Estendendo a janela de tempo para tenecteplase intravenoso em pacientes com acidente vascular cerebral com oclusão de vaso médio distal

Critérios de inclusão:

1. Evidência de oclusão vascular média distal primária (por exemplo, não secundária à terapia endovascular de oclusão de vaso proximal), definida como oclusão do segmento M2 não dominante* ou segmento M3 da artéria cerebral média (ACM), da artéria cerebral anterior (ACA). ) (segmentos A1, A2 ou A3), ou a artéria cerebral posterior (ACP) (segmentos P1, P2 ou P3);
2. Idade ≥18 anos;
3. mRS pré-mórbido 0-1;
4. Pontuação basal do NIHSS ≥ 4 no momento da randomização;
5. Tempo desde o início (ou momento em que foi visto pela última vez bem) até o tratamento dentro de 4,5-24 horas;
6. Consentimento informado obtido do paciente ou substituto aceitável do paciente.

Critérios de exclusão:

1. Presença de contraindicações para trombólise intravenosa;
2. Pacientes planejados para serem submetidos a TM ou outros tratamentos endovasculares (por exemplo, trombólise intra-arterial);
3. Pressão arterial sistólica >185 mmHg ou pressão arterial diastólica >110 mmHg, que não pode ser controlada com medicamentos anti-hipertensivos;
4. TC/RM mostra hemorragia intracraniana;
5. Mulheres grávidas ou lactantes;
6. Diátese hemorrágica genética ou adquirida conhecida, ou que recebeu varfarina e INR > 1,7; ou tratados com agentes anticoagulantes orais diretos nas últimas 48 horas;
7. Insuficiência renal grave, definida como creatinina sérica > 3,0 mg/dl (ou 265,2 μmol/l) ou taxa de filtração glomerular (TFG) < 30, ou pacientes que necessitam de hemodiálise ou diálise peritoneal;
8. Disfunção hepática (ALT > 2 vezes o limite superior do normal ou AST > 2 vezes o limite superior do normal);
9. Atualmente participando de outros ensaios clínicos;
10. Plaquetas <109/L, aPTT > 40 s ou PT >15 s; Glicemia <50 mg/dl (2,7 mmol/L) ou >400 mg/dl (22,2 mmol/L);
11. A apresentação clínica sugere hemorragia subaracnóidea, mesmo que a tomografia computadorizada ou ressonância magnética inicial seja normal;
12. Suspeita de dissecção aórtica;
13. Vasculite presumida ou embolização séptica;
14. Expectativa de vida < 1 ano;
15. Pacientes que não conseguem completar o acompanhamento de 90 dias (por ex. sem residência fixa, pacientes no exterior, etc.);
16. AVC isquêmico há 3 meses, com déficits neurológicos ou sinais recentes de infarto na neuroimagem;
17. Traumatismo cranioencefálico grave em 3 meses;
18. Cirurgia de grande porte ou trauma grave nas últimas 2 semanas;
19. História de hemorragia intracraniana prévia.