
  - Beijing, Beijing, Cina, 100020
    - Non ancora reclutamento
    - Peking University International Hospital
  - Beijing, Beijing, Cina, 102200
    - Non ancora reclutamento
    - Beijing Changping Hospital
  - Beijing, Beijing, Cina, 102300
    - Non ancora reclutamento
    - Beijing Mentougou District Hospital
  - Beijing, Beijing, Cina, 102400
    - Non ancora reclutamento
    - Liangxiang Hospital
  - Beijing, Beijing, Cina, 102400
    - Non ancora reclutamento
    - The First Hospital of Fangshan District, Bejing
  - Beijing, Beijing, Cina, 102401
    - Non ancora reclutamento
    - Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
    - Contatto:
      
      Gesheng Wang, M.D.
      
      Numero di telefono: +86 13581759316
  - Beijing, Beijing, Cina, 100000
    - Reclutamento
    - Beijing Tsinghua Changgung Hospital
- Hebei
  - Baoding, Hebei, Cina, 071000
    - Non ancora reclutamento
    - Affiliated Hospital of Hebei University
  - Baoding, Hebei, Cina, 071000
    - Non ancora reclutamento
    - The No.2 Hospital Of Baoding
  - Baoding, Hebei, Cina, 071200
    - Non ancora reclutamento
    - Anguo Hospital
  - Baoding, Hebei, Cina, 071799
    - Non ancora reclutamento
    - Rongcheng People's Hospital
  - Baoding, Hebei, Cina, 071800
    - Non ancora reclutamento
    - Xiongxian Hospital
  - Baoding, Hebei, Cina, 072150
    - Non ancora reclutamento
    - Baoding Seventh Hospital
  - Baoding, Hebei, Cina, 074099
    - Reclutamento
    - Gaobeidian Hospital
  - Baoding, Hebei, Cina, 074299
    - Non ancora reclutamento
    - Yixian Hospital
  - Cangzhou, Hebei, Cina, 062350
    - Non ancora reclutamento
    - Suning Hospital
  - Chengde, Hebei, Cina, 067599
    - Non ancora reclutamento
    - Pingquan Hospital
  - Chengde, Hebei, Cina, 068250
    - Non ancora reclutamento
    - Luanping Hospital
  - Handan, Hebei, Cina, 056000
    - Non ancora reclutamento
    - Hangang Hospital
  - Handan, Hebei, Cina, 056800
    - Non ancora reclutamento
    - Weixian Chinese Traditional Medicine Hospital
  - Handan, Hebei, Cina, 057150
    - Non ancora reclutamento
    - The No.1 Hospital Of Yongnian District Handan City
  - Langfang, Hebei, Cina, 065000
    - Non ancora reclutamento
    - Hebei Petro China Central Hospital
  - Langfang, Hebei, Cina, 065099
    - Non ancora reclutamento
    - Edelburg Hospital
  - Langfang, Hebei, Cina, 065201
    - Non ancora reclutamento
    - Sanhe Hospital
  - Langfang, Hebei, Cina, 065201
    - Non ancora reclutamento
    - Yanjiao Fuhe No.1 Hospital
  - Langfang, Hebei, Cina, 065300
    - Non ancora reclutamento
    - Dachang Hui Autonomous County People's Hospital
  - Langfang, Hebei, Cina, 065400
    - Non ancora reclutamento
    - Xianghe Hospital
  - Langfang, Hebei, Cina, 065701
    - Non ancora reclutamento
    - Fourth people's Hospital of Langfang
  - Langfang, Hebei, Cina, 065900
    - Non ancora reclutamento
    - Dacheng Hospital
  - Langfang, Hebei, Cina, 065000
    - Reclutamento
    - Langfang People's Hospital
  - Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066199
    - Non ancora reclutamento
    - First Hospital of Qinhuangdao
  - Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066299
    - Non ancora reclutamento
    - Shanhaiguan People's Hospital
  - Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066399
    - Non ancora reclutamento
    - Qinhuangdao Funing District Hospital of Traditional Chinese Medicine
  - Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066499
    - Non ancora reclutamento
    - Lulong Hospital
  - Qinhuangdao, Hebei, Cina, 100083
    - Non ancora reclutamento
    - Peking University Third Hospital Qinhuangdao Hospital
  - Shijia Zhuang, Hebei, Cina, 050061
    - Non ancora reclutamento
    - The Second Hospital of Hebei Medical University
  - Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
    - Non ancora reclutamento
    - The Fourth Hospital of Hebei Medical University
  - Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
    - Non ancora reclutamento
    - The Third Hospital of Shijiazhuang
  - Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050300
    - Non ancora reclutamento
    - Jingxing Hospital
  - Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050700
    - Non ancora reclutamento
    - Xinle Chinese Traditional Medicine Hospital
  - Tangshan, Hebei, Cina, 063000
    - Non ancora reclutamento
    - Tangshan Workers' Hospital
  - Tangshan, Hebei, Cina, 063000
    - Non ancora reclutamento
    - Tangshan Fengrun People's Hospital
  - Xingtai, Hebei, Cina, 054000
    - Non ancora reclutamento
    - Xingtai central hospital
  - Xingtai, Hebei, Cina, 054001
    - Non ancora reclutamento
    - Xingtai People's Hospital
  - Xingtai, Hebei, Cina, 054001
    - Non ancora reclutamento
    - Xingtai Xindu District People's Hospital
  - Xingtai, Hebei, Cina, 054499
    - Non ancora reclutamento
    - Xingtai Nanhe District People's Hospital
  - Xingtai, Hebei, Cina, 054599
    - Non ancora reclutamento
    - Pingxiang People's Hospital
  - Xingtai, Hebei, Cina, 054799
    - Non ancora reclutamento
    - Wei County People's Hospital
  - Xingtai, Hebei, Cina, 054802
    - Non ancora reclutamento
    - Qinghe Central Hospital
  - Xingtai, Hebei, Cina, 055250
    - Non ancora reclutamento
    - Xingtai Ninth Hospital
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Cina, 300000
    - Non ancora reclutamento
    - Tianjin First Central Hospital
  - Tianjin, Tianjin, Cina, 300000
    - Non ancora reclutamento
    - Tianjin Hospital
  - Tianjin, Tianjin, Cina, 300074
    - Non ancora reclutamento
    - Tianjin Fourth Central Hospital
  - Tianjin, Tianjin, Cina, 300381
    - Non ancora reclutamento
    - Tianjin Xiqing Hospital
  - Tianjin, Tianjin, Cina, 301799
    - Non ancora reclutamento
    - WuQing People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con trauma cranico reclutati dai reparti neurochirurgici di 50 centri medici in Cina presentano sintomi clinici evidenti confermati dalla tomografia computerizzata o dalla risonanza magnetica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente (da 1 a 89 anni) che presenta sintomi clinici di lesione cerebrale traumatica
Lesione cerebrale traumatica verificata mediante tomografia computerizzata cranica o risonanza magnetica
Consenso informato scritto dei pazienti o dei loro parenti prossimi in base allo stato cognitivo del paziente

Criteri di esclusione:

pazienti di età ≥90 anni
pazienti che non hanno accettato le visite di follow-up o non sono stati in grado di completare le valutazioni di follow-up
pazienti con informazioni incomplete
pazienti che non hanno ottenuto il consenso informato scritto
pazienti con cancro concomitante o altre malattie gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Gruppo TBI I pazienti con trauma cranico reclutati dai reparti neurochirurgici di 50 centri medici in Cina presentano sintomi clinici evidenti confermati dalla tomografia computerizzata o dalla risonanza magnetica. I criteri di esclusione sono coloro che soddisfano una delle seguenti condizioni: pazienti di età ≥90 anni; pazienti che non hanno accettato le visite di follow-up o non sono stati in grado di completare le valutazioni di follow-up; pazienti con informazioni incomplete; pazienti che non hanno ottenuto il consenso informato scritto; pazienti con cancro concomitante o altre malattie gravi.	Altro: Esame del sangue periferico Raccogli campioni di sangue periferico dai pazienti. Altro: Prova dell'ematoma Raccogliere campioni di liquido dell'ematoma, dura madre e membrana esterna dell'ematoma dai pazienti. Altro: Funzione neurologica La funzione neurologica sarà esaminata utilizzando la Glasgow Coma Scale (GCS) e la Extended Glasgow Outcome Scale (GOSE). La GOSE è stata creata come evoluzione dell'originale GOS. Il punteggio GOSE classifica la prognosi dei pazienti con lesione cerebrale traumatica in otto categorie. Le 8 categorie sono: Morto, Stato vegetativo, Disabilità grave inferiore, Disabilità grave superiore, Disabilità moderata inferiore, Disabilità moderata superiore, Buono recupero inferiore e Buono recupero superiore. . Altro: Stato mentale, funzione cognitiva e valutazione della qualità della vita Lo stato mentale, la funzione cognitiva e la qualità della vita saranno esaminati utilizzando il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7), il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9), il questionario sui sintomi post-commozione cerebrale Rivermead (RPQ), la checklist PTSD-5 Versione (PCL-5), Screener a sei elementi (SIS) e Sondaggio sanitario in formato breve a 12 elementi versione 2 (SF-12v2).

