Estudio que evalúa los efectos de los suplementos dietéticos sobre el grosor y la fuerza del cabello en personas con cabello adelgazado autopercibido

Criterios de inclusión:

1. Individuos, de 21 a 50 años de edad.
2. Buena salud general clínicamente determinada según lo determinado por las respuestas a la evaluación inicial del estudio.
3. Individuos con pérdida de cabello autopercibida asociada con mala alimentación, estrés e influencias hormonales.
4. Personas dispuestas a mantener su frecuencia normal de lavado del cabello.
5. Personas que deseen agregar el suplemento oral proporcionado a su rutina diaria actual.
6. Personas dispuestas a no cambiar sustancialmente su dieta, medicamentos o rutinas de ejercicio actuales durante la duración del estudio. Si un sujeto recibe orientación médica durante el estudio para cambiar la dieta, los medicamentos o la rutina de ejercicios, deberá notificar a la clínica lo antes posible.
7. Personas dispuestas a someterse a un examen físico que incluya altura, peso, presión arterial, pulso, hallazgos físicos generales, examen del cuero cabelludo y recolección de muestras de sangre.
8. Individuos con fototipos de piel Fitzpatrick I-IV.
9. Disposición a tener fotografías digitales del área objetivo y del cuero cabelludo para el recuento de cabello en las Visitas 1, 2, 3, 4, 5, 6.
10. La disposición a que le laven el cabello (con champú) sobre un fregadero que contenga una estopilla para la caída del cabello cuenta en las Visitas 1, 2, 3, 4, 5, 6.
11. Voluntad de mantener un corte y color de cabello consistentes durante los 3 meses del período de estudio y de acudir a las visitas con el cabello limpio (el champú debe aplicarse 24 horas o más antes de la visita) y seco.
12. Voluntad de los sujetos que tienen el cabello teñido de que el tratamiento de color se realice en el mismo intervalo de tiempo antes de cada visita (es decir, Si en la Visita 1 el tratamiento de color se realizó una semana antes, se espera que el tratamiento de color se realice en un intervalo similar de una semana antes de la Visita 2, 3, 4, 5, 6).
13. Entrega de formulario de consentimiento informado firmado y fechado.

Criterios de exclusión:

1. Personas con antecedentes conocidos de intolerancia o alergia al pescado, mariscos o acerola.
2. Personas con alguna alergia o sensibilidad conocida a cualquier champú/acondicionador.
3. Mujeres que están amamantando, embarazadas o que planean quedar embarazadas durante el estudio.
4. Individuos con incidentes estresantes conocidos en los últimos seis meses (es decir, muerte en la familia, aborto espontáneo).
5. Personas que participan en cualquier estudio de investigación clínica en otro centro de investigación o consultorio médico.
6. Mujeres que recientemente (en los últimos 6 meses) comenzaron a usar hormonas como método anticonceptivo o terapia de reemplazo hormonal (TRH). Las mujeres que actualmente usan hormonas como método anticonceptivo o TRH deben haber estado tomando una dosis estable (6 meses o más) para ser elegibles para el estudio.
7. Personas que actualmente utilizan fototerapia para tratar la caída del cabello.
8. Personas que han usado regularmente Rogaine (Minoxidil) en los últimos 3 meses.
9. Personas que actualmente utilizan cualquier otro suplemento de biotina/queratina/colágeno.
10. Personas que han usado medicamentos recetados que se sabe que afectan el ciclo de crecimiento del cabello en los últimos 6 meses (p. ej., anticonceptivos hormonales durante menos de 6 meses, acetato de ciproterona, aldactona/espironolactona, finasterida o cualquier inhibidor de la 5-alfa-reductasa).
11. Personas que padecen otros trastornos de pérdida de cabello, como alopecia areata, alopecia cicatricial, alopecia androgenética y efluvio telógeno según lo determinado en la evaluación inicial del estudio por parte del investigador.
12. Individuos con enfermedades no controladas autoinformadas (es decir, diabetes, hipertensión, hipertiroidismo, hipotiroidismo, etc.). Los investigadores considerarán de forma individual las afecciones médicas que estén bajo control con o sin tratamiento.
13. Individuos con hepatitis activa, inmunodeficiencia, VIH o enfermedad autoinmune autoinformada.
14. Individuos que tengan una condición dermatológica activa conocida que, en opinión de los investigadores examinadores, podría poner al sujeto en mayor riesgo o interferir con las evaluaciones clínicas (p. ej., dermatitis seborreica, psoriasis, dermatitis atópica, cáncer de piel avanzado, etc.).