- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06460168
Mulligan és Maitland technikák a PRP utáni térdízületi gyulladásban
Mulligan és Maitland technikák összehasonlító hatásai a fájdalomra, a mozgási tartományra és a funkcionális fogyatékosságra a Prp utáni térdízületi osteoarthritisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy 2022 óta végzett tanulmány értékelte az izomenergia és a mobilizáció összehasonlító hatásait mozgástechnikákkal térdfájdalmakra, mozgástartományra és funkcionális fogyatékosságra térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Randomizált klinikai vizsgálatot végeztek a Bakhtawar Amin College of Rehabilitation Sciences fizioterápiás osztályán, Multan. Az ortopéd sebész Kellgren és Lawrence-skála alapján és röntgenfelvétel alapján I., II. és III. fokozatú térdízületi gyulladással diagnosztizált, 40-60 év közötti, több mint 3 hónapja aktív fájdalommal küzdő betegeket vontunk be. A IV. fokozatú térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeket, akiknek a kórtörténetében törési diszlokáció vagy kisugárzó fájdalom szerepelt, kizárták. Hatvannyolc (68) beteget egyenlően osztottak két csoportra, a Mulligan-csoportra és a MET-csoportra. A fájdalom intenzitása 0,19 (p<0,01), A WOMAC pontszám 0,007 (p<0,01) A térdhajlítás 0,110 volt (P<0,995) és a térdnyújtási deficit pontszám 0,087 (P<0,998). A fájdalom, a funkcionális fogyatékosság és a térdhajlítási és extenziós hiány esetén az alany csoportbeli hatásának alfa együtthatója (P≤0,05). Mindkét technika a MET izometrikus relaxációs technikája és a Mulligans mozgástechnikájával történő mobilizáció jelentősen csökkentette a fájdalmat, a funkcionális fogyatékosságot és a tüneteket.
2022 óta végzett egy tanulmányt annak kiderítésére, hogy a vastus medialis oblique (VMO) neuromuszkuláris stimulációja a Maitland-féle mobilizációval és gyakorlatokkal kombinálva hatékonyabb volt-e, mint a Maitland-féle csak gyakorlatokkal végzett mobilizáció a térd OA-ban szenvedő betegeknél. Hatvan térd OA-ban szenvedő beteget szándékosan választottak ki, és véletlenszerűen osztottak szét két csoportba, amelyek nyolc hétig részesültek beavatkozásban. Az A csoport betegei Maitland mobilizációt kaptak gyakorlatokkal kombinálva, a B csoportos betegek pedig ugyanazt a beavatkozást kapták, mint az A csoport, VMO izom neuromuszkuláris stimulációjával kombinálva. Mindkét csoport szignifikánsnak bizonyult (P<0,05) csoporton belüli javulás a térdfájdalom szintjében és merevségében, amint azt az NPRS és a WOMAC index tükrözi.
Egy másik, 2020-ban végzett tanulmány a Mulligan mozgással történő mobilizációjának (MWM) és a myofascialis felszabadulásnak a hatékonyságát vizsgálja a fájdalomra, a mozgástartományra és a funkcionális képességekre térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. A Faisalabad két nagy kórházából származó 30 betegből álló célzott mintát véletlenszerűen két kezelési csoportra osztottak. Az A csoport megkapta a Mulligan's MWM-et, a B csoport pedig Myofascial kiadást kapott. Az elektroterápia és az edzésprogram mindkét csoportban azonos volt. Az intervenciós program kéthetes volt (heti öt nap, naponta egyszer). Hatékonyak voltak a térdízületi gyulladásban a fájdalom, a mozgástartomány és a funkcionális képességek tekintetében. A Mulligan MWM-je azonban gyorsabb eredményeket produkált, mint a Myofascial kiadás.
Az egyik, 2019-ben végzett vizsgálat célja a Mulligan-féle mozgással történő mobilizáció (MWM) kimenetelének és hatékonyságának meghatározása a Maitland-mobilizáció és a hagyományos terápia mellett térd osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél. randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek a Mayo Hospital Fizioterápiás Osztályán, Lahore-ban, Pakisztánban. A vizsgálatba hatvankét beteget választottak ki. A betegek felénél MWM-et, a második felében Maitland mobilizációt vezettek be 2 hétig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakisztán, 59070
- Ibne Sina Hospital Multan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korcsoport 28-55 év (27)
- Férfi és nő (28)
- 2., 3., 4. fokozatú térdízületi gyulladás (28)
- PRP utáni osteoarthritises térdízületek (21)
- A PRP utáni 1. hónap után a betegeket bevonják a vizsgálatba (28)
Kizárási kritériumok:
• Az érintett térd műtéti előzményei
- Fertőzés
- Rosszindulatú daganat
- A nem osteoarthritis ízületek kizárva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mulligan (MWM) technika
A poszt prp térd osteoarthritisben szenvedő betegek csoportja Mulligan (MWM) mobilizációs technikát kap
|
Mulligan Mobilizációs program MWM-ben, egy terapeuta által alkalmazott fájdalommentes kiegészítő siklóerő aktív mozgással kombinálva. Munkamenetek száma hetente: 3 hetente 6 héten keresztül (50 perc munkamenetenként) Ismétlések száma; 3 sorozat 10 ismétléssel, a sorozatok között 1 perc pihenővel. |
|
Aktív összehasonlító: Maitland technika
A betegek Maitland Mobilizációs technikát kapnak.
|
kap (Maitland mobilizációs program manipulatív fizioterápia, amelyben a szövet kóros határa alapján l-lV oszcillációs ízületi mobilizációs fokozatok láncolatát alkalmazzák) Ebben a gyakorlatokat 3 sorozatban és 10 ismétlésben hajtják végre 5-10 mp-es tartással és 30-as 1 perc pihenő az ismétlések között. Munkamenetek száma hetente: 3 hetente 6 héten keresztül (50 perc munkamenetenként) |
|
Nincs beavatkozás: Alapkezelés
Ez a csoport alapkezelést kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 6 hét
|
A fájdalom értékelésére a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) szolgál.