Gruppo / Coorte

Intervento / Trattamento

Gruppo TBI

I criteri di esclusione sono coloro che soddisfano una delle seguenti condizioni:

pazienti di età ≥90 anni;
pazienti che non hanno accettato le visite di follow-up o non sono stati in grado di completare le valutazioni di follow-up;
pazienti con informazioni incomplete;
pazienti che non hanno ottenuto il consenso informato scritto;
pazienti con cancro concomitante o altre malattie gravi.

Altro: Esame del sangue periferico

Raccogli campioni di sangue periferico dai pazienti.

Altro: Prova dell'ematoma

Raccogliere campioni di liquido dell'ematoma, dura madre e membrana esterna dell'ematoma dai pazienti.

Altro: Funzione neurologica

La funzione neurologica sarà esaminata utilizzando la Glasgow Coma Scale (GCS) e la Extended Glasgow Outcome Scale (GOSE). La GOSE è stata creata come evoluzione dell'originale GOS. Il punteggio GOSE classifica la prognosi dei pazienti con lesione cerebrale traumatica in otto categorie. Le 8 categorie sono: Morto, Stato vegetativo, Disabilità grave inferiore, Disabilità grave superiore, Disabilità moderata inferiore, Disabilità moderata superiore, Buono recupero inferiore e Buono recupero superiore. .

