Kontrollierte Studie zur Bestimmung der wirksamsten postoperativen Analgesie nach Extraktion des dritten Molaren

Die Rekrutierung von Patienten wird in einem anderen Abschnitt behandelt. Sobald Patienten auf der Grundlage von Einschluss-/Ausschlusskriterien rekrutiert wurden, werden sie eingewilligt und in einen der beiden Arme randomisiert. Die prä- und perioperativen Anästhesieprotokolle sind für jeden Arm identisch und bestehen aus einer opioidfreien Vollnarkose. Die Lokalanästhesie wird in allen Armen auf die gleiche Weise verabreicht. Eine Patrone mit 2 % Lidocain mit 1:100.000 Adrenalin wird als Nervenblockade für den Nervus alveolaris inferior beidseitig verabreicht. Dann wird eine Patrone mit 0,5 % Bupivacain mit 1:200.000 Adrenalin lokal in jede der vier Stellen des dritten Molaren injiziert. Beiden Armen werden 133 mg (10 ml) liposomales Bupivacain injiziert. Anschließend werden die dritten Molaren auf typische Weise extrahiert. Jeder Patient wird an einen von zwei postoperativen Armen angeschlossen, die sich durch die erhaltenen postoperativen Medikamente unterscheiden. Der Kontrollarm besteht aus 650 mg Tylenol PO geplant alle 6 Stunden, 600 mg Motrin per os (PO) alle 6 Stunden geplant und 5 mg Hydrocodon PO pro re nata (PRN) alle 6 Stunden. Der Studienarm besteht aus 10 mg Toradol PO alle 6 Stunden, 650 mg Paracetamol PO geplant alle 6 Stunden und 5 mg Oxycodon PO PRN alle 6 Stunden. Das verblindete Medikament ist entweder 600 mg Motrin oder 10 mg Toradol. Die Patienten erhalten nach der Operation standardmäßige Anweisungen zur Extraktion des dritten Molaren sowie spezifische Anweisungen zur Einnahme von Medikamenten. Die Identität des Patienten wird mit einem Schlüssel verknüpft, der in einer verschlossenen Box in einem Büro mit Tastatureingabe aufbewahrt wird. Alle zukünftigen Schmerzbeurteiler werden für den Teil der Studie, an dem der Patient beteiligt ist, blind sein. Die Patienten werden im Rahmen einer Umfrage auf die täglichen Schmerzintensitätswerte, eingenommene Medikamente und Lebensqualitätsmessungen antworten. Die Patienten werden während des Einwilligungsprozesses und erneut postoperativ über die Umfragen aufgeklärt. Für die Patienten erfolgt in den ersten 5 Tagen nach der Operation am nächsten Morgen eine E-Mail oder ein Telefonanruf. Der Patient wird angewiesen, an der Umfrage teilzunehmen, in der Schmerzen, eingenommene Medikamente und Aspekte der Lebensqualität beurteilt werden. Die Patienten werden diese täglich einreichen, bis sie 5 Tage nach der Operation in die Klinik zurückkehren, wo sie erneut eine Umfrage einreichen, in der gemeinsam die Ergebnisse der letzten 5 Tage besprochen werden. Alle Waffen verfügen über die Mobiltelefonnummer des Hauptermittlers, wenn Nebenwirkungen auftreten.