- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06460168
Techniki Mulligana i Maitlanda w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego po PRP
Porównawczy wpływ technik Mulligana i Maitlanda na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego po treningu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu prowadzonym od 2022 r. oceniano porównawczy wpływ energii mięśni i mobilizacji z technikami ruchu na ból kolana, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono na Wydziale Fizjoterapii Bakhtawar Amin College of Rehabilitation Sciences, Multan. Do badania włączono pacjentów w wieku 40–60 lat z aktywnym bólem utrzymującym się przez ponad 3 miesiące, u których ortopeda zdiagnozował chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego I, II i III stopnia według skali Kellgrena i Lawrence’a oraz na podstawie zdjęcia rentgenowskiego. Wykluczono pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego IV stopnia, przemieszczeniem złamania lub bólem promieniującym w wywiadzie. Sześćdziesięciu ośmiu (68) pacjentów podzielono równo na dwie grupy: grupę Mulligana i grupę MET. Natężenie bólu wynosiło 0,19 (p<0,01), Wynik WOMAC wyniósł 0,007 (p<0,01) Zgięcie kolana wyniosło 0,110(P<0,995) a wynik deficytu wyprostu kolana wyniósł 0,087 (p<0,998). Współczynnik alfa dla efektu podmiotu w grupie na ból, niepełnosprawność funkcjonalną oraz deficyt zgięcia i wyprostu kolana wynosi (P≤0,05). Obie techniki po izometrycznej technice relaksacyjnej MET i mobilizacji za pomocą techniki ruchowej Mulligana znacząco zmniejszyły ból, niepełnosprawność funkcjonalną i objawy.
Od 2022 roku prowadzimy badanie mające na celu sprawdzenie, czy stymulacja nerwowo-mięśniowa mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego (VMO) w połączeniu z mobilizacją i ćwiczeniami Maitlanda była skuteczniejsza w porównaniu z mobilizacją Maitlanda za pomocą samych ćwiczeń u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Celowo wybrano sześćdziesięciu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i losowo podzielono ich na dwie grupy, które otrzymywały interwencję przez osiem tygodni. Pacjenci z grupy A otrzymali mobilizację Maitlanda w połączeniu z ćwiczeniami, a pacjenci z grupy B otrzymali tę samą interwencję co grupa A w połączeniu ze stymulacją nerwowo-mięśniową mięśnia VMO. Obie grupy wykazały istotne (P <0,05) wewnątrzgrupowa poprawa poziomu bólu i sztywności kolana, co odzwierciedla wskaźnik NPRS i WOMAC.
W innym badaniu przeprowadzonym w 2020 r. zbadano skuteczność mobilizacji Mulligana ruchem (MWM) i rozluźniania mięśniowo-powięziowego na ból, zakres ruchu i zdolności funkcjonalne u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Celową próbę 30 pacjentów z dwóch głównych szpitali w Faisalabadzie podzielono losowo na dwie grupy terapeutyczne. Grupa A otrzymała MWM Mulligana, a grupa B otrzymała rozluźnienie mięśniowo-powięziowe. Program elektroterapii i ćwiczeń był taki sam w obu grupach. Program interwencyjny trwał dwa tygodnie (pięć dni w tygodniu, raz dziennie). Leas były skuteczne w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego pod względem bólu, zakresu ruchu i zdolności funkcjonalnych. Jednakże MWM Mulligana przyniosło szybsze rezultaty niż rozluźnienie mięśniowo-powięziowe.
Jedno z badań przeprowadzonych w 2019 r. ma na celu określenie wyników i skuteczności mobilizacji Mulligana za pomocą ruchu (MWM) za pomocą mobilizacji Maitlanda wraz z terapią konwencjonalną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA). randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzono na Wydziale Fizjoterapii Szpitala Mayo w Lahore w Pakistanie. Do badania wybrano sześćdziesięciu dwóch pacjentów. U połowy pacjentów wprowadzono MWM, a w drugiej połowie mobilizacje Maitlanda na 2 tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 59070
- Ibne Sina Hospital Multan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa 28-55 lat(27)
- Mężczyzna i kobieta(28)
- Stopień 2, 3, 4 choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (28)
- Włącznie z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych po PRP (21)
- Po pierwszym miesiącu stosowania PRP pacjenci zostaną włączeni do badania(28)
Kryteria wyłączenia:
• Historia operacji chorego kolana
- Infekcja
- Złośliwość
- Wyłączono stawy inne niż osteoartretyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika Mulligana (MWM).
Grupie pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po zabiegu PRP stosuje się technikę mobilizacji Mulligana (MWM).
|
Program mobilizacji Mulligana w MWM, bezbolesna, dodatkowa siła ślizgowa stosowana przez terapeutę, połączona z aktywnym ruchem. Liczba sesji w tygodniu: 3 tygodniowo przez 6 tygodni (50 minut na sesję) Liczba powtórzeń; 3 serie po 10 powtórzeń z 1 minutą przerwy między seriami. |
|
Aktywny komparator: Technika Maitlanda
Pacjentom podaje się technikę mobilizacji Maitlanda.
|
otrzymają (program mobilizacji Maitlanda fizjoterapia manipulacyjna, w którym stosuje się łańcuch stopni mobilizacji stawów oscylacyjnych l-lV w oparciu o patologiczny limit tkanki) W tym ćwiczenia będą wykonywane w 3 seriach i 10 powtórzeniach z 5-10 s trzymania i 30 s do 1 minuty przerwy między powtórzeniami. Liczba sesji w tygodniu: 3 tygodniowo przez 6 tygodni (50 minut na sesję) |
|
Brak interwencji: Leczenie podstawowe
W tej grupie stosuje się leczenie podstawowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny bólu stosuje się Numeryczną Skalę Oceny Bólu (NPRS).
