Badanie oceniające wpływ suplementu diety na grubość i wytrzymałość włosów u osób z samooceną przerzedzania się włosów

Kryteria włączenia:

1. Osoby w wieku 21-50 lat.
2. Klinicznie określony ogólny dobry stan zdrowia określony na podstawie odpowiedzi na wstępną ocenę badania.
3. Osoby, które samodzielnie postrzegają przerzedzenie włosów związane ze złą dietą, stresem, wpływami hormonalnymi.
4. Osoby chcące zachować normalną częstotliwość mycia włosów szamponem.
5. Osoby chcące dodać dostarczony suplement doustny do swojej aktualnej codziennej rutyny.
6. Osoby, które nie chcą zasadniczo zmieniać swojej obecnej diety, leków ani ćwiczeń fizycznych w czasie trwania badania. Jeśli uczestnik otrzyma w trakcie badania zalecenia lekarza dotyczące zmiany diety, leków lub rutyny ćwiczeń, będzie musiał jak najszybciej powiadomić klinikę.
7. Osoby chcące poddać się badaniu fizykalnemu obejmującemu wzrost, wagę, ciśnienie krwi, tętno, ogólne wyniki badań fizykalnych, badanie skóry głowy i pobranie próbki krwi.
8. Osoby ze fototypem skóry Fitzpatricka I-IV.
9. Chęć wykonania zdjęć cyfrowych obszaru docelowego i skóry głowy w celu zliczenia włosów podczas wizyt 1, 2, 3, 4, 5, 6.
10. Podczas wizyt 1, 2, 3, 4, 5, 6 liczy się chęć umycia (umycia) włosów nad zlewem wypełnionym gazą zapobiegającą wypadaniu włosów.
11. Chęć utrzymywania spójnej fryzury i koloru włosów przez cały 3-miesięczny okres badania oraz przychodzenia na wizyty z czystymi (szampon musi zostać użyty co najmniej 24 godziny przed wizytą) i suchymi włosami.
12. Chęć pacjentów, którzy mają włosy farbowane, do poddania się zabiegowi koloryzacji w tym samym odstępie czasu przed każdą wizytą (tj. Jeżeli podczas wizyty 1 koloryzację przeprowadzono tydzień wcześniej, oczekuje się, że koloryzację należy przeprowadzić w podobnych odstępach tygodnia przed wizytami 2, 3, 4, 5, 6).
13. Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

1. Osoby ze znaną historią nietolerancji lub alergii na ryby, owoce morza/skorupiaki lub acerolę.
2. Osoby ze znaną alergią lub wrażliwością na jakikolwiek szampon/odżywkę.
3. Kobiety karmiące piersią, będące w ciąży, planujące zajście w ciążę w trakcie badania.
4. Osoby, które przeżyły stresujące wydarzenie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (tj. śmierć w rodzinie, poronienie).
5. Osoby biorące udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w innym ośrodku badawczym lub gabinecie lekarskim.
6. Kobiety, które niedawno (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) rozpoczęły stosowanie hormonów w celu kontroli urodzeń lub hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Aby zakwalifikować się do badania, kobiety stosujące obecnie hormony w celu kontroli urodzeń lub HTZ muszą przyjmować stałą dawkę (6 miesięcy lub dłużej).
7. Osoby obecnie stosujące terapię światłem w celu leczenia przerzedzania się włosów.
8. Osoby, które regularnie stosowały Rogainę (Minoksydyl) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
9. Osoby obecnie stosujące inne suplementy zawierające biotynę/keratynę/kolagen.
10. Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy stosowały leki na receptę, o których wiadomo, że wpływają na cykl wzrostu włosów (np. hormonalna antykoncepcja przez okres krótszy niż 6 miesięcy, octan cyproteronu, aldakton/spironolakton, finasteryd lub jakikolwiek inhibitor 5-alfa-reduktazy).
11. Osoby cierpiące na inne zaburzenia związane z wypadaniem włosów, takie jak łysienie plackowate, łysienie bliznowaciejące, łysienie androgenowe i łysienie telogenowe, jak ustalono na podstawie wstępnej oceny badania przeprowadzonej przez badacza.
12. Osoby, które samodzielnie zgłaszały niekontrolowane choroby (tj. cukrzyca, nadciśnienie, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy itp.). Schorzenia, które są pod kontrolą z leczeniem lub bez, będą rozpatrywane indywidualnie przez Badaczy.
13. Osoby, które samodzielnie zgłaszały aktywne zapalenie wątroby, niedobór odporności, HIV lub chorobę autoimmunologiczną.
14. Osoby ze znaną aktywną chorobą dermatologiczną, która w opinii badaczy może narazić pacjenta na większe ryzyko lub zakłócać ocenę kliniczną (np. łojotokowe zapalenie skóry, łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, zaawansowany rak skóry itp.).