Altro: Stato mentale, funzione cognitiva e valutazione della qualità della vita

Lo stato mentale, la funzione cognitiva e la qualità della vita saranno esaminati utilizzando il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7), il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9), il questionario sui sintomi post-commozione cerebrale Rivermead (RPQ), la checklist PTSD-5 Versione (PCL-5), Screener a sei elementi (SIS) e Sondaggio sanitario in formato breve a 12 elementi versione 2 (SF-12v2).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Differenza nel punteggio del risultato esteso di Glasgow Lasso di tempo: Dalla dimissione fino a 12 mesi dopo l'intervento	Gli Extended Glasgow Outcome Scores (GOSE) vanno da 1 a 8, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore. Il riepilogo della scala è il seguente:1.Morto;2. Stato vegetativo;3. Disabilità grave inferiore;4. Disabilità grave superiore;5. Disabilità moderata inferiore;6. Disabilità moderata superiore;7. Buono recupero inferiore; 8. Buono recupero superiore. Pertanto, un punteggio pari a 1 rappresenta il risultato peggiore (morte) e un punteggio pari a 8 rappresenta il risultato migliore (buono recupero superiore). I tassi di morte o disabilità grave (punteggi GOSE 1-3) dovuti a trauma cranico nel breve termine (alla dimissione) e nel lungo termine (3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione) danno un'indicazione dell'entità a cui un paziente guarisce da diversi trattamenti.	Dalla dimissione fino a 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Differenza nella scala del disturbo d'ansia generalizzato-7 nel recupero della salute mentale post-traumatica Lasso di tempo: Dalla dimissione fino a 12 mesi dopo l'intervento	Ai pazienti è stato assegnato un punteggio in base al loro successivo livello di salute mentale a 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione sulla base della scala GAD-7 del disturbo d'ansia generalizzato. La scala GAD-7 è composta da sette elementi, ciascuno dei quali descrive un sintomo del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD), e gli intervistati valutano la frequenza con cui sono stati infastiditi da ciascun sintomo nelle ultime due settimane. Il punteggio GAD-7 di 10 suggerisce un punteggio moderato ansia, su una scala che va da 0 (ansia minima) a 21 (ansia grave), con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.	Dalla dimissione fino a 12 mesi dopo l'intervento
Differenza nella scala Patient Health Questionnaire-9 nel recupero della salute mentale post-traumatica Lasso di tempo: Dalla dimissione fino a 12 mesi dopo l'intervento	Ai pazienti è stato assegnato un punteggio in base al loro successivo livello di salute mentale a 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione sulla base della scala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). La scala PHQ-9 è composta da nove elementi, ciascuno dei quali descrive un sintomo della depressione, e gli intervistati valutano quanto spesso sono stati infastiditi da ciascun sintomo nelle ultime due settimane. I punteggi PHQ-9 compresi tra 10 e 14 suggeriscono una depressione moderata, su una scala che va da 0 (depressione minima) a 27 (depressione grave), con punteggi più alti che indicano esiti peggiori.	Dalla dimissione fino a 12 mesi dopo l'intervento
Differenza nella scala del questionario sui sintomi post-commoventi di Rivermead nel recupero della salute mentale post-traumatica Lasso di tempo: Dalla dimissione fino a 12 mesi dopo l'intervento	Ai pazienti è stato assegnato un punteggio in base al loro successivo livello di salute mentale a 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione sulla base del Rivermead Post-Concussive Symptoms Questionnaire (RPQ). Il punteggio RPQ varia da 0 (nessun sintomo) a 64 (sintomi gravi). Punteggi più alti sull'RPQ indicano una maggiore gravità dei sintomi post-commotivi e un risultato peggiore. Queste informazioni aiutano gli operatori sanitari a valutare l'impatto della commozione cerebrale sulla vita quotidiana del paziente e a monitorare i progressi del recupero.	Dalla dimissione fino a 12 mesi dopo l'intervento
Differenza nella scala Post-Traumatic Stress Disorder Checklist-5 nel recupero della salute mentale post-traumatica Lasso di tempo: Dalla dimissione fino a 12 mesi dopo l'intervento	Ai pazienti è stato assegnato un punteggio in base al loro successivo livello di salute mentale a 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione sulla base della Post-Traumatic Stress Disorder Checklist-5 (PCL-5). Ciascuno dei 20 elementi del PCL-5 è valutato su una scala da 0 ("Per niente") a 4 ("Estremamente"). Il punteggio PCL-5 varia da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano sintomi peggiori del disturbo da stress post-traumatico (PTSD).	Dalla dimissione fino a 12 mesi dopo l'intervento
Differenza nella valutazione della qualità della vita Lasso di tempo: Dalla dimissione fino a 12 mesi dopo l'intervento	Ai pazienti è stato assegnato un punteggio in base al loro successivo livello di qualità della vita a 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione sulla base di diversi punteggi nel Short-Form Health Survey 2 (SF-12v2) a 12 elementi. L'SF-12v2 fornisce due punteggi riassuntivi: il punteggio Physical Component Summary (PCS) e il punteggio Mental Component Summary (MCS). Sia per il PCS che per il MCS i punteggi vanno da 0 (il livello di salute più basso) a 100 (il livello di salute più alto). Punteggi più alti su PCS e MCS indicano rispettivamente una migliore salute fisica e mentale.	Dalla dimissione fino a 12 mesi dopo l'intervento
Differenza nella funzione cognitiva Lasso di tempo: Dalla dimissione fino a 12 mesi dopo l'intervento	Ai pazienti è stato assegnato un punteggio in base al loro successivo livello di funzione cognitiva a 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione sulla base di diversi punteggi sul Six-Item Screener (SIS). Il SIS è un breve strumento di valutazione cognitiva utilizzato principalmente per lo screening del deterioramento cognitivo. Il SIS valuta l'orientamento e la capacità di ricordare, due componenti critici spesso colpiti nei disturbi cognitivi come la demenza. Varia da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore in termini di funzione cognitiva.	Dalla dimissione fino a 12 mesi dopo l'intervento
Tasso di complicanze ed eventi avversi Lasso di tempo: Dalla dimissione fino a 12 mesi dopo l'intervento	Tassi di complicanze ed eventi avversi durante il ricovero e 12 mesi dopo la dimissione.	Dalla dimissione fino a 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Weiming Liu, M.D., Beijing Tiantan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

SF 2024-1-2042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma cranico

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Descrivere le relazioni tra gli indici qCON e qNOX durante l'anestesia generale con Propofol-Remifentanil

Anestesia Brain Monitoring

Italia
University of Padova

Completato

Effetti del bolo di aminofillina sulle concentrazioni di TCI (infusione controllata target) al verificarsi della soppressione del burst (TCI)