W 11-punktowej skali numerycznej 0 oznacza najmniejszy ból (brak bólu), a 10 oznacza największy ból (najgorszy ból).
|
6 tygodni
|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest często stosowana jako technika wzorcowa do oceny (ROM) jako głównego składnika wszystkich wspólnych wniosków.
Zakres ruchomości stawu mierzy się za pomocą urządzenia zwanego goniometrem.
Goniometria to sztuka i nauka pomiaru zakresów stawów w każdej płaszczyźnie stawu.
Dostępne są wersje goniometru uniwersalnego z krótkim i długim ramieniem.
Pomiary goniometryczne charakteryzują się dużą wiarygodnością pod warunkiem, że wykonuje je ten sam terapeuta.
Zakresy kolan będą mierzone za pomocą goniometru uniwersalnego
|
6 tygodni
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC) to szeroko stosowany, zastrzeżony zestaw standardowych kwestionariuszy używanych przez pracowników służby zdrowia do oceny stanu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych i biodrowych, w tym bólu, sztywności i fizycznego funkcjonowania stawów .
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: Ból (5 pozycji): podczas chodzenia, korzystania ze schodów, w łóżku, w pozycji siedzącej lub leżącej oraz w pozycji wyprostowanej.
Pytania testowe są oceniane w skali 0-4, która odpowiada: Brakowi (0), Łagodnemu (1), Umiarkowanemu (2), Poważnemu (3) i Ekstremalnemu (4).
Wyniki każdej podskali są sumowane, przy czym możliwy zakres punktacji wynosi 0–20 dla bólu, 0–8 dla sztywności i 0–68 dla sprawności fizycznej.
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muqaddas Shareef, DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bruyere O, Honvo G, Veronese N, Arden NK, Branco J, Curtis EM, Al-Daghri NM, Herrero-Beaumont G, Martel-Pelletier J, Pelletier JP, Rannou F, Rizzoli R, Roth R, Uebelhart D, Cooper C, Reginster JY. An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Semin Arthritis Rheum. 2019 Dec;49(3):337-350. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.04.008. Epub 2019 Apr 30.
- Burmester GR, Bijlsma JWJ, Cutolo M, McInnes IB. Managing rheumatic and musculoskeletal diseases - past, present and future. Nat Rev Rheumatol. 2017 Jul;13(7):443-448. doi: 10.1038/nrrheum.2017.95. Epub 2017 Jun 15.
- Yin P, Jiang Y, Fang X, Wang D, Li Y, Chen M, Deng H, Tang P, Zhang L. Cell-Based Therapies for Degenerative Musculoskeletal Diseases. Adv Sci (Weinh). 2023 Jul;10(21):e2207050. doi: 10.1002/advs.202207050. Epub 2023 May 18.
- Shah S, Danda D, Kavadichanda C, Das S, Adarsh MB, Negi VS. Autoimmune and rheumatic musculoskeletal diseases as a consequence of SARS-CoV-2 infection and its treatment. Rheumatol Int. 2020 Oct;40(10):1539-1554. doi: 10.1007/s00296-020-04639-9. Epub 2020 Jul 14.
- Diez-Perez A, Brandi ML, Al-Daghri N, Branco JC, Bruyere O, Cavalli L, Cooper C, Cortet B, Dawson-Hughes B, Dimai HP, Gonnelli S, Hadji P, Halbout P, Kaufman JM, Kurth A, Locquet M, Maggi S, Matijevic R, Reginster JY, Rizzoli R, Thierry T. Radiofrequency echographic multi-spectrometry for the in-vivo assessment of bone strength: state of the art-outcomes of an expert consensus meeting organized by the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Aging Clin Exp Res. 2019 Oct;31(10):1375-1389. doi: 10.1007/s40520-019-01294-4. Epub 2019 Aug 17.
- O'Connell NE, Smith KJ, Peterson MD, Ryan N, Liverani S, Anokye N, Victor C, Ryan JM. Incidence of osteoarthritis, osteoporosis and inflammatory musculoskeletal diseases in adults with cerebral palsy: A population-based cohort study. Bone. 2019 Aug;125:30-35. doi: 10.1016/j.bone.2019.05.007. Epub 2019 May 8.
- Bonanni R, Cariati I, Tancredi V, Iundusi R, Gasbarra E, Tarantino U. Chronic Pain in Musculoskeletal Diseases: Do You Know Your Enemy? J Clin Med. 2022 May 6;11(9):2609. doi: 10.3390/jcm11092609.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/01102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Technika Mobilizacji Mulligana (MWM).
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoZakończony
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS kolana)Portugalia
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjnyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
Isra UniversityZakończonyEfekty podejścia Mulligana i Cyriaxa u pacjentów z podostrym bocznym zapaleniem nadkłykcia bocznego.Zapalenie nadkłykcia bocznegoPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Natália Maria Oliveira CampeloZakończonyProcesy patologiczne | Choroby układu mięśniowo-szkieletowego | Choroba stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaSzyjnopochodny ból głowy
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoHongkong