TDCS als Augmentationstherapie zum kognitiven Training bei leichter Demenz

Aufgrund der steigenden Lebenserwartung gewinnen schwere neurokognitive Störungen (MND) zunehmend an Bedeutung, was sich in der steigenden Zahl der Demenzkranken sowie in der Belastung des Gesundheitssystems und der Pflegekräfte widerspiegelt.

Unter den derzeitigen Behandlungen hat sich gezeigt, dass kognitives Training bei Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen signifikante Ergebnisse erzielt. Berichten zufolge ist die Wirkung jedoch gering und möglicherweise nicht von langer Dauer. Unter Berücksichtigung des neuronalen Erregbarkeitseffekts bei tDCS kann es bei gleichzeitiger Anwendung den Effekt des kognitiven Trainings verstärken. Die Studie wird die Wirksamkeit von tDCS als kombinierte Intervention zum kognitiven Training untersuchen.

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von 2-wöchigem (5 Sitzungen pro Woche) tDCS zur Steigerung des kognitiven Trainings bei Patienten mit schwerer neurokognitiver Störung mit klinisch mildem Schweregrad zu untersuchen. Patienten mit der Diagnose MND oder Demenz von HKWC werden mit aufgeführten Einschluss- und Ausschlusskriterien rekrutiert. Die teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden randomisiert und erhalten entweder eine aktive Intervention (aktives tDCS) oder eine Scheinintervention (Schein-tDCS) als Kontrolle mit gleichzeitigem kognitiven Training.

Jede Sitzung dauert 20 Minuten. Die Probanden werden mittels Blockrandomisierung entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Ein 4er-Block wird verwendet, um die Probanden im Verhältnis 1:1 auf zwei Gruppen aufzuteilen. Sowohl die Teilnehmer als auch die für die Bewertung und Datenanalyse verantwortlichen Ermittler sind für die Gruppenzuordnung blind. Das primäre Ergebnis und das sekundäre Ergebnis werden zu Studienbeginn, in Woche 2 (nach dem Interventionsverlauf) und 4 Wochen nach dem Interventionsverlauf bewertet. Die Basisbewertung bewertet demografische Daten (z. B. Alter, Geschlecht, Ausbildungsjahre), klinische Daten mit vollständiger psychiatrischer Beurteilung und Zugriff auf frühere Krankenakten, neuropsychiatrische Daten (HK-MoCA und CNPI). Zu den primären Ergebnissen gehören die N-Back-Leistung (kognitives Training) sowie die Vorwärts- und Rückwärts-Ziffernspanne. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Messung der Demenzbewertung und der Trail-Making-Test. Bei der Datenanalyse werden alle Gruppenunterschiede in der Demografie und den klinischen Profilen zwischen der Interventions- und der Scheingruppe zu Studienbeginn bewertet. Eine ANOVA wird durchgeführt, um die Auswirkung von Zeit und Intervention auf das primäre Ergebnis und andere kognitive Beurteilungen über Zeitpunkte hinweg zu untersuchen. Mögliche Störfaktoren werden angepasst.

Basisbewertungen und Ergebnismessungen sind entweder eine psychiatrische Beurteilung, Bewertungsskalen des Klinikers oder eine kognitive Beurteilung, die gemeinsam mit dem Prüfer durchgeführt wird. Den Teilnehmern werden keine Fragebögen ausgehändigt.