TDCS jako terapia wspomagająca trening poznawczy w łagodnej demencji

W związku ze wzrostem średniej długości życia, poważne zaburzenia neurokognitywne (MND) stają się coraz ważniejsze, co znajduje odzwierciedlenie w rosnącej liczbie osób cierpiących na demencję, a także w obciążeniu dla systemu opieki zdrowotnej i opiekunów.

Spośród obecnie stosowanych metod leczenia, trening poznawczy przyniósł znaczące rezultaty u pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych. Jednak według doniesień efekt jest niewielki i może nie być długotrwały. Biorąc pod uwagę efekt pobudliwości neuronalnej w tDCS, może on utrwalić efekt treningu poznawczego, jeśli jest stosowany jednocześnie. W badaniu zbadana zostanie skuteczność tDCS jako łączonej interwencji w treningu poznawczym.

Celem badania jest zbadanie skuteczności 2-tygodniowego (5 sesji tygodniowo) tDCS we wzmocnieniu treningu poznawczego u osób z poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi o klinicznie łagodnym nasileniu. Pacjenci z rozpoznaniem MND lub demencją z HKWC będą rekrutowani z listą kryteriów włączenia i wyłączenia. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej aktywną interwencję (aktywny tDCS) lub pozorowaną (pozorowaną tDCS) jako kontrolę z jednoczesnym treningiem poznawczym.

Każda sesja trwa 20 minut. Pacjenci zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej przy użyciu randomizacji blokowej. Blok 4 zostanie użyty do przydzielenia pacjentów w stosunku 1:1 pomiędzy dwie grupy. Zarówno uczestnicy, jak i badacze odpowiedzialni za ocenę i analizę danych będą nieświadomi przydziału grup. Wynik pierwotny i wynik wtórny będą oceniane na początku badania, w 2. tygodniu (po przebiegu interwencji) i 4 tygodnie po zakończeniu interwencji. Ocena wyjściowa opiera się na danych demograficznych (np. wiek, płeć, lata nauki), dane kliniczne z pełną oceną psychiatryczną i dostępem do wcześniejszej dokumentacji medycznej, dane neuropsychiatryczne (HK-MoCA i CNPI). Podstawowe wyniki obejmują wydajność N-back (trening poznawczy), rozpiętość cyfr do przodu i do tyłu. Wyniki drugorzędne obejmują pomiar oceny demencji i test tworzenia śladów. W analizie danych zostaną ocenione wszelkie różnice grupowe w zakresie demografii i profili klinicznych pomiędzy grupą interwencyjną a grupą pozorowaną na początku badania. Wariant ANOVA zostanie przeprowadzony w celu zbadania wpływu czasu i interwencji na pierwotny wynik i inną ocenę poznawczą w różnych punktach czasowych. Potencjalne czynniki zakłócające zostaną skorygowane.

Oceną wyjściową i miarą wyniku jest ocena psychiatryczna, skale oceny klinicysty lub ocena funkcji poznawczych przeprowadzona wspólnie z badaczem. Uczestnikom nie będą przekazywane żadne kwestionariusze.