VExUS w połączeniu z CVP w celu przewidywania wyników klinicznych u uczestników sepsy

Tytuł badania:

Związek między wynikiem VExUS w połączeniu z CVP i przewidywaniem wyników klinicznych u uczestników z sepcją: wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne.

Cel badania:

Celem zbadania związku pomiędzy wynikiem VExUS, CVP w ciągu pierwszych 3 dni od przyjęcia na OIOM u uczestników z sepsą i złożonym wynikiem klinicznym poważnych zdarzeń niepożądanych dotyczących nerek w ciągu 30 dni (MAKE30).

Hipoteza badania:

Wynik VExUS i CVP u uczestników z sepsą są powiązane ze złożonym wynikiem klinicznym poważnych zdarzeń niepożądanych dotyczących nerek w ciągu 30 dni (MAKE 30), a im wyższy wynik VExUS i CVP, tym większe ryzyko MAKE 30.

Mierniki rezultatu:

Główny wynik: Związek między wynikiem VExUS, CVP i MAKE30 u uczestników z sepsą.

Drugorzędne wyniki: Częstość występowania AKI w ciągu 7 dni i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 30 dni u uczestników z sepsą.

Szczegółowe metody:

Wybór przypadku:

uczestnicy przyjęci na OIOM uczestniczących jednostek badawczych w okresie od lipca 2024 r. do stycznia 2025 r. (uczestniczące jednostki badawcze obejmują: West China Hospital of Sichuan University, Sichuan Provincial People's Hospital, Mianyang Third People's Hospital, Affiliated Hospital of Southwest Medical University, Pierwszy Szpital Ludowy dystryktu Longquanyi, Szpital Ludowy dystryktu Pidu, Szpital Ludowy dystryktu Wenjiang, Szpital Trzeciej Ludowej dystryktu Xindu, Drugi Szpital Ludowy Yibin itp.).

Zbieranie danych:

Po włączeniu uczestników zebrano ich cechy demograficzne: wiek, płeć, wzrost, wagę, choroby współistniejące; główna diagnoza po przyjęciu na oddział intensywnej terapii, miejsce zakażenia, nazwa mikrobiologiczna, wyjściowy poziom kreatyniny w surowicy itp. Zbierz dane dotyczące diagnozowania sepsy w dniu 1 (0–24 godziny), dniu 2 (24–48 godzin), dniu 3 (48–72 godziny), dniu 7 i Dzień 30 (w tym parametry hemodynamiczne, wskaźniki związane z układem oddechowym, wskaźniki związane z neurologią, wskaźniki czynności nerek, markery kardiologiczne, podstawowe badania krwi, wskaźniki infekcji, punktacja ciężkości, ocena ultrasonograficzna intensywnej terapii, wystąpienie AKI w dniu 7, czas wystąpienia AKI, kryteria, stopień zaawansowania) , Czas trwania wentylacji mechanicznej, stosowanie CRRT, stosowanie leków wazopresyjnych, długość pobytu na OIOM-ie, długość pobytu w szpitalu, stan przeżycia, występowanie MAKE30.)

Obliczenie wielkości próbki:

Wstępne obliczenia uwzględniają około 120 uczestników.

Metody analizy statystycznej:

Wykorzystanie oprogramowania SPSS do analiz statystycznych. Dla danych ilościowych przeprowadzono test normalności i test jednorodności wariancji. Dane zgodne z rozkładem normalnym i jednorodnością wariancji są reprezentowane przez średnią ± odchylenie standardowe (x±s). Do porównania między dwiema grupami stosuje się test t dla par, natomiast do porównania między wieloma grupami stosuje się jednoczynnikową analizę wariancji. W przypadku danych ilościowych, które nie są zgodne z rozkładem normalnym lub jednorodnością wariancji, do przedstawienia danych stosuje się medianę [rozstęp międzykwartylowy (IQR)], a do porównania między wieloma grupami stosuje się testy nieparametryczne. Dane zliczeniowe wyrażono jako częstotliwość (procent), a porównania grup przeprowadza się przy użyciu dokładnego testu prawdopodobieństwa Fishera. Do identyfikacji czynników ryzyka AKI u pacjentów z posocznicą stosuje się analizę regresji logistycznej. W celu oceny wartości predykcyjnej przeprowadza się analizę krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC). Do identyfikacji czynników ryzyka śmiertelności u uczestników AKI z posocznicą wykorzystuje się analizę regresji Coxa. P<0,05 wskazuje na istotność statystyczną.