Расширение временного окна для внутривенного введения тенектеплазы у пациентов с инсультом с окклюзией дистальных средних сосудов

Критерии включения:

1. Признаки первичной (например, не вторичной по отношению к эндоваскулярной терапии окклюзии проксимального сосуда) дистальной средней сосудистой окклюзии, определяемой как окклюзия недоминантного сегмента М2* или сегмента М3 средней мозговой артерии (СМА), передней мозговой артерии (ПМА). ) (сегменты A1, A2 или A3) или задняя мозговая артерия (PCA) (сегменты P1, P2 или P3);
2. Возраст ≥18 лет;
3. Преморбидный mRS 0-1;
4. Исходный балл по шкале NIHSS ≥ 4 на момент рандомизации;
5. Время от начала (или времени, когда в последний раз хорошо себя видели) до начала лечения в пределах 4,5–24 часов;
6. Информированное согласие, полученное от пациента или приемлемого заместителя пациента.

Критерии исключения:

1. Наличие противопоказаний к внутривенному тромболизису;
2. Пациенты, которым планируется проведение МТ или других эндоваскулярных методов лечения (например, внутриартериального тромболизиса);
3. Систолическое артериальное давление >185 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление >110 мм рт.ст., которое не поддается контролю антигипертензивными препаратами;
4. КТ/МРТ показывает внутричерепное кровоизлияние;
5. Беременные или кормящие женщины;
6. Известный генетический или приобретенный геморрагический диатез или получавший варфарин и МНО > 1,7; или лечение пероральными антикоагулянтами прямого действия в течение предшествующих 48 часов;
7. Тяжелая почечная недостаточность, определяемая как уровень креатинина в сыворотке > 3,0 мг/дл (или 265,2 мкмоль/л) или скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 30, или пациенты, нуждающиеся в гемодиализе или перитонеальном диализе;
8. Дисфункция печени (АЛТ > 2 раз выше верхней границы нормы или АСТ > 2 раз выше верхней границы нормы);
9. В настоящее время участвует в других клинических исследованиях;
10. Тромбоциты <109/л, АЧТВ > 40 с или ПВ >15 с; Уровень глюкозы в крови <50 мг/дл (2,7 ммоль/л) или > 400 мг/дл (22,2 ммоль/л);
11. Клиническая картина предполагает субарахноидальное кровоизлияние, даже если первоначальная КТ или МРТ в норме;
12. Подозрение на расслоение аорты;
13. Предполагаемый васкулит или септическая эмболизация;
14. Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года;
15. Пациенты, которые не могут пройти 90-дневное наблюдение (например, отсутствие постоянного места жительства, иностранных пациентов и т. д.) ；
16. Ишемический инсульт в течение 3 месяцев с неврологическим дефицитом или недавними признаками инфаркта при нейровизуализации;
17. Тяжелая травма головы в течение 3 месяцев;
18. Крупное хирургическое вмешательство или тяжелая травма в течение последних 2 недель;
19. В анамнезе перенесенное внутричерепное кровоизлияние.