Anestesia Brain Monitoring

Italia
University of Padova

Completato

Effetto dell'infusione di ketamina sui valori BIS

Ketamina | Anestesia Brain Monitoring

Italia
University of Padova

Completato

Effetto del bolo di midazolam sui modelli Eleveld e Schnider TCI (infusione controllata mirata) (TCI)

Propofol | Anestesia Brain Monitoring

Italia
University of Padova

Completato

Effetto della ketamina sui valori BIS

Ketamina | Anestesia Brain Monitoring

Italia
University of Padova

Completato

Effetti del bolo di aminofillina sulle concentrazioni di TCI (infusione controllata target) al ritorno della reattività (TCI)

Propofol | Anestesia Brain Monitoring

Italia
University of Padova

Completato

Effetti del bolo e dell'infusione di lidocaina sui valori dell'indice bispettrale e sullo spettro durante il mantenimento dell'anestesia

Lidocaina | Anestesia Brain Monitoring

Italia
University of Padova

Reclutamento

Minto e Eleveld Modelli di Infusione Controllata a Bersaglio (TCI) del Remifentanil: un Confronto Clinico (TCI)

Propofol | Remifentanil | Anestesia Brain Monitoring

Italia
University of Dublin, Trinity College

Sconosciuto

Salute cerebrale a lungo termine dei giocatori di rugby professionisti in pensione, con una storia di commozione cerebrale/esposizione all'impatto della testa

Brain Health Atleti d'élite in pensione
Hospital Universitari Son Dureta
Espen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...

Completato

Effetto della somministrazione di Gutamina nella risposta del sistema immunitario innato nei pazienti in terapia intensiva.

Trauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.

Spagna

Prove cliniche su Esame del sangue periferico

MicroPhage, Inc.

Completato

MicroPhage S. Aureus / MSSA / MRSA Emocoltura Beta Trial

Sepsi | Batteriemia | Infezione | Infezione da stafilococco

Stati Uniti
ID3 Medical

Attivo, non reclutante

Sperimentazione clinica che indaga sul sistema di innesto stent BeGraft Peripheral Plus per il trattamento della lesione iliaca (BeGraft+PMCF)

Malattia arteriosa periferica

Belgio, Francia
CHU de Reims

Reclutamento

Prevalenza e conseguenze della sindrome antifosfolipide in pazienti di età pari o superiore a 65 anni con colpi ischemici (IS) (SAPLAGE)

Sindrome da antifosfolipidi

Francia
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Reclutamento

Funzione mitocondriale e profilo metabolomico nella malattia di Alzheimer e delementari correlati (AMPAlz)

Malattia di Alzheimer

Francia
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Completato

L'efficacia di Ankaferd Blood Stopper nella gestione del sanguinamento traumatico

Disturbo della coagulazione

Tacchino
Avantec Vascular
Bright Research Partners; Yale Cardiovascular Research Group

Reclutamento

Il sistema di aterectomia periferica Golazo® per un'aterectomia sicura ed efficace (GRANDE prova) (GREAT)

Malattia arteriosa periferica

Stati Uniti
Cardiovascular and Interventional Radiological...
Abbott

Non ancora reclutamento

ORbital Atherectomy per la Preparazione della Lesione in Pazienti con Ischemia Cronica dell'Arto Minacciante (ORACLE)

Ischemia minacciosa per gli arti cronici | Ischemia cronica minacciosa per gli arti
University Hospital, Rouen

Reclutamento

Screening per i virus dell'epatite B, dell'epatite C e dell'AIDS mediante macchia di sangue essiccato (BUVARD76_27)

Epatite B | Epatite C | AIDS

Francia
Marc Bosiers, MD

Completato

Stent BGP come stent a ponte nel FEVAR

Aneurisma dell'aorta toracoaddominale, senza menzione di rottura | Aneurisma dell'aorta addominale, senza menzione di rottura

Germania
Dario Kohlbrenner

Completato

La risposta fisiologica e percettiva immediata all'allenamento della forza limitata del flusso sanguigno con il carico eccentrico (E-BFR)

Sano

Svizzera

Efficacia comparativa dell'intervento negli ospedali multilivello per le lesioni cerebrali traumatiche acute (sistema metrico-TBI)

Efficacia comparativa dell'intervento negli ospedali multilivello per le lesioni cerebrali traumatiche acute: uno studio di coorte prospettico, multicentrico e osservazionale

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Contatto studio

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Popolazione di studio

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Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

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