Badanie oceniające wpływ fukoidanu na zdrowie prostaty u mężczyzn z łagodnym rozrostem prostaty

Aktywny komparator: Fukoidan ekstrahowany z Undaria pinnatifida (UPF)

Codziennie po 2 kapsułki po śniadaniu, popijając 200 ml wody, przez 90 dni.

Suplement diety: Fukoidan ekstrahowany z Undaria pinnatifida (UPF)

Codziennie po 2 kapsułki po śniadaniu, popijając 200 ml wody, przez 90 dni.

Komparator placebo: Placebo

Codziennie po 2 kapsułki po śniadaniu, popijając 200 ml wody, przez 90 dni.

Suplement diety: Placebo

Codziennie po 2 kapsułki po śniadaniu, popijając 200 ml wody, przez 90 dni.

Ocena wpływu badanego produktu (IP) na zdrowie prostaty zgodnie z oceną międzynarodowej skali objawów prostaty (IPSS) w porównaniu z placebo.

Międzynarodowa ocena objawów prostaty (IPSS) składa się z siedmiu pytań, które oceniają zarówno objawy przechowywania, jak i oddawania moczu u uczestników z łagodnym rozrostem prostaty (BPH).

Respondentom przedstawia się sześć opcji odpowiedzi na każde z siedmiu pytań, przy czym punktacja od 0 do 5 wskazuje nasilenie odpowiedniego objawu. Suma punktów w zakresie od 0 do 35 pomaga w kategoryzowaniu nasilenia objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS): 0–7 oznacza łagodne objawy, 8–19 oznacza umiarkowane objawy, a 20–35 oznacza ciężkie objawy.

Ponadto ostatnie pytanie IPSS dotyczy jakości życia (QoL), a odpowiedzi wahają się od „zachwycony” do „straszny” lub punktacji od 0 do 6.

Ocena wpływu badanego produktu (IP) na zdrowie prostaty zgodnie z oceną międzynarodowej skali objawów prostaty (IPSS) w porównaniu z placebo.

Międzynarodowa ocena objawów prostaty (IPSS) składa się z siedmiu pytań, które oceniają zarówno objawy przechowywania, jak i oddawania moczu u uczestników z łagodnym rozrostem prostaty (BPH).

Respondentom przedstawia się sześć opcji odpowiedzi na każde z siedmiu pytań, przy czym punktacja od 0 do 5 wskazuje nasilenie odpowiedniego objawu. Suma punktów w zakresie od 0 do 35 pomaga w kategoryzowaniu nasilenia objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS): 0–7 oznacza łagodne objawy, 8–19 oznacza umiarkowane objawy, a 20–35 oznacza ciężkie objawy.

Ponadto ostatnie pytanie IPSS dotyczy jakości życia (QoL), a odpowiedzi wahają się od „zachwycony” do „straszny” lub punktacji od 0 do 6.

Ocena wpływu badanego produktu (IP) na zdrowie prostaty zgodnie z oceną międzynarodowej skali objawów prostaty (IPSS) w porównaniu z placebo.

Międzynarodowa ocena objawów prostaty (IPSS) składa się z siedmiu pytań, które oceniają zarówno objawy przechowywania, jak i oddawania moczu u uczestników z łagodnym rozrostem prostaty (BPH).

Respondentom przedstawia się sześć opcji odpowiedzi na każde z siedmiu pytań, przy czym punktacja od 0 do 5 wskazuje nasilenie odpowiedniego objawu. Suma punktów w zakresie od 0 do 35 pomaga w kategoryzowaniu nasilenia objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS): 0–7 oznacza łagodne objawy, 8–19 oznacza umiarkowane objawy, a 20–35 oznacza ciężkie objawy.

Ponadto ostatnie pytanie IPSS dotyczy jakości życia (QoL), a odpowiedzi wahają się od „zachwycony” do „straszny” lub punktacji od 0 do 6.

Ocena wpływu badanego produktu (IP) na zdrowie prostaty zgodnie z oceną międzynarodowej skali objawów prostaty (IPSS) w porównaniu z placebo.

Międzynarodowa ocena objawów prostaty (IPSS) składa się z siedmiu pytań, które oceniają zarówno objawy przechowywania, jak i oddawania moczu u uczestników z łagodnym rozrostem prostaty (BPH).

Respondentom przedstawia się sześć opcji odpowiedzi na każde z siedmiu pytań, przy czym punktacja od 0 do 5 wskazuje nasilenie odpowiedniego objawu. Suma punktów w zakresie od 0 do 35 pomaga w kategoryzowaniu nasilenia objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS): 0–7 oznacza łagodne objawy, 8–19 oznacza umiarkowane objawy, a 20–35 oznacza ciężkie objawy.

Ponadto ostatnie pytanie IPSS dotyczy jakości życia (QoL), a odpowiedzi wahają się od „zachwycony” do „straszny” lub punktacji od 0 do 6.

Ocena wpływu IP na natężenie przepływu moczu oceniane za pomocą uroflowmetrii.

Uroflowmetria to prosta metoda oceny natężenia przepływu moczu w czasie. Maszyna podaje wyniki obejmujące maksymalne natężenie przepływu (Qmax), czas przepływu, objętość wydalonych gazów i średnie natężenie przepływu. Zazwyczaj przepływ moczu waha się od 10 ml do 21 ml na sekundę. Niskie natężenie przepływu może wskazywać na potencjalne problemy, takie jak niedrożność szyi pęcherza lub cewki moczowej lub powiększona prostata. I odwrotnie, wysokie natężenie przepływu może sugerować słabe mięśnie otaczające cewkę moczową lub problemy z nietrzymaniem moczu.

Ocena wpływu IP na objętość resztkową po mikcji (PVR) ocenianą za pomocą ultrasonografii

Objętość zalegająca po mikcji (PVR) służy jako wskaźnik diagnostyczny, reprezentujący mocz pozostały w pęcherzu po dobrowolnym oddaniu moczu. Pomiar PVR, zwykle uzyskiwany podczas formalnego badania ultrasonograficznego pęcherza, pozwala precyzyjnie określić ilość moczu pozostałego wkrótce po mikcji.

Objętość PVR mniejsza niż 50 ml uważa się za wystarczającą do opróżnienia pęcherza, podczas gdy u osób starszych za normalny uważa się zakres od 50 do 100 ml. Zazwyczaj objętość PVR przekraczająca 200 ml jest uważana za nieprawidłową i może wskazywać na niecałkowite opróżnienie pęcherza lub niedrożność wylotu pęcherza. Objętość PVR przekraczającą 400 ml uważa się za dużą.

Ocena wpływu IP na antygen specyficzny dla prostaty (PSA) w surowicy

PSA, proteaza serynowa podobna do kalikreiny, jest wytwarzana głównie przez komórki nabłonka prostaty w celu ułatwienia upłynnienia ejakulatu i wspomagania ruchliwości plemników. Standardowy test PSA mierzy całkowity PSA, obejmujący zarówno związany (przyłączony do białek), jak i wolny (niezwiązany) PSA. Gdy zarówno poziom całkowitego, jak i wolnego PSA jest podwyższony, przy wysokim odsetku wolnego PSA, zazwyczaj wskazuje to na BPH, a nie na raka.

Aby ocenić wpływ IP na postrzegany stan odporności oceniany za pomocą kwestionariusza stanu odporności (ISQ)

ISQ ocenia się w 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4. Całkowita suma wyników ISQ waha się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan odporności.