Prodloužení časového okna pro intravenózní tenekteplázu u pacientů s cévní mozkovou příhodou s distální střední okluzí

Kritéria zahrnutí:

1. Důkaz primární (např. ne sekundární k endovaskulární terapii uzávěru proximální cévy) distální střední cévní okluze definované jako uzávěr nedominantního segmentu M2* nebo M3 segmentu střední mozkové tepny (MCA), přední mozkové tepny (ACA) ) (segmenty A1, A2 nebo A3) nebo zadní mozková tepna (PCA) (segmenty P1, P2 nebo P3);
2. Věk ≥18 let;
3. premorbidní mRS 0-1;
4. Výchozí skóre NIHSS ≥ 4 v době randomizace;
5. Doba od nástupu (nebo doba posledního pozorování) do léčby během 4,5-24 hodin;
6. Informovaný souhlas získaný od pacienta nebo přijatelného zástupce pacienta.

Kritéria vyloučení:

1. Přítomnost kontraindikací k intravenózní trombolýze;
2. Pacienti plánovaní podstoupit MT nebo jinou endovaskulární léčbu (např. intraarteriální trombolýzu);
3. Systolický krevní tlak > 185 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 110 mmHg, který nelze kontrolovat antihypertenzivy;
4. CT/MR ukazuje intrakraniální krvácení;
5. Těhotné nebo kojící ženy;
6. Známá genetická nebo získaná krvácivá diatéza nebo dostávali warfarin a INR > 1,7; nebo léčeni přímými perorálními antikoagulačními činidly v předchozích 48 hodinách;
7. Těžké selhání ledvin, definované jako sérový kreatinin > 3,0 mg/dl (nebo 265,2 μmol/l) nebo rychlost glomerulární filtrace (GFR) < 30, nebo pacienti vyžadující hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu;
8. Jaterní dysfunkce (ALT > 2násobek horní hranice normy nebo AST > 2násobek horní hranice normy);
9. V současné době se účastní dalších klinických studií;
10. krevní destičky <109/l, aPTT > 40 s nebo PT >15 s; Glykémie <50 mg/dl (2,7 mmol/l) nebo >400 mg/dl (22,2 mmol/l);
11. Klinický obraz naznačuje subarachnoidální krvácení, i když je počáteční CT nebo MRI normální;
12. Podezření na disekci aorty;
13. Předpokládaná vaskulitida nebo septická embolizace;
14. Očekávaná délka života < 1 rok;
15. Pacienti, kteří nemohou dokončit 90denní sledování (např. žádné stálé bydliště, zahraniční pacienti atd.) ；
16. Ischemická cévní mozková příhoda do 3 měsíců s neurologickým deficitem nebo nedávnými příznaky infarktu na neurozobrazení;
17. Těžké poranění hlavy do 3 měsíců;
18. velký chirurgický zákrok nebo těžké trauma během posledních 2 týdnů;
19. Předchozí intrakraniální krvácení v anamnéze.