- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06460168
Методы Маллигана и Мейтленда при остеоартрите коленного сустава после PRP
Сравнительное влияние методов Маллигана и Мейтленда на боль, диапазон движений и функциональную инвалидность при остеоартрите коленного сустава после PRP
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании, проводимом с 2022 года, оценивалось сравнительное влияние мышечной энергии и мобилизации с техниками движения на боль в колене, диапазон движений и функциональную инвалидность у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Рандомизированное клиническое исследование было проведено на кафедре физиотерапии Колледжа реабилитационных наук Бахтавара Амина, Мултан. В исследование были включены пациенты в возрасте 40-60 лет с активной болью в течение более 3 месяцев, у которых хирургом-ортопедом по шкале Келлгрена и Лоуренса и на основании рентгенограммы диагностирован остеоартрит коленного сустава I, II и III степени. Из исследования были исключены пациенты с остеоартритом коленного сустава IV степени, переломовывихом или иррадиирующей болью в анамнезе. Шестьдесят восемь (68) пациентов были поровну разделены на две группы: группу Маллигана и группу МЕТ. Интенсивность боли составила 0,19 (р<0,01), Оценка WOMAC составила 0,007 (р<0,01). Сгибание колена составило 0,110 (P<0,995). и показатель дефицита разгибания колена составил 0,087 (P<0,998). Коэффициент альфа для эффекта в группе субъектов на боль, функциональную инвалидность и дефицит сгибания и разгибания колена составляет (P≤0,05). Оба метода пост-изометрической релаксации MET и мобилизация с помощью двигательной техники Маллиганса значительно уменьшали боль, функциональную инвалидность и симптомы.
С 2022 года проведено исследование с целью выяснить, является ли нервно-мышечная стимуляция косой медиальной широкой мышцы бедра (ВМО) в сочетании с мобилизацией и упражнениями Мейтленда более эффективной по сравнению с мобилизацией Мейтленда только упражнениями у пациентов с ОА коленного сустава. Шестьдесят пациентов с ОА коленного сустава были намеренно отобраны и случайным образом распределены на две группы, которым проводилось вмешательство в течение восьми недель. Пациенты группы А получали мобилизацию Мейтленда в сочетании с упражнениями, а пациенты группы В получали то же вмешательство, что и группа А, в сочетании с нервно-мышечной стимуляцией мышц ВМО. Обе группы показали значительную (P<0,05) внутригрупповое улучшение уровня боли и жесткости коленного сустава, что отражено индексами NPRS и WOMAC.
Другое исследование, проведенное в 2020 году, исследовало эффективность мобилизации Маллигана с движением (MWM) и миофасциального релиза в отношении боли, диапазона движений и функциональных способностей у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Целевая выборка из 30 пациентов из двух крупных больниц Фейсалабада была случайным образом разделена на две группы лечения. Группа А получила MWM Маллигана, а группа Б получила миофасциальный релиз. Программа электротерапии и упражнений была одинаковой для обеих групп. Интервенционная программа длилась две недели (пять дней в неделю, один раз в день). Лизинг был эффективен при остеоартрите коленного сустава с точки зрения боли, диапазона движений и функциональных способностей. Однако MWM Маллигана дал более быстрые результаты, чем миофасциальный релиз.
Одно исследование, проведенное в 2019 году, направлено на определение результатов и эффективности мобилизации Маллигана с движением (MWM) с мобилизацией Мейтленда наряду с традиционной терапией у пациентов с остеоартритом коленного сустава (ОА). рандомизированное контролируемое исследование было проведено в отделении физиотерапии больницы Майо, Лахор, Пакистан. Для исследования были отобраны шестьдесят два пациента. MWM был введен половине пациентов, а мобилизация Мейтленда — второй половине на 2 недели.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Пакистан, 59070
- Ibne Sina Hospital Multan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа 28-55 лет(27)
- Мужчины и женщины(28)
- Остеоартроз коленного сустава 2,3,4 степени (28)
- Включены коленные суставы с остеоартритом после PRP (21)
- После 1-го месяца после PRP пациенты будут включены в исследование (28).
Критерий исключения:
• История операции на пораженном колене.
- Инфекционное заболевание
- Злокачественное новообразование
- Исключены суставы, не пораженные остеоартритом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника Маллигана (MWM)
Группе пациентов с остеоартритом коленного сустава после PRP применяется техника мобилизации Маллигана (MWM).
|
Программа мобилизации Маллигана в MWM — безболезненная вспомогательная сила скольжения, применяемая терапевтом в сочетании с активным движением. Количество сеансов в неделю: 3 в неделю в течение 6 недель (50 минут на сеанс). Количество повторений; 3 подхода по 10 повторений с отдыхом между подходами 1 минута. |
|
Активный компаратор: Техника Мейтленда
Пациентам применяют технику мобилизации Мейтленда.
|
получит (программа мобилизации Мейтленда манипулятивная физиотерапия, в которой используется цепочка колебательной мобилизации суставов I-IV степени в зависимости от патологического предела тканей) При этом упражнения будут выполняться в 3 подхода по 10 повторений с удержанием по 5-10 с и 30 с. отдых между повторениями 1 минута. Количество сеансов в неделю: 3 в неделю в течение 6 недель (50 минут на сеанс) |
|
Без вмешательства: Базовое лечение
Эта группа получает базовое лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки боли используется числовая шкала оценки боли (NPRS).
По 11-балльной числовой шкале 0 означает наименьшее количество боли (отсутствие боли), а 10 — наибольшую боль (самая сильная боль).
|
6 недель
|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Его часто используют в качестве эталонного метода для оценки (ROM) как основного компонента всех движений суставов.
Диапазон подвижности сустава измеряется с помощью устройства, известного как гониометр.
Гониометрия — это искусство и наука измерения суставных диапазонов в каждой плоскости сустава.
Доступны версии универсального гониометра с коротким и длинным плечом.
Гониометрические измерения имеют высокую надежность при условии, что измерения проводятся одним и тем же терапевтом.
Диапазоны колен будут измеряться универсальным гониометром.
|
6 недель
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: 6 неделя
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) представляет собой широко используемый запатентованный набор стандартизированных опросников, используемых медицинскими работниками для оценки состояния пациентов с остеоартритом коленного и тазобедренного сустава, включая боль, скованность и физическое функционирование суставов. .
Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов, разделенных на 3 субшкалы: Боль (5 пунктов): при ходьбе, подъеме по лестнице, в постели, сидя или лежа, а также стоя.
Вопросы теста оцениваются по шкале от 0 до 4, что соответствует: «Нет» (0), «Слабая» (1), «Умеренная» (2), «Сильная» (3) и «Чрезвычайная» (4).
Баллы по каждой подшкале суммируются с возможным диапазоном баллов от 0 до 20 для боли, от 0 до 8 для скованности и от 0 до 68 для физических функций.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muqaddas Shareef, DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bruyere O, Honvo G, Veronese N, Arden NK, Branco J, Curtis EM, Al-Daghri NM, Herrero-Beaumont G, Martel-Pelletier J, Pelletier JP, Rannou F, Rizzoli R, Roth R, Uebelhart D, Cooper C, Reginster JY. An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Semin Arthritis Rheum. 2019 Dec;49(3):337-350. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.04.008. Epub 2019 Apr 30.
- Burmester GR, Bijlsma JWJ, Cutolo M, McInnes IB. Managing rheumatic and musculoskeletal diseases - past, present and future. Nat Rev Rheumatol. 2017 Jul;13(7):443-448. doi: 10.1038/nrrheum.2017.95. Epub 2017 Jun 15.
- Yin P, Jiang Y, Fang X, Wang D, Li Y, Chen M, Deng H, Tang P, Zhang L. Cell-Based Therapies for Degenerative Musculoskeletal Diseases. Adv Sci (Weinh). 2023 Jul;10(21):e2207050. doi: 10.1002/advs.202207050. Epub 2023 May 18.
- Shah S, Danda D, Kavadichanda C, Das S, Adarsh MB, Negi VS. Autoimmune and rheumatic musculoskeletal diseases as a consequence of SARS-CoV-2 infection and its treatment. Rheumatol Int. 2020 Oct;40(10):1539-1554. doi: 10.1007/s00296-020-04639-9. Epub 2020 Jul 14.
- Diez-Perez A, Brandi ML, Al-Daghri N, Branco JC, Bruyere O, Cavalli L, Cooper C, Cortet B, Dawson-Hughes B, Dimai HP, Gonnelli S, Hadji P, Halbout P, Kaufman JM, Kurth A, Locquet M, Maggi S, Matijevic R, Reginster JY, Rizzoli R, Thierry T. Radiofrequency echographic multi-spectrometry for the in-vivo assessment of bone strength: state of the art-outcomes of an expert consensus meeting organized by the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Aging Clin Exp Res. 2019 Oct;31(10):1375-1389. doi: 10.1007/s40520-019-01294-4. Epub 2019 Aug 17.
- O'Connell NE, Smith KJ, Peterson MD, Ryan N, Liverani S, Anokye N, Victor C, Ryan JM. Incidence of osteoarthritis, osteoporosis and inflammatory musculoskeletal diseases in adults with cerebral palsy: A population-based cohort study. Bone. 2019 Aug;125:30-35. doi: 10.1016/j.bone.2019.05.007. Epub 2019 May 8.
- Bonanni R, Cariati I, Tancredi V, Iundusi R, Gasbarra E, Tarantino U. Chronic Pain in Musculoskeletal Diseases: Do You Know Your Enemy? J Clin Med. 2022 May 6;11(9):2609. doi: 10.3390/jcm11092609.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/01102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .