- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06460168
Mulligan og Maitland teknikker i post PRP knæ slidgigt
Sammenlignende virkninger af Mulligan- og Maitland-teknikker på smerter, bevægelsesudslag og funktionsnedsættelse ved post-prp-knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En undersøgelse gennemført siden 2022 evaluerede de komparative effekter af muskelenergi og mobilisering med bevægelsesteknikker til knæsmerter, bevægelsesudslag og funktionsnedsættelse hos patienter med knæartrose. Et randomiseret klinisk forsøg blev udført ved Fysioterapiafdelingen ved Bakhtawar Amin College of Rehabilitation Sciences, Multan. Patienter i alderen 40-60 år med aktive smerter i mere end 3 måneder diagnosticeret med grad I, II og III af knæartrose af ortopædkirurg ifølge Kellgren og Lawrence Scale og på basis af røntgenbillede blev inkluderet. Patienter med knæartrose af grad IV, anamnese med frakturdislokation eller udstrålende smerte blev udelukket. Otteogtres (68) patienter blev ligeligt opdelt i to grupper Mulligan gruppe og METs gruppe. Smerteintensiteten var 0,19 (p<0,01), WOMAC-score var 0,007(p<0,01) Knæbøjning var 0,110 (P<0,995) og knæudvidelsesdeficit-score var 0,087 (P<0,998). Koefficient alfa for med i gruppe individ effekt for smerter, funktionsnedsættelse og knæfleksion og ekstensionsdeficit er (P≤0,05). Begge teknikker post isometrisk afspændingsteknik af METs og mobilisering med bevægelsesteknik af Mulligans reducerede markant smerte, funktionsnedsættelse og symptomer.
Siden 2022 gennemført en undersøgelse for at finde ud af, om neuromuskulær stimulering af vastus medialis oblique (VMO) i kombination med Maitlands mobilisering og øvelser var mere effektiv sammenlignet med Maitlands mobilisering med øvelser alene hos patienter med knæ-OA. Tres patienter med knæ-OA blev bevidst udvalgt og tilfældigt fordelt til to grupper, der modtog en intervention i otte uger. Gruppe A patienter fik Maitlands mobilisering i kombination med øvelser og gruppe B patienter fik samme intervention som gruppe A i kombination med neuromuskulær stimulering af VMO muskel. Begge grupper viste signifikant (P<0,05) inden for gruppe forbedringer i knæsmerter og stivhed som afspejlet af NPRS og WOMAC indeks.
En anden undersøgelse udført i 2020 undersøger effektiviteten af Mulligans mobilisering med bevægelse (MWM) og myofascial frigivelse på smerter, bevægelighed og funktionelle evner hos patienter med knæartrose. En målrettet prøve på 30 patienter fra to store hospitaler i Faisalabad blev tilfældigt opdelt i to behandlingsgrupper. Gruppe A modtog Mulligans MWM og gruppe B modtog Myofascial frigivelse. Elektroterapi og træningsprogram var det samme for begge grupper. Det interventionelle program var på to uger (fem dage om ugen, én gang om dagen). leasing var effektive for knæartrose med hensyn til smerter, bevægelighed og funktionelle evner. Imidlertid producerede Mulligans MWM mere hurtige resultater end Myofascial udgivelse.
Et studie udført i 2019-studiet er at bestemme resultatet og effektiviteten af Mulligans mobilisering med bevægelse (MWM) med Maitland-mobilisering sammen med konventionel terapi hos patienter med knæartrose (OA). randomiseret kontrolleret forsøgsundersøgelse blev udført på afdelingen for fysioterapi, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan. 62 patienter blev udvalgt til undersøgelsen. MWM blev indført i halvdelen af patienterne og Maitland-mobiliseringer i anden halvdel i 2 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 59070
- Ibne Sina Hospital Multan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 28-55 år(27)
- Mand og kvinde (28)
- Grad 2,3,4 af knæartrose (28)
- Post PRP Slidgigt knæled inkluderet (21)
- Efter 1. måned efter PRP vil patienter blive inkluderet i undersøgelsen(28)
Ekskluderingskriterier:
• Anamnese med operation af det berørte knæ
- Infektion
- Malignitet
- Ikke-artrose led udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mulligan(MWM) teknik
Gruppe af post-prp knæ slidgigt patienter får Mulligan (MWM) mobilisering teknik
|
Mulligan Mobiliseringsprogram i MWM, en terapeut-påført smertefri tilbehørsglidekraft kombineret med aktiv bevægelse. Antal sessioner pr. uge: 3 pr. uge i 6 uger (50 min pr. session) Antal gentagelser; 3 sæt til 10 gentagelser med 1 minuts hvile mellem sættene. |
|
Aktiv komparator: Maitland teknik
Patienterne får Maitland Mobiliseringsteknik.
|
vil modtage (Maitland mobiliseringsprogram manipulerende fysioterapi, hvor kæde af oscillerende ledmobiliseringsgrader l-lV baseret på den patologiske grænse for væv anvendes) Heri vil øvelserne blive udført i 3 sæt og 10 gentagelser med 5-10s hold og 30s. til 1 min hvile mellem gentagelserne. Antal sessioner pr. uge: 3 pr. uge i 6 uger (50 min pr. session) |
|
Ingen indgriben: Baseline behandling
Denne gruppe får basisbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uger
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bruges til at vurdere smerte.
På en 11-punkts numerisk skala repræsenterer 0 den mindste mængde smerte (ingen smerte) og 10 repræsenterer den største mængde smerte (værste smerte)
|
6 uger
|
|
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 6 uger
|
Det bruges ofte som en benchmarkteknik til vurdering af (ROM) som hovedkomponenten i alle ledbevægelser.
Et leds mobilitetsrækkevidde måles ved hjælp af en enhed kendt som et goniometer.
Goniometri er kunsten og videnskaben til at måle ledområderne i hvert led i leddet.
Kortarmede og lange arme versioner af det universelle goniometer er tilgængelige.
Goniometriske målinger er yderst pålidelige, forudsat at målinger udføres af den samme terapeut.
Knæafstande vil blive taget af et Universal Goniometer
|
6 uger
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 6 uger
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et udbredt, proprietært sæt standardiserede spørgeskemaer, der bruges af sundhedspersonale til at evaluere tilstanden hos patienter med slidgigt i knæ og hofte, herunder smerter, stivhed og fysisk funktion af leddene .
Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter fordelt på 3 underskalaer: Smerter (5 punkter): under gang, ved brug af trapper, i seng, siddende eller liggende og stående oprejst.
Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4).
Scoren for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed og 0-68 for Fysisk Funktion.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muqaddas Shareef, DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bruyere O, Honvo G, Veronese N, Arden NK, Branco J, Curtis EM, Al-Daghri NM, Herrero-Beaumont G, Martel-Pelletier J, Pelletier JP, Rannou F, Rizzoli R, Roth R, Uebelhart D, Cooper C, Reginster JY. An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Semin Arthritis Rheum. 2019 Dec;49(3):337-350. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.04.008. Epub 2019 Apr 30.
- Burmester GR, Bijlsma JWJ, Cutolo M, McInnes IB. Managing rheumatic and musculoskeletal diseases - past, present and future. Nat Rev Rheumatol. 2017 Jul;13(7):443-448. doi: 10.1038/nrrheum.2017.95. Epub 2017 Jun 15.
- Yin P, Jiang Y, Fang X, Wang D, Li Y, Chen M, Deng H, Tang P, Zhang L. Cell-Based Therapies for Degenerative Musculoskeletal Diseases. Adv Sci (Weinh). 2023 Jul;10(21):e2207050. doi: 10.1002/advs.202207050. Epub 2023 May 18.
- Shah S, Danda D, Kavadichanda C, Das S, Adarsh MB, Negi VS. Autoimmune and rheumatic musculoskeletal diseases as a consequence of SARS-CoV-2 infection and its treatment. Rheumatol Int. 2020 Oct;40(10):1539-1554. doi: 10.1007/s00296-020-04639-9. Epub 2020 Jul 14.
- Diez-Perez A, Brandi ML, Al-Daghri N, Branco JC, Bruyere O, Cavalli L, Cooper C, Cortet B, Dawson-Hughes B, Dimai HP, Gonnelli S, Hadji P, Halbout P, Kaufman JM, Kurth A, Locquet M, Maggi S, Matijevic R, Reginster JY, Rizzoli R, Thierry T. Radiofrequency echographic multi-spectrometry for the in-vivo assessment of bone strength: state of the art-outcomes of an expert consensus meeting organized by the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Aging Clin Exp Res. 2019 Oct;31(10):1375-1389. doi: 10.1007/s40520-019-01294-4. Epub 2019 Aug 17.
- O'Connell NE, Smith KJ, Peterson MD, Ryan N, Liverani S, Anokye N, Victor C, Ryan JM. Incidence of osteoarthritis, osteoporosis and inflammatory musculoskeletal diseases in adults with cerebral palsy: A population-based cohort study. Bone. 2019 Aug;125:30-35. doi: 10.1016/j.bone.2019.05.007. Epub 2019 May 8.
- Bonanni R, Cariati I, Tancredi V, Iundusi R, Gasbarra E, Tarantino U. Chronic Pain in Musculoskeletal Diseases: Do You Know Your Enemy? J Clin Med. 2022 May 6;11(9):2609. doi: 10.3390/jcm11092609.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/01102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Mulligan(MWM) Mobiliseringsteknik
-
University Aleksander Moisiu DurresAfsluttetKnæskader | Knæskader, Sportsrelaterede skaderAlbanien
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoAfsluttet
-
Foundation University IslamabadTilmelding efter invitation
-
Isra UniversityAfsluttetLateral epikondylitisPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringDeQuervains tenosynovitisPakistan
-
Natália Maria Oliveira CampeloAfsluttetPatologiske processer | Muskuloskeletale sygdomme | Ledsygdom | Slidgigt Hofte
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHemiplegi, spastiskKalkun
-
Mohammad AffanRekrutteringLateral epikondylitisPakistan