Wydłużanie okna czasowego dożylnego podawania tenekteplazy u pacjentów z udarem z powodu niedrożności dystalnych naczyń średnich

Kryteria włączenia:

1. Dowody pierwotnego (np. niebędącego następstwem leczenia wewnątrznaczyniowego niedrożności bliższego naczynia) okluzji dystalnego środka naczyniowego, zdefiniowanej jako niedrożność niedominującego odcinka M2* lub odcinka M3 tętnicy środkowej mózgu (MCA), tętnicy przedniej mózgu (ACA) ) (segmenty A1, A2 lub A3) lub tętnica tylna mózgu (PCA) (segmenty P1, P2 lub P3);
2. Wiek ≥18 lat;
3. Przedchorobowy mRS 0-1;
4. Wyjściowy wynik NIHSS ≥ 4 w momencie randomizacji;
5. Czas od wystąpienia choroby (lub czasu, w którym ostatnio dobrze się widziano) do leczenia w ciągu 4,5–24 godzin;
6. Świadoma zgoda uzyskana od pacjenta lub akceptowalnego zastępcy pacjenta.

Kryteria wykluczenia:

1. Obecność przeciwwskazań do trombolizy dożylnej;
2. Pacjenci planowani do poddania się MT lub innym zabiegom wewnątrznaczyniowym (np. trombolizie dotętniczej);
3. Skurczowe ciśnienie krwi >185 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >110 mmHg, którego nie można kontrolować lekami hipotensyjnymi;
4. CT/MR wykazuje krwotok śródczaszkowy;
5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
6. Znana genetyczna lub nabyta skaza krwotoczna lub przyjmowana warfaryna i INR > 1,7; lub leczonych bezpośrednimi doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi w ciągu ostatnich 48 godzin;
7. Ciężka niewydolność nerek, definiowana jako stężenie kreatyniny w surowicy > 3,0 mg/dl (lub 265,2 μmol/l) lub współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) < 30, lub pacjenci wymagający hemodializy lub dializy otrzewnowej;
8. Dysfunkcja wątroby (ALT > 2 razy górna granica normy lub AST > 2 razy górna granica normy);
9. Obecnie uczestniczy w innych badaniach klinicznych;
10. Liczba płytek krwi <109/l, aPTT > 40 s lub PT > 15 s; Poziom glukozy we krwi <50 mg/dl (2,7 mmol/L) lub >400 mg/dl (22,2 mmol/L);
11. Obraz kliniczny sugeruje krwotok podpajęczynówkowy, nawet jeśli początkowe badanie CT lub MRI jest prawidłowe;
12. Podejrzenie rozwarstwienia aorty;
13. Domniemane zapalenie naczyń lub zatorowość septyczna;
14. Oczekiwana długość życia < 1 rok;
15. Pacjenci, którzy nie mogą ukończyć 90-dniowej obserwacji (np. brak stałego miejsca zamieszkania, pacjenci za granicą itp.) ；
16. Udar niedokrwienny mózgu w ciągu 3 miesięcy z deficytami neurologicznymi lub niedawnymi objawami zawału w badaniu neuroobrazowym;
17. Ciężki uraz głowy w ciągu 3 miesięcy;
18. Poważna operacja lub poważny uraz w ciągu ostatnich 2 tygodni;
19. Historia wcześniejszego krwotoku śródczaszkowego.