- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06597019
Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania inklisiranu u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (ORION-20)
Dwuczęściowe (podwójnie ślepe badanie Inclisiran w porównaniu z placebo [rok 1], a następnie otwarte badanie Inclisiran [rok 2]) z randomizacją, wieloośrodkowe badanie oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność inclisiranu u dzieci (w wieku od 6 do poniżej 12 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną i podwyższony cholesterol LDL
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Novartis Pharmaceuticals
- Numer telefonu: 1-888-669-6682
- E-mail: novartis.email@novartis.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Novartis Pharmaceuticals
- Numer telefonu: +41613241111
Lokalizacje studiów
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Afryka Południowa, 9301
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1245AAM
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
CABA, Argentyna, C1181ACH
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60430-275
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90020-020
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 20211-340
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 05403 000
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200127
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100013
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Prague, Czechy, 128 08
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Prague, Czechy, 150 06
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Marseille, Francja, 13885
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Nantes, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Francja, 75012
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 115 27
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Ioannina, Grecja, 455 00
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Málaga, Hiszpania, 29011
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Hiszpania, 03203
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Andalusia
-
Cadiz, Andalusia, Hiszpania, 11009
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Esplugues, Barcelona, Hiszpania, 08950
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holandia, 1105 AZ
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malezja, 50586
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hanover, Niemcy, 30173
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 79106
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60590
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-274
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Gdansk, Polska, 80 952
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 93-338
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3000-602
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Lisbon, Portugalia, 1649-035
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Porto, Portugalia, 4200 319
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Porto, Portugalia, 4050-651
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- UC San Francisco Medical Center
-
Główny śledczy:
- Martin Thelin
-
Kontakt:
- Luis Gay
- Numer telefonu: +1 415 990 7296
- E-mail: Luis.Gay@ucsf.edu
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0348
- Rekrutacyjny
- UC San Francisco Medical Center
-
Główny śledczy:
- Martin Thelin
-
Kontakt:
- Luis Gay
- Numer telefonu: +1 415 476 8338
- E-mail: luis.gay@ucsf.edu
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Rekrutacyjny
- Childrens National Hospital
-
Główny śledczy:
- Sarah Clauss
-
Kontakt:
- Carlos Jesus Carhuas
- Numer telefonu: +1 202 476 5000
- E-mail: ccarhuas@childrensnational.org
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Children's National Hospital
-
Główny śledczy:
- Sarah Clauss
-
Kontakt:
- Carlos Carhuas
- Numer telefonu: +1 202 476 3578
- E-mail: ccarhuas@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33434
- Rekrutacyjny
- Excel Medical Clinical Trials LLC
-
Główny śledczy:
- Rasha Youssef
-
Kontakt:
- Mariana Sanchez Villa
- Numer telefonu: +1 561 756 8206
- E-mail: msanchezvilla@flourishresearch.com
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Rekrutacyjny
- Icahn School of Med at Mt Sinai
-
Kontakt:
- Jay Krishna Katragadda
- Numer telefonu: +1 212 659 9174
- E-mail: jaykrishna.katragadda@mssm.edu
-
Główny śledczy:
- Joseph Mahgerefteh
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
- Jeszcze nie rekrutacja
- Primary Childrens Medical Center
-
Kontakt:
- Linda Lambert
- E-mail: Linda.lambert@hsc.utah.edu
-
Główny śledczy:
- Adam Ware
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
- Rekrutacyjny
- Primary Childrens Medical Center
-
Główny śledczy:
- Adam Ware
-
Kontakt:
- Linda Lambert
- Numer telefonu: +1 801 587 9153
- E-mail: Linda.lambert@hsc.utah.edu
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- Virginia Commonwealth University
-
Główny śledczy:
- Bradford McQuilkin
-
Kontakt:
- Megan Scott
- E-mail: megan.scott@vcuhealth.org
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- Rekrutacyjny
- West Virginia Childrens Hospital
-
Główny śledczy:
- Lee Pyles
-
Kontakt:
- Robin Hoffer
- Numer telefonu: +1 878 379 4121
- E-mail: robin.hoffer1@hsc.wvu.edu
-
-
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Tajwan, 111045
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35100
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Turcja (Türkiye), 01330
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06500
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1026
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
MI
-
Milan, MI, Włochy, 20162
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Włochy, 00165
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
TO
-
Torino, TO, Włochy, 10126
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
VR
-
Verona, VR, Włochy, 37126
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Birmingham
-
West Midlands, Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B4 6NH
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy badania przesiewowego: mężczyźni lub kobiety, w wieku od 6 do <12 lat
- HeFH diagnozuje się na podstawie badań genetycznych lub kryteriów fenotypowych
- LDL-C na czczo >130 mg/dl (3,4 mmol/l) w badaniu przesiewowym
- Dla uczestników w wieku od 8 do <12 lat, optymalna dawka statyny (według uznania badacza), chyba że nie tolerują statyn, z inną terapią hipolipemizującą lub bez niej (np. ezetymib). W przypadku uczestników w wieku <8 lat zastosowanie podstawowego leczenia hipolipemizującego zależy od uznania badacza.
