Wsparcie poprzez zdalną obserwację i program poradnictwa żywieniowego dla osób chorych na raka żołądkowo-przełykowego

Uczestnicy otrzymają wstępną konsultację i co dwa tygodnie wizyty kontrolne z dietetykiem objętym badaniem przez 90 dni.

Podczas wizyt kontrolnych dietetyk prowadzący badanie dokona przeglądu planu i celów diety, przejrzy dziennik dietetyczny i omówi wszelkie wyzwania związane ze spożyciem diety oraz zalecenia dotyczące poprawy spożycia diety.

Uczestnicy będą prowadzić dzienniczek spożywanych posiłków za pomocą aplikacji Fitbit na smartfony i urządzenia ubieralnego Fitbit przez 90 dni, wypełnią 6 ankiet oraz będą mieli możliwość wzięcia udziału w dobrowolnym wywiadzie dotyczącym interwencji.

Uczestnicy spotkają się z dietetykiem, który udzieli zindywidualizowanego doradztwa żywieniowego oraz celów dietetycznych w zakresie spożycia kalorii i białka.

Co dwa tygodnie, 30-minutowe wizyty telezdrowia z dietetykiem będą przeprowadzane za pośrednictwem wideokonferencji ZOOM podczas wizyty podstawowej przed interwencją, co miesiąc w okresie interwencji (do 90 dni) oraz w 4 i 6 miesiącu po interwencji.

Ankiety będą prowadzone przy użyciu krótkiego formularza PG-SGA19-21 oraz narzędzia krótkiej oceny objawów, które wychwytuje dodatkowe objawy wpływające na odżywianie, nieujęte w PG-SGA (np. trudności w połykaniu), mierzone za pomocą skali raka przełyku i żołądka FACT oraz Skala anoreksji/kacheksji FAACT wynosi od 22,23 do REDCap.

Ankiety są wypełniane podczas wizyty podstawowej przed interwencją oraz co miesiąc w okresie interwencji przed wizytami dietetyka (do 90 dni) oraz w 4 i 6 miesiącu po interwencji.

Uczestnicy wypełnią ankietę SDOH, która uwzględnia czynniki na poziomie indywidualnym (rodzaj ubezpieczenia, preferowany język, poziom wykształcenia, roczny dochód gospodarstwa domowego, umiejętność korzystania z technologii cyfrowych w zakresie zdrowia, toksyczność finansowa i zgłaszane przez siebie bariery w opiece [np. transport]) i na poziomie strukturalnym czynników (niekorzystna sytuacja sąsiedzka, zamieszkanie na wsi).

Umiejętność korzystania z technologii cyfrowych będzie mierzona za pomocą zatwierdzonej skali eHEALS – 8-elementowej miary oceniającej pewność w zakresie wyszukiwania, oceniania i stosowania informacji elektronicznych w celu podejmowania decyzji zdrowotnych (wynik ≤ 30 oznacza niski poziom umiejętności czytania i pisania).

Uczestnicy spotkają się z dietetykiem, który udzieli zindywidualizowanego doradztwa żywieniowego oraz celów dietetycznych w zakresie spożycia kalorii i białka.

Co dwa tygodnie, 30-minutowe wizyty telezdrowia z dietetykiem będą przeprowadzane za pośrednictwem wideokonferencji ZOOM podczas wizyty podstawowej przed interwencją, co miesiąc w okresie interwencji (do 90 dni) oraz w 4 i 6 miesiącu po interwencji.

Ankiety będą prowadzone przy użyciu krótkiego formularza PG-SGA19-21 oraz narzędzia krótkiej oceny objawów, które wychwytuje dodatkowe objawy wpływające na odżywianie, nieujęte w PG-SGA (np. trudności w połykaniu), mierzone za pomocą skali raka przełyku i żołądka FACT oraz Skala anoreksji/kacheksji FAACT wynosi od 22,23 do REDCap.

Ankiety są wypełniane podczas wizyty podstawowej przed interwencją oraz co miesiąc w okresie interwencji przed wizytami dietetyka (do 90 dni) oraz w 4 i 6 miesiącu po interwencji.

Zadowolenie pacjenta z interwencji zostanie uznane za akceptowalne, jeśli ≥ 70% uczestników oceni interwencję jako zadowalającą, stosując zwalidowaną 4-punktową skalę (zakres wyników 0-20).

Zastosowany zostanie punkt odcięcia ≥ 12 na podstawie wcześniejszych badań w celu określenia akceptowalności interwencji.

Niskie BMI będzie definiowane jako <20kg/m² dla osób w wieku <70 lat i <22kg/m² dla osób w wieku ≥70 lat.

Wartość ta zostanie obliczona na podstawie pomiarów masy ciała i wzrostu podczas wizyt w klinice.

Jakość życia będzie mierzona za pomocą podskali Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworów – Ogólna (FACT-G) i podskali Funkcjonalnej Oceny Terapii Anoreksji/Cacheksji (FAACT).

Kwestionariusze (FACT-G) i (FAACT) zawierają pytania dotyczące dobrego samopoczucia fizycznego, społecznego, emocjonalnego i funkcjonalnego uczestnika w ciągu ostatnich 7 dni. W kwestionariuszu zastosowano 5-punktową skalę typu Likerta, gdzie 0 = wcale, 4 = bardzo. Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.

Przestrzeganie leczenia będzie mierzone poprzez uzyskanie danych z harmonogramu i elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu oszacowania przestrzegania chemioterapii i/lub radioterapii.

Dokonane zostanie porównanie planowanych i otrzymanych schematów chemioterapii i/lub radioterapii w celu określenia 1) opóźnienia leczenia (tak/nie); 2) zmniejszenie dawki (tak/nie); oraz 3) przerwanie leczenia (tak/nie). Udokumentujemy również otrzymanie zabiegu (tak/nie).