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Eine Studie zu BG-C477 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

18. Juni 2026 aktualisiert von: BeOne Medicines

Eine multizentrische, offene Phase-1a/b-Studie zum ersten Mal am Menschen zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufigen Antitumoraktivität von BG-C477 bei Patienten mit ausgewählten fortgeschrittenen soliden Tumoren

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufige Antitumoraktivität von BG-C477 allein und in Kombination mit Antikrebsmitteln bei Teilnehmern mit ausgewählten fortgeschrittenen soliden Tumoren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese neue Studie wird prüfen, wie sicher und hilfreich ein potenzielles Krebsmedikament namens BG-C477 ist. Dieses Medikament wird einzeln oder in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten getestet. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob BG-C477 sicher ist und ob es bei Menschen mit Ihrer Krankheit wirkt, wenn es allein oder in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten verabreicht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

310

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, NSW 2148
        • Rekrutierung
        • Blacktown Cancer and Haematology Centre
      • Frenchs Forest, New South Wales, Australien, NSW 2086
        • Rekrutierung
        • Northern Beaches Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, QLD 4575
        • Rekrutierung
        • Sunshine Coast University Private Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, SA 5000
        • Rekrutierung
        • Cancer Research South Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3004
        • Rekrutierung
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, WA 6009
        • Rekrutierung
        • One Clinical Research
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
        • Rekrutierung
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
        • Rekrutierung
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Rekrutierung
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Rekrutierung
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Rekrutierung
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530201
        • Rekrutierung
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Rekrutierung
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Jiamusi, Heilongjiang, China, 154004
        • Rekrutierung
        • Jiamusi Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Rekrutierung
        • Hubei Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Rekrutierung
        • Jiangsu Province Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Rekrutierung
        • Jiangxi Cancer Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, China, 332000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Jining, Shandong, China, 272002
        • Rekrutierung
        • Jining No1 Peoples Hospital East Branch
      • Linyi, Shandong, China, 276005
        • Rekrutierung
        • Linyi Peoples Hospital Beicheng Branch
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Rekrutierung
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650100
        • Rekrutierung
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310002
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicinechengzhan
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317004
        • Rekrutierung
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province (East)
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Japan
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekrutierung
        • Kansai Medical University Hospital
    • Shizuoka
      • Suntogun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekrutierung
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyoku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Rekrutierung
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
      • Kotoku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • Cancer Institute Hospital of Jfcr
  • Malaysia
      • Kota Kinabalu Sabah, Malaysia, 88996
        • Rekrutierung
        • Hospital Wanita Dan Kanak Kanak Sabah (Hospital Likas)
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Rekrutierung
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Rekrutierung
        • Sarawak General Hospital
      • Petaling Jaya, Malaysia, 47500
        • Rekrutierung
        • Sunway Medical Centre
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Rekrutierung
        • National Cancer Institute (Institut Kanser Negara)
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • Rekrutierung
        • Auckland City Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Siriraj Hospital
      • Muang, Thailand, 40002
        • Rekrutierung
        • Srinagarind Hospital (Khon Kaen University)
      • Pathum Wan, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital (Chulalongkorn University)
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Vereinigte Staaten, 85338
        • Rekrutierung
        • City of Hope Phoenix Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3012
        • Rekrutierung
        • City of Hope National Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-2517
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520-8028
        • Rekrutierung
        • Yale University Yale Cancer Center
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • Rekrutierung
        • OSF Saint Francis Medical Center
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205-2003
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • John Theurer Cancer Center Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
        • Rekrutierung
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 75601
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology Longview

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung (ICF) unterzeichnen und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Die Teilnehmer müssen der Bereitstellung einer archivierten Tumorgewebeprobe oder einer frischen Basisbiopsie zustimmen
  • Phase 1a (Dosissteigerung); Histologisch oder zytologisch bestätigte fortgeschrittene, metastasierende oder nicht resezierbare solide Tumoren, die zuvor mit mindestens zwei Linien der systemischen Standardtherapie behandelt wurden oder für die nach ärztlicher Beurteilung des Prüfarztes keine Standardbehandlung verfügbar ist
  • ≥ 1 messbare Läsion gemäß RECIST v1.1
  • Stabiler Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤ 1
  • Ausreichende Organfunktion
  • Weibliche Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden und für die Dauer der Studie sowie für ≥ 8 Monate nach der letzten Dosis von BG-C477 und für ≥ 6 Monate nach der letzten Dosis auf eine Eizellspende zu verzichten einer Chemotherapie, je nachdem, was später eintritt
  • Nicht sterile männliche Teilnehmer müssen bereit sein, eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden und für die Dauer der Studie sowie für ≥ 5 Monate nach der letzten Dosis von BG-C477 und für ≥ 3 Monate nach der Chemotherapie, je nachdem, was eintritt, auf eine Samenspende zu verzichten später.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung mit ADCs, die auf das karzinoembryonale Antigen (CEA) abzielen, oder ADCs, die einen Topoisomerase-1-Inhibitor (TOP1) als Nutzlast enthalten
  • Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen, schwerer Infusionsreaktionen oder Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und die Hilfsstoffe der Studienmedikamente oder proteinbasierten Therapeutika
  • Aktive leptomeningeale Erkrankung oder unkontrollierte, unbehandelte Hirnmetastasierung
  • Jede bösartige Erkrankung ≤ 2 Jahre vor der ersten Dosis des Studienmedikaments, mit Ausnahme des in dieser Studie untersuchten spezifischen Krebses und aller lokal wiederkehrenden Krebsarten, die kurativ behandelt wurden (z. B. resezierter Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, oberflächlicher Blasenkrebs, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder der Brust)

Hinweis: Möglicherweise gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase 1a: Eskalation der BG-C477-Monotherapie-Dosis
Aufeinanderfolgende Kohorten mit steigenden Dosen von BG-C477 werden als Monotherapie bewertet.
Arzneimittel: BG-C477
Intravenös verabreicht.
Experimental: Phase 1a: Sicherheitserweiterung für BG-C477-Monotherapie
Ausgewählte Dosisstufen, die sich in der Dosissteigerung der Phase 1a als sicher erwiesen haben, werden in der Monotherapie weiter evaluiert.
Arzneimittel: BG-C477
Intravenös verabreicht.
Experimental: Phase 1b Teil A: BG-C477-Monotherapie-Expansion und Dosisoptimierung
Teilnehmer mit ausgewählten fortgeschrittenen soliden Tumoren werden auf verschiedenen Dosisstufen der in Phase 1a identifizierten RDFEs bewertet.
Arzneimittel: BG-C477
Intravenös verabreicht.
Experimental: Phase 1b Teil B: Kombinationstherapie-Expansion
Sequenzielle Kohorten mit steigenden Dosisstufen von BG-C477 werden in Kombination mit Antikrebsmitteln, einschließlich Chemotherapie oder Tislelizumab, evaluiert.
Arzneimittel: Tislelizumab
Intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • BGB-A317
Arzneimittel: Chemotherapie
Wird gemäß den relevanten lokalen Richtlinien und/oder Verschreibungsinformationen verabreicht.
Arzneimittel: BG-C477
Intravenös verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase 1a: Maximal tolerierte Dosis (MTD) oder maximal verabreichte Dosis (MAD)
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
MTD ist definiert als die höchste bewertete Dosis, bei der die geschätzte Toxizitätsrate der angestrebten Toxizitätsrate am nächsten kommt. MAD ist definiert als die höchste verabreichte Dosis, wenn MTD nicht erreicht wird.
Ungefähr 1 Jahr
Phase 1a: Empfohlene Dosis(en) zur Expansion (RDFE[s]) von BG-C477
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
Der RDFE der BG-C477-Monotherapie wird anhand der verfügbaren Daten bestimmt.
Ungefähr 1 Jahr
Phase 1a: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis 30 Tage nach der letzten Dosis (bis zu etwa 2 Jahren)
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE), einschließlich Befunden aus abnormalen Laboruntersuchungen, die die protokollfestgelegten Dosisbegrenzungstoxizitätskriterien (DLT) oder die protokollfestgelegten Kriterien für ein klinisch relevantes unerwünschtes Ereignis (AECI) erfüllen.
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis 30 Tage nach der letzten Dosis (bis zu etwa 2 Jahren)
Phase 1b: Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre
ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit der besten Gesamtantwort von kompletter Remission (CR) oder partieller Remission (PR), bewertet durch den Prüfarzt gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1.
Ungefähr 2 Jahre
Phase 1b: Empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) von BG-C477
Zeitfenster: Etwa 2 Jahre
Die RP2D von BG-C477 allein und in Kombination mit Antikrebsmitteln wird auf der Grundlage verfügbarer Daten bestimmt.
Etwa 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase 1a: ORR
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit der besten Gesamtreaktion von CR oder PR, wie vom Prüfer gemäß RECIST v1.1 beurteilt.
Ungefähr 1 Jahr
Phase 1a und 1b: Dauer der Reaktion (DOR)
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre
DOR ist definiert als die Zeit von der ersten Feststellung einer objektiven Reaktion bis zur ersten Dokumentation des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt, wie vom Prüfer gemäß RECIST Version 1.1 beurteilt.
Ungefähr 2 Jahre
Phase 1a und 1b: Disease Control Rate (DCR)
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre
DCR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die nach Einschätzung des Prüfarztes gemäß RECIST Version 1.1 das beste Gesamtansprechen auf CR, PR oder eine stabile Erkrankung erreichen.
Ungefähr 2 Jahre
Phase 1b: Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre
PFS ist definiert als die Zeit von der ersten Verabreichung des/der Studienmedikament(e) bis zum Datum der ersten Dokumentation des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt, wie vom Prüfer gemäß RECIST Version 1.1 beurteilt.
Ungefähr 2 Jahre
Phase 1a und 1b: Anzahl der Teilnehmer mit Antidrug-Antikörpern (ADAs) gegen BG-C477
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre
Ungefähr 2 Jahre
Phase 1b: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: Vom ersten Tag der Studienteilnahme bis 30 Tage nach der letzten Dosis (bis zu etwa 2 Jahren)
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE), einschließlich Befunden aus körperlichen Untersuchungen, Laboruntersuchungen und solchen, die die protokoll-definierten DLT-Kriterien oder protokoll-definierten AECI-Kriterien erfüllen.
Vom ersten Tag der Studienteilnahme bis 30 Tage nach der letzten Dosis (bis zu etwa 2 Jahren)
Phase 1a und 1b: Maximale beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von BG-C477 Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), BG-C477 Gesamtantikörper und freier Nutzlast
Zeitfenster: Ungefähr 2 Monate
Ungefähr 2 Monate
Phase 1a und 1b: Minimale Konzentration (Cmin) von BG-C477
Zeitfenster: Etwa 2 Monate
Etwa 2 Monate
Phase 1a und 1b: Zeit bis zur maximalen beobachteten Plasmakonzentration (Tmax) von BG-C477
Zeitfenster: Ungefähr 2 Monate
Ungefähr 2 Monate
Phase 1a und 1b: Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve während des Dosierungsintervalls (AUCtau) von BG-C477
Zeitfenster: Ungefähr 2 Monate
Ungefähr 2 Monate
Phase 1a und 1b: Scheinbare terminale Eliminationshalbwertszeit (t1/2) von BG-C477
Zeitfenster: Ungefähr 2 Monate
Ungefähr 2 Monate
Phase 1a und 1b: Systemische Clearance (CL/F) von BG-C477
Zeitfenster: Ungefähr 2 Monate
Ungefähr 2 Monate
Phase 1a und 1b: Scheinbares Verteilungsvolumen im Steady-State (Vss) von BG-C477
Zeitfenster: Ungefähr 2 Monate
Ungefähr 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BeOne Medicines

Ermittler

  • Studienleiter: Study Director, BeOne Medicines

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BG-C477-101
  • CTR20244563 (Registrierungskennung: ChinaDrugTrials)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Beigene teilt Daten zu abgeschlossenen Studien verantwortungsbewusst und bietet qualifizierte wissenschaftliche und medizinische Forscher Zugang zu Daten und die Unterstützung von Dokumentationen für klinische Studien in Dossiers für Medikamente und Indikationen nach Einreichung und Zulassung in den USA, China und Europa. Klinische Studien, die nachfolgende lokale Zulassungen, neue Indikationen oder Kombinationsprodukte unterstützen, können nach der Erreichung der entsprechenden regulatorischen Genehmigungen erhalten.

Beimene teilt Daten nur dann, wenn es durch die geltenden Datenschutz- und Sicherheitsgesetze und -vorschriften zulässig ist, wenn es möglich ist, dies zu tun, ohne die Privatsphäre der Studienteilnehmer und andere Überlegungen zu beeinträchtigen.

Qualifizierte Forscher mit geeigneten Kompetenzen, die sich für neuartige wissenschaftliche Forschung engagieren, können eine Anfrage für Daten auf Teilnehmerebene mit einem Forschungsvorschlag für die Überprüfung von Beimene einreichen. Forschungsteams müssen einen Biostatistiker umfassen und eine Datenaustauschvereinbarung unterzeichnen, bevor der Zugriff auf klinische Versuchsdaten erhalten wird.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Plan Beschreibung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Plan Beschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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