Badanie obserwacyjne różnic w objawach ze względu na płeć podczas leczenia inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego u osób chorych na raka

Kryteria włączenia:

1. Wiek co najmniej 18 lat w dniu rejestracji (potwierdzone przez sprawdzenie daty urodzenia udokumentowanej w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR), a następnie zarejestrowanej w CRF).
2. Histologicznie potwierdzona diagnoza raka i plan rozpoczęcia immunoterapii SOC w leczeniu raka zgodnie z zatwierdzeniem FDA i/lub wytycznymi National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (potwierdzone przez przegląd diagnozy raka i planu leczenia udokumentowanego w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) a następnie zapisane w CRF.)
3. Onkolog prowadzący leczenie przewiduje co najmniej 6 kolejnych miesięcy immunoterapii SOC (potwierdzone przez przegląd planu leczenia udokumentowanego w Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR), a następnie odnotowany w CRF.)

Kryteria wykluczenia:

1. Zdiagnozowano raka piersi, prostaty, jądra, prącia lub raka ginekologicznego (potwierdzone na podstawie przeglądu diagnozy raka udokumentowanej w Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR), a następnie zarejestrowanej w CRF).
2. Wcześniej otrzymana immunoterapia (potwierdzona przez przegląd historii leczenia raka udokumentowanej w Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR), a następnie odnotowanej w CRF.)
3. Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy w momencie włączenia do badania w przeliczeniu na onkologa prowadzącego (potwierdzona profesjonalną opinią onkologa prowadzącego i następnie odnotowana w CRF).
4. Równoczesne przyjmowanie leczenia innego niż immunoterapia, w tym chemioterapii, terapii biologicznej lub terapii celowanej (potwierdzone na podstawie przeglądu planu leczenia udokumentowanego w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR), a następnie zarejestrowanego w CRF).
5. Równoczesne otrzymywanie radioterapii, chyba że hipofrakcjonowana radioterapia paliatywna została przepisana w celu złagodzenia słabo kontrolowanych objawów (np. ból) (Potwierdzone przez przegląd planu leczenia udokumentowanego w Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR), a następnie zarejestrowanego w CRF.)
6. Udział w badaniu klinicznym eksperymentalnej immunoterapii (potwierdzony przeglądem planu leczenia udokumentowanego w Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR), a następnie zarejestrowany w CRF.)
7. Musi polegać na pełnomocniku w celu wypełnienia instrumentów końcowych zgłaszanych przez pacjenta (potwierdzone samoopisem na podstawie kwestionariusza historii zdrowia).
8. Nie chcesz lub nie możesz wypełnić formularza zgody i ankiet drogą elektroniczną (Potwierdzone przez pomyślne wypełnienie elektronicznego formularza zgody i ankiety podstawowej w REDCap.)

Ocena kwalifikowalności uczestnika leży w gestii głównego badacza, dr Deanne Tibbitts.