- Uczestnicy stosujący terapie hipolipemizujące (takie jak statyny i/lub np. ezetymib) musi przyjmować stałą dawkę przez ≥30 dni przed badaniem przesiewowym, bez planowanych zmian leków lub dawek w trakcie udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze leczenie (w ciągu 90 dni od badania przesiewowego) przeciwciałami monoklonalnymi skierowanymi przeciwko PCSK9
- Hipercholesterolemia wtórna, np. niedoczynność tarczycy lub zespół nerczycowy
- Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna (HoFH)
- Masa ciała <16 kg podczas wizyty przesiewowej i/lub randomizacyjnej (dzień 1).
- Aktywna choroba wątroby definiowana jako jakakolwiek znana aktualnie infekcyjna, nowotworowa lub metaboliczna patologia wątroby lub niewyjaśniona aminotransferaza alaninowa (ALT), zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AST) >3x GGN lub zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej >2x GGN (z wyjątkiem pacjentów z zespołem Gilberta).
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Niedawne i/lub planowane użycie innych badanych produktów lub wyrobów leczniczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Inclisiran
Rok 1 – inklisiran sodu we wstrzyknięciu podskórnym (podawany w dniach 1, 90 i 270) Tylko dzień 360 – placebo wstrzyknięcie podskórne Rok 2 – inklisiran sodu we wstrzyknięciu podskórnym (podawany w dniach 450 i 630)
|
Inclisiran (inklisiran sodowy 300 mg podskórnie (s.c.) dla uczestników o masie ciała ≥23 kg i inclisiran sodowy 180 mg podskórnie dla uczestników o masie ciała
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Rok 1 – wstrzyknięcie podskórne placebo (podane w dniach 1, 90 i 270) Rok 2 – wstrzyknięcie podskórne inklisiranu sodu (podane w dniach 360, 450 i 630)
|
Sterylna sól fizjologiczna (0,9% chlorek sodu w wodzie do wstrzykiwań podskórnych)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana LDL-C od wartości początkowej do dnia 330 (rok 1)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 330
|
Wykazać wyższość inklisiranu w porównaniu z placebo w zmniejszaniu stężenia LDL-C [zmiana procentowa] w dniu 330.
|
Wartość bazowa i dzień 330
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostosowana do czasu procentowa zmiana stężenia LDL-C w stosunku do wartości wyjściowych po 90. dniu i do 330. dnia (rok 1.)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, od dnia 90. do dnia 330
|
Wykazanie wyższości inklisiranu w porównaniu z placebo w zmniejszaniu stężenia LDL-C [zmiana procentowa skorygowana w czasie] w ciągu roku 1
|
Wartość wyjściowa, od dnia 90. do dnia 330
|
|
Bezwzględna zmiana stężenia LDL-C od wartości początkowej do dnia 330 (rok 1)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 330
|
Wykazanie wyższości inklisiranu w porównaniu z placebo w zmniejszaniu stężenia LDL-C [bezwzględna zmiana] w dniu 330 (rok 1)
|
Wartość bazowa i dzień 330
|
|
Procentowa zmiana PCSK9 od wartości początkowej do dnia 330 (rok 1)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 330
|
Wykazanie wyższości inklisiranu w porównaniu z placebo w zmniejszaniu PCSK9, cholesterolu całkowitego, Apo B i nie-HDL-C [zmiana procentowa] w dniu 330 (rok 1)
|
Wartość bazowa i dzień 330
|
|
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu nie-HDL-C od wartości początkowej do dnia 330 (rok 1)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 330
|
Wykazanie wyższości inklisiranu w porównaniu z placebo w zmniejszaniu PCSK9, cholesterolu całkowitego, Apo B i nie-HDL-C [zmiana procentowa] w dniu 330 (rok 1)
|
Wartość bazowa i dzień 330
|
|
Procentowa zmiana Apo B od wartości początkowej do dnia 330 (rok 1)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 330
|
Wykazanie wyższości inklisiranu w porównaniu z placebo w zmniejszaniu PCSK9, cholesterolu całkowitego, Apo B i nie-HDL-C [zmiana procentowa] w dniu 330 (rok 1)
|
Wartość bazowa i dzień 330
|
|
Procentowa zmiana LDLC, cholesterolu całkowitego, non-HDLC, trójglicerydów, HDL-C, VLDL-C od wartości początkowej do każdego czasu oceny do dnia 720 (rok 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do dnia 720
|
Ocena wpływu inklisiranu w porównaniu z placebo (w roku 1) i wpływu długoterminowego (do dnia 720) na obniżenie LDL-C, innych parametrów lipoprotein i lipidów oraz PCSK9 w czasie
|
Wartość wyjściowa, do dnia 720
|
|
Procentowa zmiana PCSK9 od wartości początkowej do czasu każdej oceny aż do dnia 720 (rok 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do dnia 720
