- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06444477
Molekulární analýza trombocytopenie a rakoviny (MATAC): Zkoumání mimikry antigenu mezi krevními destičkami a nádorovými buňkami u pacientů s imunitní trombocytopenií (ITP) spojenou s rakovinou (MATAC)
22. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Souvislost mezi hematologickými malignitami a ITP je dobře popsána, ale tato souvislost je mnohem méně jasná u solidních rakovin.
V případech ITP spojené s rakovinou může specifická léčba rakoviny vést k remisi nebo dokonce vyléčení ITP.
Naší hypotézou tedy bylo, že chronická exprese GPIIB nádorovými buňkami mohla zahájit autoimunitní smyčku proti GPIIB, což by vedlo k nástupu a udržení ITP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Autoimunitní trombocytopenie, také známá jako imunitní trombocytopenická purpura (ITP), je vzácné autoimunitní onemocnění charakterizované destrukcí krevních destiček a poruchou produkce, které představuje život ohrožující riziko v důsledku krvácivých komplikací.
Patofyziologie ITP zahrnuje složité mechanismy, zahrnující jak defektní tvorbu krevních destiček, tak autoreaktivitu B a T lymfocytů vedoucí k produkci autoprotilátek proti krevním destičkám, zjištěné ve 35 až 55 % případů.
Kromě toho se v souvislosti s neoplazií může u některých pacientů vyvinout trombocytopenie různého stupně, což zhoršuje morbiditu a mortalitu.
Multicentrická retrospektivní studie bude shromažďovat data z běžné péče, včetně data narození, pohlaví, biologických parametrů souvisejících s ITP, dat zahájení léčby a diagnózy ITP a rakoviny, typů léčby a výsledků, jako je přežití nebo úmrtí, bez dalších lékařských zásahy nebo schůzky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
33
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bondy, Francie
- AP-HP Hôpital Jean Verdier service de médecine interne
-
Clermont-Ferrand, Francie
- CHU de Clermont-Ferrand - service de médecine interne
-
Créteil, Francie
- AP-HP Hôpital Mondor service de médecine interne
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie
- AP-HP Hôpital Bicêtre service de médecine interne
-
Lille, Francie
- CHU de Lille - service d'Hématologie
-
Lyon, Francie
- HCL - service d'Hématologie
-
Marseille, Francie
- AP-HM Hôpital la Timone - service de médecine interne
-
Montpellier, Francie
- CHU de Montpellier - service d'Hématologie
-
Nancy, Francie
- CHRU de Nancy - service de Médecine Interne et Immunologie Clinique
-
Nantes, Francie
- CHU de Nantes - Service de Médecine interne
-
Orléans, Francie
- CHRU d'Orléans - service de Médecine interne
-
Orléans, Francie
- CHRU d'Orléans - service de réanimation
-
Paris, Francie
- AP-HP Hôpital Bichat service de médecine interne
-
Paris, Francie
- AP-HP Hôpital Saint-Antoine service de médecine interne
-
Paris, Francie
- AP-HP Hôpital Saint-Louis service immuno-hématologie
-
Pessac, Francie
- CHU de Bordeaux Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses
-
Poitiers, Francie
- CHU de Poitiers - service de médecine interne
-
Strasbourg, Francie
- CHRU de Strasbourg - service de médecine interne
-
Toulouse, Francie
- CHU de Toulouse - service de médecine interne
-
Tours, Francie
- CHU de Tours - service de médecine interne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s definitivní diagnózou ITP i rakoviny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s definitivní diagnózou ITP i rakoviny;
- Synchronní diagnostika ITP a rakoviny;
- Nástup ITP vyskytující se 6 měsíců před nebo po diagnóze rakoviny.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s definitivní diagnózou ITP i rakoviny
|
ITP a rakovina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra remise ITP za 6 měsíců po specifické léčbě rakoviny
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Na začátku (den 0)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Na začátku (den 0)
|
|
Nežádoucí účinky související s ITP a její léčbou
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Na začátku (den 0)
|
|
Nežádoucí účinky související s jeho léčbou
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Na začátku (den 0)
|
|
Klinický popis charakteristik ITP spojené s diagnózou solidního karcinomu
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Na začátku (den 0)
|
|
Biologický popis charakteristik ITP spojené s diagnózou solidní rakoviny
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Na začátku (den 0)
|
|
Demografický popis charakteristik ITP spojené s diagnózou solidního karcinomu
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Na začátku (den 0)
|
|
Terapeutický popis charakteristik ITP spojené s diagnózou solidního karcinomu
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Na začátku (den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Etienne RIVIERE, MD, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cytopenie
- Patologické procesy
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Krvácení
- Kožní projevy
- Hematologická onemocnění
- Poruchy srážení krve
- Hemoragické poruchy
- Poruchy krevních destiček
- Trombotické mikroangiopatie
- Purpura, trombocytopenická
- Purpura
- Trombocytopenie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Novotvary
- Purpura, trombocytopenická, idiopatická
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Nukleové kyseliny, nukleotidy a nukleosidy
- Puriny
- Ribonukleotidy
- Nukleotidy
- Purinové nukleotidy
- Inosinové nukleotidy
- Inosin trifosfát
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2024/16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ITP a rakovina
-
Huntington Memorial HospitalDokončeno
-
SanofiDokončenoBolesti v křížiNěmecko, Itálie
-
University of DeustoBasque Country Government; Spanish GovernmentDokončenoDeprese | Stres, psychologický | Stres, fyziologický | Sociální stresŠpanělsko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMedtronicUkončeno
-
University of DeustoFundación Alicia KoplowitzDokončenoDeprese | Sociální úzkost | Poruchy příjmu potravy | Kyber šikana | Nesuicidální sebepoškozováníŠpanělsko
-
Ming HouDokončeno
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoLeukémie, myelocytární, akutní | Infuze, nitrožilní
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor