Ampliación de la ventana de tiempo para la tenecteplasa intravenosa en pacientes con accidente cerebrovascular por oclusión distal de los vasos medianos

Criterios de inclusión:

1. Evidencia de una oclusión vascular media distal primaria (p. ej., no secundaria a la terapia endovascular de la oclusión del vaso proximal) definida como la oclusión del segmento M2* o segmento M3 no dominante de la arteria cerebral media (MCA), la arteria cerebral anterior (ACA) ) (segmentos A1, A2 o A3), o la arteria cerebral posterior (PCA) (segmentos P1, P2 o P3);
2. Edad ≥18 años;
3. RSm premórbida 0-1;
4. Puntuación NIHSS inicial ≥ 4 en el momento de la aleatorización;
5. Tiempo desde el inicio (o la última vez que se vio bien) hasta el tratamiento dentro de 4,5 a 24 horas;
6. Consentimiento informado obtenido del paciente o de un sustituto aceptable del paciente.

Criterios de exclusión:

1. Presencia de contraindicaciones para la trombólisis intravenosa;
2. Pacientes que tenían previsto someterse a MT u otros tratamientos endovasculares (p. ej., trombólisis intraarterial);
3. Presión arterial sistólica> 185 mmHg o presión arterial diastólica> 110 mmHg, que no pueden controlarse con fármacos antihipertensivos;
4. La TC/RM muestra hemorragia intracraneal;
5. Mujeres embarazadas o lactantes;
6. Diátesis hemorrágica genética o adquirida conocida, o recibió warfarina e INR > 1,7; o tratado con agentes anticoagulantes orales directos en las 48 horas anteriores;
7. Insuficiencia renal grave, definida como creatinina sérica > 3,0 mg/dl (o 265,2 μmol/l) o tasa de filtración glomerular (TFG) < 30, o pacientes que requieren hemodiálisis o diálisis peritoneal;
8. Disfunción hepática (ALT > 2 veces el límite superior de lo normal o AST > 2 veces el límite superior de lo normal);
9. Actualmente participando en otros ensayos clínicos;
10. Plaquetas <109/L, aPTT > 40 s o PT >15 s; Glucosa en sangre <50 mg/dl (2,7 mmol/L) o >400 mg/dl (22,2 mmol/L);
11. La presentación clínica sugiere una hemorragia subaracnoidea, incluso si la CT o MRI inicial es normal;
12. Sospecha de disección aórtica;
13. Presunta vasculitis o embolización séptica;
14. Esperanza de vida < 1 año;
15. Pacientes que no pueden completar el seguimiento de 90 días (p. ej. sin residencia fija, pacientes en el extranjero, etc.) ；
16. Accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 3 meses, con déficits neurológicos o signos recientes de infarto en neuroimagen;
17. Traumatismo craneoencefálico grave en 3 meses;
18. Cirugía mayor o traumatismo grave en las últimas 2 semanas;
19. Historia de hemorragia intracraneal previa.