Cechy kliniczno-patologiczne i badanie przesiewowe podatności genetycznej nawracających uszkodzeń wątroby wywołanych lekami (RDILI-GS)

Kryteria włączenia:

• Kryteria włączenia dla nawracającego polekowego uszkodzenia wątroby:

  1. Enzymy wątrobowe wracają do normy lub mają tendencję do remisji po pierwszym polekowym uszkodzeniu wątroby;
  2. Oznaki i objawy uszkodzenia wątroby po ponownym przyjęciu przez pacjenta różnych leków na uszkodzenie wątroby, a w trakcie kontroli aktywność enzymów wątrobowych wraca do normy.

Kryteria włączenia dotyczące polekowego uszkodzenia wątroby:

1. RUCAM ≥6 i spełnił jeden z następujących warunków biochemicznych: (1)ALT≥5 ULN, (2) lub ALP ≥2 ULN, (3) lub ALT≥3 ULN i TBil ≥2 ULN.
2. RUCAM od 3 do 5, pięciu doświadczonych hepatologów w wiodących ośrodkach ocenia i głosuje w sprawie rozpoznania DILI. Przypadek zostanie włączony, jeśli tylko ≥4 z 5 hepatologów zgodzi się z diagnozą.
3. Początek rejestracji ≤3 miesiące.

Kryteria wykluczenia:

• 1. Infekcja wirusowa hepatotropowa: wirusowe zapalenie wątroby typu A, B, C, D i E. 2. Infekcja wirusowa niehepatotropowa: wirus cytomegalii (CMV) i wirus Epsteina-Barra (EBV) itp.

  3. Niedotlenienie niedokrwienne zapalenie wątroby i zastoinowa choroba wątroby. 4. Spożycie alkoholu: mężczyźni > 40 g/d, kobiety > 20 g/d i ≥ 5 lat.5. Niedrożność dróg żółciowych, pierwotne zapalenie dróg żółciowych; pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych.

  6. Autoimmunologiczne zapalenie wątroby: wynik uproszczony ≥6 lub wynik skomplikowany ≥10 według Międzynarodowej Grupy Autoimmunologicznego Zapalenia Wątroby (IAHG) lub w trakcie włączenia do badania niemożliwe jest odróżnienie od autoimmunologicznego zapalenia wątroby.

  7. Infekcja pasożytnicza. 8. Sepsa. 9. Przebyty przeszczep wątroby lub szpiku kostnego. 10. Ciąża lub laktacja. 11. Genetyczne i metaboliczne choroby wątroby.