Badanie wpływu etanolu zastosowanego na powierzchnię rogówki podczas operacji PRK.

Badanie przeprowadzono u 70 pacjentów, którzy byli kandydatami do laserowej chirurgii refrakcyjnej rogówki metodą PRK wspomaganą alkoholem. Badanie obejmowało dwie grupy. Grupa 1 obejmowała prawe oko pacjentów, a grupa 2 obejmowała lewe oko tych samych pacjentów. Grupę 1 operowano PRK z alkoholem 20% przez 15 sekund, natomiast grupę 2 operowano PRK z alkoholem 20% przez 30 sekund. W obu grupach przez 30 sekund po ablacji laserowej aplikowano mitomycynę C (MMC) 0,02%.

Kryteria włączenia:

Pacjenci objęci badaniem powinni spełniać następujące kryteria: wiek od 18 do 35 lat, obie płcie, z prawidłową topografią rogówki, rogówką jasną i wadą refrakcji stabilną przez co najmniej 12 miesięcy przed operacją. Obydwa oczy powinny mieć niską do umiarkowanej krótkowzroczność z błędem sferycznym większym niż -4D, błędem sferycznym większym niż -1,5D i szacowaną głębokością ablacji zrębu mniejszą niż 70 µm.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci byli wykluczani z badania, jeśli stwierdzono u nich co najmniej jeden z następujących objawów: pacjenci z mieszanym astygmatyzmem w którymkolwiek oku, osoby noszące soczewki kontaktowe, nieprawidłowa topografia rogówki, cienka rogówka mniejsza niż 500 mikronów, zmętnienie rogówki, choroba suchego oka, historia chorób oczu opryszczkowe zapalenie rogówki, patologia nabłonka rogówki (dystrofie lub bliznowacenie), atopia, choroby kolagenowe, choroby autoimmunologiczne, choroby ogólnoustrojowe utrudniające gojenie (np. cukrzyca), choroby powiek, patologia oka, przebyta operacja refrakcyjna lub chirurgia rogówki oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Z badania wyłączono także pacjentów, którzy nie stawili się na wizytach kontrolnych.

Ocena przedoperacyjna Przeprowadzono następujące pomiary i badania przedoperacyjne. Ostrość wzroku nieskorygowana (UCVA) i ostrość wzroku najlepiej skorygowana (BCVA) przy użyciu wykresów Snellena. Załamania jawne i cykloplegiczne mierzono za pomocą autorefraktora/keratometru. Pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego dokonano za pomocą tonometru I Care. Badanie kliniczne za pomocą biomikroskopii w lampie szczelinowej, obejmujące badanie poszerzonego dna oka odcinka tylnego. Następnie pacjentów badano za pomocą Pentacam HR (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Niemcy) w celu oceny rogówki oraz za pomocą I design w celu pomiaru aberracji wyższego rzędu.

Szczegóły operacyjne:

Przed zabiegiem na powierzchnię rogówki wkraplano krople do oczu z antybiotykiem (0,5%) chlorowodorkiem moksyfloksacyny i środkiem znieczulającym (chlorowodorkiem benoxinate 0,4%). Do sterylizacji stosowano 5% roztwór jodopowidonu, a w trakcie zabiegu stosowano wziernik powiekowy z zamkniętą pętlą, aby oczy były szeroko otwarte.

Usunięcie nabłonka przeprowadzono za pomocą gąbki nasączonej 20% roztworem etanolu, nałożonej na środkową powierzchnię rogówki na 15 sekund w oku prawym (grupa 1) i przez 30 sekund w oku lewym (grupa 2) tego samego pacjenta. Następnie powierzchnię rogówki przepłukano zrównoważonym roztworem soli (BSS) w celu usunięcia resztek alkoholu. Następnie przeprowadzono rozwarstwienie nabłonka suchą gąbką celulozową w celu oczyszczenia obszaru o średnicy 8 mm. Jeśli usunięcie nabłonka za pomocą gąbki było trudne, do wykonania tego etapu użyto tępej szpatułki.

Następnie wykonano spersonalizowaną PRK na powierzchni suchej warstwy Bowmana za pomocą lasera ekscymerowego VISX star S4™ [Abbott Medical Optics Inc. (AMO), Santa Ana, Kalifornia, USA]. Docelową refrakcją pooperacyjną była emmetropia u wszystkich pacjentów.

Pacjentów leczono miejscowo kroplami antybiotykowymi (gatifloksacyna 0,5%) cztery razy dziennie przez tydzień, miejscowo kroplami steroidowymi (prednizolon 1%) cztery razy dziennie przez 2 tygodnie, następnie 3 razy przez 2 tygodnie, w drugim miesiącu prednizolon zastąpiono kroplami fluorometolonu (0,1%) przez 2 tygodnie i kroplami sztucznych łez (hialuronian sodu 0,2%) pięć razy dziennie przez 3 miesiące. Do standardowego schematu leczenia dodano terapię uzupełniającą w celu przyspieszenia procesu gojenia nabłonka: witamina C w kapsułkach 500 mg dwa razy dziennie i witamina A 50 000 j.m. kapsułki raz dziennie, obie przez 2 tygodnie.

Wszystkich pacjentów badano codziennie aż do całkowitego wygojenia nabłonka, następnie po 1 tygodniu i 3 tygodniach. U wszystkich pacjentów soczewki kontaktowe usunięto po 7 dniach.

Ocena bólu:

Pacjenci rejestrowali swój ból za pomocą zatwierdzonej numerycznej skali oceny (NRS), w której pacjenci subiektywnie oceniali swój ból w jedenastopunktowej skali numerycznej, od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).16