Egy 11 pontos numerikus skálán a 0 a legkisebb fájdalom (nincs fájdalom), a 10 pedig a legnagyobb fájdalom (legrosszabb fájdalom)
|
6 hét
|
|
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: 6 hét
|
Gyakran használják benchmark technikaként a (ROM), mint az összes ízületi mozgás fő összetevője értékelésére.
Az ízület mobilitási tartományát egy goniométerként ismert eszközzel mérik.
A goniometria az ízületi tartományok mérésének művészete és tudománya az ízület minden síkjában.
Az univerzális goniométer rövid és hosszú karú változata is elérhető.
A goniometrikus mérések nagyon megbízhatóak, feltéve, hogy a méréseket ugyanaz a terapeuta végzi.
A térd távolságát egy univerzális goniométer méri
|
6 hét
|
|
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: 6 hét
|
A Western Ontario és McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) egy széles körben használt, szabadalmaztatott szabványosított kérdőívkészlet, amelyet egészségügyi szakemberek használnak a térd- és csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegek állapotának értékelésére, beleértve a fájdalmat, a merevséget és az ízületek fizikai működését. .
Ez egy önkitöltős kérdőív, amely 24 tételből áll, 3 alskálára osztva: Fájdalom (5 tétel): járás közben, lépcsőzéskor, ágyban, ülve vagy fekve, valamint egyenesen állva.
A tesztkérdéseket 0-tól 4-ig terjedő skálán pontozzák, amelyek megfelelnek: Nincs (0), Enyhe (1), Közepes (2), Súlyos (3) és Extrém (4).
Az egyes alskálák pontszámait összegzik, a lehetséges pontszámok 0-20 a fájdalom, 0-8 a merevség és 0-68 a fizikai funkciók.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muqaddas Shareef, DPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bruyere O, Honvo G, Veronese N, Arden NK, Branco J, Curtis EM, Al-Daghri NM, Herrero-Beaumont G, Martel-Pelletier J, Pelletier JP, Rannou F, Rizzoli R, Roth R, Uebelhart D, Cooper C, Reginster JY. An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Semin Arthritis Rheum. 2019 Dec;49(3):337-350. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.04.008. Epub 2019 Apr 30.
- Burmester GR, Bijlsma JWJ, Cutolo M, McInnes IB. Managing rheumatic and musculoskeletal diseases - past, present and future. Nat Rev Rheumatol. 2017 Jul;13(7):443-448. doi: 10.1038/nrrheum.2017.95. Epub 2017 Jun 15.
- Yin P, Jiang Y, Fang X, Wang D, Li Y, Chen M, Deng H, Tang P, Zhang L. Cell-Based Therapies for Degenerative Musculoskeletal Diseases. Adv Sci (Weinh). 2023 Jul;10(21):e2207050. doi: 10.1002/advs.202207050. Epub 2023 May 18.
- Shah S, Danda D, Kavadichanda C, Das S, Adarsh MB, Negi VS. Autoimmune and rheumatic musculoskeletal diseases as a consequence of SARS-CoV-2 infection and its treatment. Rheumatol Int. 2020 Oct;40(10):1539-1554. doi: 10.1007/s00296-020-04639-9. Epub 2020 Jul 14.
- Diez-Perez A, Brandi ML, Al-Daghri N, Branco JC, Bruyere O, Cavalli L, Cooper C, Cortet B, Dawson-Hughes B, Dimai HP, Gonnelli S, Hadji P, Halbout P, Kaufman JM, Kurth A, Locquet M, Maggi S, Matijevic R, Reginster JY, Rizzoli R, Thierry T. Radiofrequency echographic multi-spectrometry for the in-vivo assessment of bone strength: state of the art-outcomes of an expert consensus meeting organized by the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Aging Clin Exp Res. 2019 Oct;31(10):1375-1389. doi: 10.1007/s40520-019-01294-4. Epub 2019 Aug 17.
- O'Connell NE, Smith KJ, Peterson MD, Ryan N, Liverani S, Anokye N, Victor C, Ryan JM. Incidence of osteoarthritis, osteoporosis and inflammatory musculoskeletal diseases in adults with cerebral palsy: A population-based cohort study. Bone. 2019 Aug;125:30-35. doi: 10.1016/j.bone.2019.05.007. Epub 2019 May 8.
- Bonanni R, Cariati I, Tancredi V, Iundusi R, Gasbarra E, Tarantino U. Chronic Pain in Musculoskeletal Diseases: Do You Know Your Enemy? J Clin Med. 2022 May 6;11(9):2609. doi: 10.3390/jcm11092609.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/01102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .