- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06444477
Analiza molekularna małopłytkowości i raka (MATAC): badanie mimikry antygenowej między płytkami krwi a komórkami nowotworowymi u pacjentów z małopłytkowością immunologiczną (ITP) związaną z nowotworem (MATAC)
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Związek między nowotworami hematologicznymi a ITP jest dobrze opisany, ale związek ten jest znacznie mniej wyraźny w przypadku nowotworów litych.
W przypadkach ITP związanej z nowotworami specyficzne leczenie raka może prowadzić do remisji lub nawet wyleczenia ITP.
Zatem nasza hipoteza była taka, że przewlekła ekspresja GPIIB przez komórki nowotworowe mogła zapoczątkować pętlę autoimmunologiczną przeciwko GPIIB, prowadząc do wystąpienia i utrwalenia ITP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Małopłytkowość autoimmunologiczna, znana również jako immunologiczna plamica małopłytkowa (ITP), to rzadka choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się niszczeniem płytek krwi i upośledzoną ich produkcją, stwarzająca ryzyko zagrażające życiu z powodu powikłań krwotocznych.
Patofizjologia ITP obejmuje złożone mechanizmy, obejmujące zarówno wadliwą produkcję płytek krwi, jak i autoreaktywność limfocytów B i T prowadzącą do wytwarzania autoprzeciwciał przeciwko płytkom krwi, stwierdzaną w 35–55% przypadków.
Ponadto w kontekście nowotworu u niektórych pacjentów może rozwinąć się trombocytopenia o różnym stopniu nasilenia, co zwiększa zachorowalność i śmiertelność.
W wieloośrodkowym, retrospektywnym badaniu zgromadzone zostaną dane dotyczące rutynowej opieki, w tym data urodzenia, płeć, parametry biologiczne związane z ITP, daty rozpoczęcia leczenia i rozpoznania ITP i nowotworu, rodzaje leczenia i wyniki, takie jak przeżycie lub śmierć, bez dodatkowych badań medycznych. interwencji lub spotkań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bondy, Francja
- AP-HP Hôpital Jean Verdier service de médecine interne
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CHU de Clermont-Ferrand - service de médecine interne
-
Créteil, Francja
- AP-HP Hôpital Mondor service de médecine interne
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja
- AP-HP Hôpital Bicêtre service de médecine interne
-
Lille, Francja
- CHU de Lille - service d'Hématologie
-
Lyon, Francja
- HCL - service d'Hématologie
-
Marseille, Francja
- AP-HM Hôpital la Timone - service de médecine interne
-
Montpellier, Francja
- CHU de Montpellier - service d'Hématologie
-
Nancy, Francja
- CHRU de Nancy - service de Médecine Interne et Immunologie Clinique
-
Nantes, Francja
- CHU de Nantes - Service de Médecine interne
-
Orléans, Francja
- CHRU d'Orléans - service de Médecine interne
-
Orléans, Francja
- CHRU d'Orléans - service de réanimation
-
Paris, Francja
- AP-HP Hôpital Bichat service de médecine interne
-
Paris, Francja
- AP-HP Hôpital Saint-Antoine service de médecine interne
-
Paris, Francja
- AP-HP Hôpital Saint-Louis service immuno-hématologie
-
Pessac, Francja
- CHU de Bordeaux Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses
-
Poitiers, Francja
- CHU de Poitiers - service de médecine interne
-
Strasbourg, Francja
- CHRU de Strasbourg - service de médecine interne
-
Toulouse, Francja
- CHU de Toulouse - service de médecine interne
-
Tours, Francja
- CHU de Tours - service de médecine interne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z określonym rozpoznaniem zarówno ITP, jak i raka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z określonym rozpoznaniem zarówno ITP, jak i raka;
- Synchroniczna diagnostyka ITP i raka;
- Początek ITP występuje 6 miesięcy przed lub po rozpoznaniu raka.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z określonym rozpoznaniem zarówno ITP, jak i raka
|
ITP i rak
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik remisji ITP po 6 miesiącach po specyficznym leczeniu raka
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
|
Na początku (dzień 0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
|
Na początku (dzień 0)
|
|
Działania niepożądane związane z ITP i jej leczeniem
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
|
Na początku (dzień 0)
|
|
Skutki uboczne związane z jego leczeniem
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
|
Na początku (dzień 0)
|
|
Kliniczny opis cech ITP związanych z rozpoznaniem raka litego
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
|
Na początku (dzień 0)
|
|
Biologiczny opis cech ITP związanych z rozpoznaniem raka litego
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
|
Na początku (dzień 0)
|
|
Demograficzny opis cech ITP związanych z rozpoznaniem raka litego
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
|
Na początku (dzień 0)
|
|
Terapeutyczny opis cech ITP związanych z rozpoznaniem raka litego
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
|
Na początku (dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Etienne RIVIERE, MD, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Cytopenia
- Procesy patologiczne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Krwotok
- Manifestacje skórne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia płytek krwi
- Mikroangiopatie zakrzepowe
- Plamica, małopłytkowość
- Plamica
- Małopłytkowość
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Nowotwory
- Plamica, Małopłytkowość, Idiopatyczna
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Kwasy nukleinowe, nukleotydy i nukleozydy
- Puryny
- Rybonukleotydy
- Nukleotydy
- Nukleotydy purynowe
- Nukleotydy inozyny
- Trifosforan inozyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2024/16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ITP i rak
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ZakończonyRak trzustki | Gruczolakorak trzustkiMeksyk
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Duke UniversityZakończonyNowotwór | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Huntington Memorial HospitalZakończonyObrzęk limfatycznyStany Zjednoczone
-
SanofiZakończonyBóle krzyżaNiemcy, Włochy
-
Harvard School of Public Health (HSPH)ZakończonyZakażenia wirusem HIV | Choroby Układu Oddechowego | PosocznicaBotswana
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityZakończonyNowotwór skóry | Czerniak (skóra)Australia
-
Medical University of GrazNieznanyJakość życiaAustria, Chorwacja, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Hiszpania