Badanie BG-C477 u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi
10 września 2026 zaktualizowane przez: BeOne Medicines
Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 1a/b, pierwsze na ludziach, mające na celu zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki, farmakodynamiki i wstępnej aktywności przeciwnowotworowej BG-C477 u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi guzami litymi
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki, farmakodynamiki i wstępnej aktywności przeciwnowotworowej BG-C477 samego i w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi u uczestników z wybranymi zaawansowanymi guzami litymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To nowe badanie sprawdzi, jak bezpieczny i pomocny jest potencjalny lek przeciwnowotworowy o nazwie BG-C477.
Lek ten będzie testowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy BG-C477 jest bezpieczny i czy działa u osób chorych na Twoją chorobę, gdy jest podawany samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
310
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Study Director
- Numer telefonu: 1.877.828.5568
- E-mail: clinicaltrials@beonemed.com
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, NSW 2148
- Rekrutacyjny
- Blacktown Cancer and Haematology Centre
-
Frenchs Forest, New South Wales, Australia, NSW 2086
- Rekrutacyjny
- Northern Beaches Hospital
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, QLD 4575
- Rekrutacyjny
- Sunshine Coast University Private Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, SA 5000
- Rekrutacyjny
- Cancer Research South Australia
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3004
- Rekrutacyjny
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, WA 6009
- Rekrutacyjny
- One Clinical Research
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100021
- Rekrutacyjny
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 101149
- Rekrutacyjny
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400030
- Rekrutacyjny
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
- Rekrutacyjny
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Rekrutacyjny
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530201
- Rekrutacyjny
- Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
- Rekrutacyjny
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jiamusi, Heilongjiang, Chiny, 154004
- Rekrutacyjny
- Jiamusi Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- Rekrutacyjny
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
- Rekrutacyjny
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- Rekrutacyjny
- Jiangsu Province Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330029
- Rekrutacyjny
- Jiangxi Cancer Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 332000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Chiny, 272002
- Rekrutacyjny
- Jining No1 Peoples Hospital East Branch
-
Linyi, Shandong, Chiny, 276005
- Rekrutacyjny
- Linyi Peoples Hospital Beicheng Branch
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200433
- Rekrutacyjny
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300060
- Rekrutacyjny
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650100
- Rekrutacyjny
- Yunnan Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310002
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicinechengzhan
-
Taizhou, Zhejiang, Chiny, 317004
- Rekrutacyjny
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province (East)
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japonia, 573-1191
- Rekrutacyjny
- Kansai Medical University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Suntogun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
- Rekrutacyjny
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyoku, Tokyo, Japonia, 113-8677
- Rekrutacyjny
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
Kotoku, Tokyo, Japonia, 135-8550
- Rekrutacyjny
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Kota Kinabalu Sabah, Malezja, 88996
- Rekrutacyjny
- Hospital Wanita Dan Kanak Kanak Sabah (Hospital Likas)
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50586
- Rekrutacyjny
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuching, Malezja, 93586
- Rekrutacyjny
- Sarawak General Hospital
-
Petaling Jaya, Malezja, 47500
- Rekrutacyjny
- Sunway Medical Centre
-
Putrajaya, Malezja, 62250
- Rekrutacyjny
- National Cancer Institute (Institut Kanser Negara)
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 1023
- Rekrutacyjny
- Auckland City Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85338
- Rekrutacyjny
- City of Hope Phoenix Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3012
- Rekrutacyjny
- City of Hope National Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-2517
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8028
- Rekrutacyjny
- Yale University Yale Cancer Center
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
- Rekrutacyjny
- OSF Saint Francis Medical Center
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205-2003
- Rekrutacyjny
- The University of Kansas Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Rekrutacyjny
- University of Mississippi Medical Center (Ummc)
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Rekrutacyjny
- John Theurer Cancer Center Hackensack University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
- Rekrutacyjny
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75601
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology Longview
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Siriraj Hospital
-
Muang, Tajlandia, 40002
- Rekrutacyjny
- Srinagarind Hospital (Khon Kaen University)
-
Pathum Wan, Tajlandia, 10330
- Rekrutacyjny
- King Chulalongkorn Memorial Hospital (Chulalongkorn University)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą podpisać formularz świadomej zgody (ICF) i być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
- Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na dostarczenie archiwalnej próbki tkanki nowotworowej lub świeżej biopsji wyjściowej
- Faza 1a (zwiększanie dawki); Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone zaawansowane, przerzutowe lub nieresekcyjne guzy lite, które były wcześniej leczone co najmniej 2 liniami standardowego leczenia ogólnoustrojowego lub dla których w ocenie lekarskiej badacza nie jest dostępne standardowe leczenie
- ≥ 1 mierzalna zmiana według oceny RECIST v1.1
- Stan wydajności stabilnej wschodniej Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
- Odpowiednia funkcja narządów
- Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą wyrazić chęć stosowania wysoce skutecznej metody kontroli urodzeń i powstrzymać się od dawstwa komórek jajowych na czas trwania badania oraz przez ≥ 8 miesięcy po ostatniej dawce BG-C477 i przez ≥ 6 miesięcy po ostatniej dawce chemioterapii, w zależności od tego, co nastąpi później
- Niesterylni uczestnicy płci męskiej muszą wyrazić chęć stosowania wysoce skutecznej metody kontroli urodzeń i powstrzymać się od dawstwa nasienia na czas trwania badania oraz przez ≥ 5 miesięcy po ostatniej dawce BG-C477 i przez ≥ 3 miesiące po chemioterapii, w zależności od tego, co nastąpi później.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze leczenie dowolnymi ADC nakierowanymi na antygen rakowo-embrionalny (CEA) lub ADC zawierającymi jako ładunek inhibitor topoizomerazy 1 (TOP1)
- Historia ciężkich reakcji alergicznych, ciężkiej reakcji na wlew lub nadwrażliwości na substancję czynną i substancje pomocnicze badanego leku(ów) lub leków na bazie białka
- Aktywna choroba opon mózgowo-rdzeniowych lub niekontrolowane, nieleczone przerzuty do mózgu
- Jakikolwiek nowotwór złośliwy ≤ 2 lata przed pierwszą dawką badanego leku(ów), z wyjątkiem konkretnego nowotworu badanego w tym badaniu oraz każdego nowotworu miejscowo nawracającego, który został wyleczony (np. wycięty rak podstawnokomórkowy skóry lub płaskonabłonkowy, powierzchowny rak pęcherza moczowego, rak in situ szyjki macicy lub piersi)
Uwaga: Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza 1a: Zwiększanie dawki BG-C477 w monoterapii
Kolejne kohorty o rosnących poziomach dawek BG-C477 będą oceniane jako monoterapia.
|
Podawany dożylnie.
|
|
Eksperymentalny: Faza 1a: Rozszerzenie bezpieczeństwa monoterapii BG-C477
Wybrane poziomy dawek, które uznano za bezpieczne w fazie zwiększania dawki w fazie 1a, będą dalej oceniane w monoterapii.
|
Podawany dożylnie.
|
|
Eksperymentalny: Faza 1b Część A: Rozszerzenie monoterapii BG-C477 i optymalizacja dawkowania
Uczestnicy z wybranymi zaawansowanymi nowotworami litymi będą oceniani na różnych poziomach dawek RDFE zidentyfikowanych w Fazie 1a.
|
Podawany dożylnie.
|
|
Eksperymentalny: Faza 1b Część B: Rozszerzenie terapii skojarzonej
Sekwencyjne kohorty rosnących dawek BG-C477 będą oceniane w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi, w tym chemioterapią lub tislelizumabem.
|
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
Podawać zgodnie z odpowiednimi lokalnymi wytycznymi i/lub informacjami dotyczącymi przepisywania leku.
Podawany dożylnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faza 1a: Maksymalna tolerowana dawka (MTD) lub maksymalna podawana dawka (MAD)
Ramy czasowe: Około 1 roku
|
MTD definiuje się jako najwyższą oszacowaną dawkę, dla której szacowany stopień toksyczności jest najbliższy docelowemu współczynnikowi toksyczności.
MAD definiuje się jako najwyższą dawkę podaną, jeśli nie została osiągnięta MTD.
|
Około 1 roku
|
|
Faza 1a: Zalecana dawka(y) rozszerzająca (RDFE[s]) BG-C477
Ramy czasowe: Około 1 roku
|
RDFE monoterapii BG-C477 zostanie określone na podstawie dostępnych danych.
|
Około 1 roku
|
|
Faza 1a: Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi (AEs) i poważnymi działaniami niepożądanymi (SAEs)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 30 dni po ostatniej dawce (do około 2 lat)
|
Liczba uczestników z AE i SAE, w tym wyniki z nieprawidłowych badań laboratoryjnych, które spełniają zdefiniowane w protokole kryteria dawki ograniczającej toksyczność (DLT) lub kryteria niepożądanego zdarzenia klinicznego będącego przedmiotem zainteresowania (AECI).
|
Od pierwszej dawki leku badawczego do 30 dni po ostatniej dawce (do około 2 lat)
|
|
Faza 1b: Całkowity wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Około 2 lata
|
ORR jest zdefiniowany jako odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią w postaci całkowitej remisji (CR) lub częściowej remisji (PR), ocenianej przez badacza zgodnie z Kryteriami Oceny Odpowiedzi w Guzach Litych (RECIST) Wersja 1.1.
|
Około 2 lata
|
|
Faza 1b: Zalecana dawka dla fazy 2 (RP2D) preparatu BG-C477
Ramy czasowe: Około 2 lata
|
RP2D dla samego BG-C477 oraz w połączeniu z lekami przeciwnowotworowymi zostanie określony na podstawie dostępnych danych.
|
Około 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faza 1a: ORR
Ramy czasowe: Około 1 roku
|
ORR definiuje się jako odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią CR lub PR, zgodnie z oceną badacza zgodnie z RECIST v1.1.
|
Około 1 roku
|
|
Faza 1a i 1b: Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Około 2 lata
|
DOR definiuje się jako czas od pierwszego określenia obiektywnej odpowiedzi do pierwszej dokumentacji dotyczącej progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, zgodnie z oceną badacza zgodnie z RECIST wersja 1.1.
|
Około 2 lata
|
|
Faza 1a i 1b: Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: Około 2 lata
|
DCR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli najlepszą ogólną odpowiedź w postaci CR, PR lub stabilnej choroby, zgodnie z oceną badacza zgodnie z RECIST wersja 1.1.
|
Około 2 lata
|
|
Faza 1b: Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Około 2 lata
|
PFS definiuje się jako czas od pierwszego podania badanego leku(ów) do daty pierwszej dokumentacji dotyczącej progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, zgodnie z oceną badacza zgodnie z RECIST wersja 1.1.
|
Około 2 lata
|
|
Faza 1a i 1b: Liczba uczestników z przeciwciałami przeciwlekowymi (ADA) przeciwko BG-C477
Ramy czasowe: Około 2 lata
|
Około 2 lata
|
|
|
Faza 1b: Liczba uczestników z DZ i PDZ
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego(-ych) do 30 dni po ostatniej dawce (do około 2 lat)
|
Liczba uczestników z NDP i PNDP, w tym wyniki badań fizykalnych, ocen laboratoryjnych oraz spełniających kryteria DLT zdefiniowane w protokole lub kryteria AECI zdefiniowane w protokole.
|
Od pierwszej dawki leku badawczego(-ych) do 30 dni po ostatniej dawce (do około 2 lat)
|
|
Faza 1a i 1b: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) sprzężonego z lekiem przeciwciała (ADC) BG-C477, całkowitego przeciwciała BG-C477 oraz wolnego ładunku
Ramy czasowe: Około 2 miesięcy
|
Około 2 miesięcy
|
|
|
Faza 1a i 1b: Minimalne stężenie (Cmin) BG-C477
Ramy czasowe: Około 2 miesięcy
|
Około 2 miesięcy
|
|
|
Faza 1a i 1b: Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) BG-C477
Ramy czasowe: Około 2 miesięcy
|
Około 2 miesięcy
|
|
|
Faza 1a i 1b: Pole powierzchni pod krzywą stężenie-czas w przedziale dawkowania (AUCtau) dla BG-C477
Ramy czasowe: Około 2 miesięcy
|
Około 2 miesięcy
|
|
|
Faza 1a i 1b: Pozorny biologiczny okres półtrwania (t1/2) preparatu BG-C477
Ramy czasowe: Około 2 miesięcy
|
Około 2 miesięcy
|
|
|
Faza 1a i 1b: Systemowe klirens (CL/F) BG-C477
Ramy czasowe: Około 2 miesięcy
|
Około 2 miesięcy
|
|
|
Faza 1a i 1b: Pozorna objętość dystrybucji w stanie ustalonym (Vss) preparatu BG-C477
Ramy czasowe: W przybliżeniu 2 miesiące
|
W przybliżeniu 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Study Director, BeOne Medicines
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BG-C477-101
- CTR20244563 (Identyfikator rejestru: ChinaDrugTrials)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Beigene udostępnia dane dotyczące ukończonych badań odpowiedzialnie i zapewnia wykwalifikowanym naukowym i medycznym dostęp do danych i dokumentacji wspierającej badania kliniczne w dokumentacjach dotyczących leków i wskazań po złożeniu i zatwierdzeniu w Stanach Zjednoczonych, Chinach i Europie. Badania kliniczne potwierdzające kolejne lokalne zatwierdzenia, nowe wskazania lub produkty kombinacyjne kwalifikują się do udostępniania po osiągnięciu odpowiednich zatwierdzeń regulacyjnych.
Beigene udostępnia dane tylko w przypadku dozwolonych przez obowiązujące przepisy dotyczące prywatności i bezpieczeństwa, gdy można to zrobić bez narażania prywatności uczestników badania i innych rozważań.
Wykwalifikowani badacze z odpowiednimi kompetencjami, którzy są zaangażowani w nowe badania naukowe, mogą przedłożyć prośbę o dane na poziomie uczestników z propozycją badań nad przeglądem Beigene. Zespoły badawcze muszą obejmować biostatystykę i podpisać umowę o udostępnianiu danych przed otrzymaniem dostępu do danych badań klinicznych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Patrz Opis planu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Patrz Opis planu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .