- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06460168
Mulliganovy a Maitlandovy techniky u osteoartrózy kolena po PRP
Srovnávací účinky Mulliganových a Maitlandových technik na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u postprp kolenní osteoartrózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie prováděná od roku 2022 hodnotila srovnávací účinky svalové energie a mobilizace pohybovými technikami na bolest kolene, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s osteoartrózou kolene. Randomizovaná klinická studie byla provedena na katedře fyzioterapie Bakhtawar Amin College of Rehabilitation Sciences, Multan. Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 40-60 let s aktivní bolestí po dobu delší než 3 měsíce s diagnózou I., II. a III. stupně osteoartrózy kolenního kloubu ortopedem podle Kellgren a Lawrence Scale a na základě rentgenového snímku. Pacienti s kolenní osteoartrózou IV. stupně, s luxací zlomeniny v anamnéze nebo s vyzařující bolestí byli vyloučeni. Šedesát osm (68) pacientů bylo rovnoměrně rozděleno do dvou skupin Mulligan group a METs group. Intenzita bolesti byla 0,19 (p<0,01), WOMAC skóre bylo 0,007 (p<0,01) Flexe kolena byla 0,110 (P<0,995) a skóre deficitu extenze kolena bylo 0,087 (P<0,998). Koeficient alfa pro účinek ve skupině na bolest, funkční postižení a deficit flexe a extenze kolena je (P≤0,05). Obě techniky post izometrické relaxační techniky MET a mobilizace pohybovou technikou Mulligans významně snížily bolest, funkční postižení a symptomy.
Od roku 2022 provedli studii, která měla zjistit, zda byla neuromuskulární stimulace vastus medialis oblique (VMO) v kombinaci s Maitlandovou mobilizací a cvičením účinnější ve srovnání s Maitlandovou mobilizací se samotným cvičením u pacientů s OA kolena. Šedesát pacientů s OA kolena bylo záměrně vybráno a náhodně rozděleno do dvou skupin, které dostávaly intervenci po dobu osmi týdnů. Pacienti skupiny A dostávali Maitlandovu mobilizaci v kombinaci se cvičením a pacienti skupiny B dostávali stejnou intervenci jako skupina A v kombinaci s neuromuskulární stimulací svalu VMO. Obě skupiny vykazovaly signifikantní (P<0,05) zlepšení úrovně bolesti a ztuhlosti kolen v rámci skupiny, jak se odráží v indexu NPRS a WOMAC.
Další studie provedená v roce 2020 zkoumala účinnost Mulliganovy mobilizace s pohybem (MWM) a myofasciálního uvolnění na bolest, rozsah pohybu a funkční schopnosti u pacientů s osteoartrózou kolene. Účelový vzorek 30 pacientů ze dvou velkých nemocnic ve Faisalabadu byl náhodně rozdělen do dvou léčebných skupin. Skupina A obdržela Mulliganovo MWM a skupina B obdržela myofasciální uvolnění. Elektroléčba a cvičební program byl pro obě skupiny stejný. Intervenční program byl dvoutýdenní (pět dní v týdnu, jednou denně). Leasing byly účinné u osteoartrózy kolene z hlediska bolesti, rozsahu pohybu a funkčních schopností. Mulliganův MWM však přinesl rychlejší výsledky než myofasciální uvolnění.
Jedna studie provedená ve studii z roku 2019 má určit výsledek a účinnost Mulliganovy mobilizace pohybem (MWM) s Maitlandovou mobilizací spolu s konvenční terapií u pacientů s osteoartrózou kolena (OA). randomizovaná kontrolovaná studie studie byla provedena na katedře fyzioterapie, Mayo Hospital, Lahore, Pákistán. Do studie bylo vybráno 62 pacientů. U poloviny pacientů byla zavedena MWM au druhé poloviny Maitlandovy mobilizace na 2 týdny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pákistán, 59070
- Ibne Sina Hospital Multan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina 28-55 let (27)
- Muž a žena (28)
- 2., 3., 4. stupeň osteoartrózy kolena (28)
- Včetně osteoartrózy kolenních kloubů po PRP (21)
- Po 1. měsíci po PRP budou pacienti zařazeni do studie(28)
Kritéria vyloučení:
• Operace postiženého kolena v anamnéze
- Infekce
- Malignita
- Neosteoartrózní klouby vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mulligan (MWM) technika
Skupině pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu po prp je podávána mobilizační technika Mulligan (MWM).
|
Mulliganův mobilizační program v MWM, terapeutem aplikovaná bezbolestná doplňková klouzavá síla kombinovaná s aktivním pohybem. Počet relací za týden: 3 za týden po dobu 6 týdnů (50 min na relaci) Počet opakování; 3 série po 10 opakováních s 1 minutou odpočinku mezi sériemi. |
|
Aktivní komparátor: Maitlandova technika
Pacientům je poskytnuta Maitlandova mobilizační technika.
|
obdrží (Maitlandův mobilizační program manipulační fyzioterapie, ve které se používá řetězec oscilační kloubní mobilizace stupňů l-lV na základě patologického limitu tkáně) V tomto budou cvičení prováděna ve 3 sériích a 10 opakováních s 5-10s vydržením a 30s. do 1 minuty odpočinku mezi opakováními. Počet relací za týden: 3 za týden po dobu 6 týdnů (50 minut na relaci) |
|
Žádný zásah: Základní léčba
Této skupině je podávána základní léčba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6 týdnů
|
K hodnocení bolesti se používá číselná škála hodnocení bolesti (NPRS).
Na 11bodové číselné škále 0 představuje nejmenší bolest (žádná bolest) a 10 největší bolest (nejhorší bolest)
|
6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 6 týdnů
|
Často se používá jako referenční technika pro hodnocení (ROM) jako hlavní složky všech kloubních pohybů.
Rozsah pohyblivosti kloubu se měří pomocí zařízení známého jako goniometr.
Goniometrie je umění a věda měření kloubních rozsahů v každé rovině kloubu.
K dispozici jsou verze s krátkým a dlouhým ramenem univerzálního goniometru.
Goniometrická měření jsou vysoce spolehlivá za předpokladu, že měření provádí stejný terapeut.
Rozsahy kolen budou snímány univerzálním goniometrem
|
6 týdnů
|
|
Funkční postižení
Časové okno: 6 týdnů
|
Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) je široce používaný, proprietární soubor standardizovaných dotazníků, které používají zdravotníci k hodnocení stavu pacientů s osteoartrózou kolena a kyčle, včetně bolesti, ztuhlosti a fyzického fungování kloubů. .
Jedná se o dotazník, který si sami zadávají, skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál: Bolest (5 položek): při chůzi, schodech, v posteli, sezení nebo ležení a vzpřímené stání.
Testové otázky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, což odpovídá: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3) a extrémní (4).
Skóre pro každou subškálu se sečtou, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muqaddas Shareef, DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bruyere O, Honvo G, Veronese N, Arden NK, Branco J, Curtis EM, Al-Daghri NM, Herrero-Beaumont G, Martel-Pelletier J, Pelletier JP, Rannou F, Rizzoli R, Roth R, Uebelhart D, Cooper C, Reginster JY. An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Semin Arthritis Rheum. 2019 Dec;49(3):337-350. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.04.008. Epub 2019 Apr 30.
- Burmester GR, Bijlsma JWJ, Cutolo M, McInnes IB. Managing rheumatic and musculoskeletal diseases - past, present and future. Nat Rev Rheumatol. 2017 Jul;13(7):443-448. doi: 10.1038/nrrheum.2017.95. Epub 2017 Jun 15.
- Yin P, Jiang Y, Fang X, Wang D, Li Y, Chen M, Deng H, Tang P, Zhang L. Cell-Based Therapies for Degenerative Musculoskeletal Diseases. Adv Sci (Weinh). 2023 Jul;10(21):e2207050. doi: 10.1002/advs.202207050. Epub 2023 May 18.
- Shah S, Danda D, Kavadichanda C, Das S, Adarsh MB, Negi VS. Autoimmune and rheumatic musculoskeletal diseases as a consequence of SARS-CoV-2 infection and its treatment. Rheumatol Int. 2020 Oct;40(10):1539-1554. doi: 10.1007/s00296-020-04639-9. Epub 2020 Jul 14.
- Diez-Perez A, Brandi ML, Al-Daghri N, Branco JC, Bruyere O, Cavalli L, Cooper C, Cortet B, Dawson-Hughes B, Dimai HP, Gonnelli S, Hadji P, Halbout P, Kaufman JM, Kurth A, Locquet M, Maggi S, Matijevic R, Reginster JY, Rizzoli R, Thierry T. Radiofrequency echographic multi-spectrometry for the in-vivo assessment of bone strength: state of the art-outcomes of an expert consensus meeting organized by the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Aging Clin Exp Res. 2019 Oct;31(10):1375-1389. doi: 10.1007/s40520-019-01294-4. Epub 2019 Aug 17.
- O'Connell NE, Smith KJ, Peterson MD, Ryan N, Liverani S, Anokye N, Victor C, Ryan JM. Incidence of osteoarthritis, osteoporosis and inflammatory musculoskeletal diseases in adults with cerebral palsy: A population-based cohort study. Bone. 2019 Aug;125:30-35. doi: 10.1016/j.bone.2019.05.007. Epub 2019 May 8.
- Bonanni R, Cariati I, Tancredi V, Iundusi R, Gasbarra E, Tarantino U. Chronic Pain in Musculoskeletal Diseases: Do You Know Your Enemy? J Clin Med. 2022 May 6;11(9):2609. doi: 10.3390/jcm11092609.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/01102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilizační technika Mulligan (MWM).
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityDokončeno
-
Natália Maria Oliveira CampeloDokončenoPatologické procesy | Nemoci pohybového aparátu | Onemocnění kloubů | Osteoartróza kyčle
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
César Fernández-de-las-PeñasUniversity of SalamancaDokončeno
-
Mohammad AffanNáborLaterální epikondylitidaPákistán
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityDokončenoBolest | Ramenní syndromKrocan
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)DokončenoJiné specifikované stavy související s těhotenstvímSpojené státy
-
Gazi UniversityZatím nenabírámeNespecifická bolest dolní části zad (NSLBP)Turecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.DokončenoSyndrom nárazového rameneBrazílie