|
Ocena wpływu inklisiranu w porównaniu z placebo (w roku 1) i wpływu długoterminowego (do dnia 720) na obniżenie LDL-C, innych parametrów lipoprotein i lipidów oraz PCSK9 w czasie
|
Wartość wyjściowa, do dnia 720
|
|
Procentowa zmiana Apo B, Apo A1 od wartości początkowej do czasu każdej oceny aż do dnia 720 (rok 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do dnia 720
|
Ocena wpływu inklisiranu w porównaniu z placebo (w roku 1) i wpływu długoterminowego (do dnia 720) na obniżenie LDL-C, innych parametrów lipoprotein i lipidów oraz PCSK9 w czasie
|
Wartość wyjściowa, do dnia 720
|
|
Bezwzględna zmiana LDLC, cholesterolu całkowitego, nie-HDLC, trójglicerydów, HDL-C, VLDL-C od wartości początkowej do czasu każdej oceny do dnia 720 (rok 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do dnia 720
|
Ocena wpływu inklisiranu w porównaniu z placebo (w roku 1) i wpływu długoterminowego (do dnia 720) na obniżenie LDL-C, innych parametrów lipoprotein i lipidów oraz PCSK9 w czasie
|
Wartość wyjściowa, do dnia 720
|
|
Bezwzględna zmiana PCSK9 od wartości początkowej do czasu każdej oceny aż do dnia 720 (rok 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do dnia 720
|
Ocena wpływu inklisiranu w porównaniu z placebo (w roku 1) i wpływu długoterminowego (do dnia 720) na obniżenie LDL-C, innych parametrów lipoprotein i lipidów oraz PCSK9 w czasie
|
Wartość wyjściowa, do dnia 720
|
|
Bezwzględna zmiana Apo B, Apo A1 od wartości początkowej do czasu każdej oceny aż do dnia 720 (rok 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do dnia 720
|
Ocena wpływu inklisiranu w porównaniu z placebo (w roku 1) i wpływu długoterminowego (do dnia 720) na obniżenie LDL-C, innych parametrów lipoprotein i lipidów oraz PCSK9 w czasie
|
Wartość wyjściowa, do dnia 720
|
|
Procentowa zmiana Lp(a) od wartości początkowej do czasu każdej oceny aż do dnia 720 (rok 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do dnia 720
|
Ocena wpływu inklisiranu w porównaniu z placebo (w roku 1) i wpływu długoterminowego (do dnia 720) na obniżenie LDL-C, innych parametrów lipoprotein i lipidów oraz PCSK9 w czasie
|
Wartość wyjściowa, do dnia 720
|
|
Bezwzględna zmiana Lp(a) od wartości początkowej do czasu każdej oceny aż do dnia 720 (rok 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do dnia 720
|
Ocena wpływu inklisiranu w porównaniu z placebo (w roku 1) i wpływu długoterminowego (do dnia 720) na obniżenie LDL-C, innych parametrów lipoprotein i lipidów oraz PCSK9 w czasie
|
Wartość wyjściowa, do dnia 720
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Zwężenie zastawki aortalnej
- Niewydolność serca,
- Dzieci,
- Hiperlipidemia,
- pediatryczny,
- Hipercholesterolemia,
- Dyslipidemia,
- Lipoproteina(a),
- Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna (HeFH),
- mały interferujący kwas rybonukleinowy (siRNA),
- Cholesterol LDL (LDL-C),
- inclisiran,
- Rodzinna hipercholesterolemia,
- Heterozygotyczny FH,
- Choroby układu krążenia,
- Cholesterol,
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroba zastawki aortalnej
- Choroby serca
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Choroby zastawek serca
- Niedrożność odpływu komorowego
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Metabolizm lipidów, błędy wrodzone
- Hiperlipoproteinemie
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Niewydolność serca
- Zwężenie zastawki aortalnej
- Choroby układu krążenia
- Hipercholesterolemia
- Dyslipidemie
- Hiperlipoproteinemia typu II
- Hiperlipidemie
- Przygotowania farmaceutyczne
- Rozwiązania krystaloidalne
- Rozwiązania izotoniczne
- Rozwiązania
- Roztwór soli fizjologicznej
- ALN-PCS
Inne numery identyfikacyjne badania
- CKJX839C12303
- 2024-514594-21 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Firma Novartis zobowiązuje się do udostępniania wykwalifikowanym badaczom zewnętrznym danych na poziomie pacjenta i uzupełniających dokumentów klinicznych z kwalifikujących się badań. Wnioski te są sprawdzane i zatwierdzane przez niezależny panel oceniający na podstawie wartości naukowej. Wszystkie przekazane dane są anonimizowane w celu poszanowania prywatności pacjentów, którzy wzięli udział w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i regulacjami.
Dostępność danych z badania jest zgodna z kryteriami i procesem opisanym na stronie www.clinicalstudydatarequest.com.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone