Kontrolowane badanie mające na celu określenie najskuteczniejszej analgezji pooperacyjnej po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego

Rekrutację pacjentów omówiono w innym rozdziale. Po rekrutacji pacjentów na podstawie kryteriów włączenia/wyłączenia, zostanie wyrażona zgoda i losowo przydzieleni do jednego z 2 ramion. Protokoły znieczulenia przed- i okołooperacyjnego będą identyczne dla każdego ramienia i będą obejmować znieczulenie ogólne bez opioidów. Znieczulenie miejscowe zostanie podane w identyczny sposób na wszystkich ramionach. Jeden wkład z 2% lidokainą i epinefryną w stężeniu 1:100 tys. zostanie podany jako obustronna blokada nerwu zębodołowego dolnego. Następnie wstrzykuje się miejscowo jeden wkład z 0,5% bupiwakainą i adrenaliną w stężeniu 1:200 tys. w każde z czterech miejsc trzecich zębów trzonowych. Do obu ramion zostanie wstrzyknięte 133 mg (10 ml) liposomalnej bupiwakainy. Następnie w typowy sposób zostaną usunięte trzecie zęby trzonowe. Każdy pacjent będzie przyczepiony do jednego z dwóch ramion pooperacyjnych, różniących się przyjmowanymi pooperacyjnie lekami. Ramię kontrolną będzie stanowić 650 mg Tylenolu PO zaplanowane co 6 godzin, 600 mg Motrin per os (PO) zaplanowane co 6 godzin i 5 mg hydrokodonu PO pro re nata (PRN) co 6 godzin. Ramię badania będzie obejmować 10 mg toradolu PO co 6 godzin, 650 mg acetaminofenu PO zgodnie z harmonogramem co 6 godzin i 5 mg oksykodonu PO PRN co 6 godzin. Zaślepionym lekiem będzie 600 mg Motrin lub 10 mg Toradol. Pacjenci otrzymają standardowe instrukcje po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego oraz szczegółowe instrukcje dotyczące przyjmowania leków. Tożsamość pacjentów będzie powiązana z kluczem, który będzie przechowywany w zamkniętej skrzynce w biurze wejściowym z klawiaturą. Wszyscy przyszli oceniający ból będą nieświadomi tej części badania, do której przyłączony jest pacjent. Za pomocą ankiety pacjenci będą odpowiadać na codzienne wyniki natężenia bólu, przyjmowanych leków i pomiarów jakości życia. Pacjenci zostaną poinformowani o ankietach w trakcie procesu uzyskiwania zgody i ponownie po operacji. Następnego ranka przez pierwsze 5 dni po operacji do pacjentów zostanie wysłana wiadomość e-mail lub telefon. Pacjent zostanie poinstruowany o konieczności wypełnienia ankiety, w której zostanie oceniony ból, przyjmowane leki i jakość życia. Pacjenci będą przesyłać je codziennie aż do powrotu do kliniki 5 dni po operacji, gdzie ponownie prześlą jedną ankietę zbiorczą, omawiając wyniki z poprzednich 5 dni. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych we wszystkich oddziałach będzie dostępny numer telefonu komórkowego głównego badacza.