Estudo que avalia os efeitos do suplemento dietético na espessura e na força do cabelo em indivíduos com queda de cabelo autopercebida

Critérios de inclusão:

1. Indivíduos, com idades entre 21 e 50 anos.
2. Boa saúde geral clinicamente determinada, conforme determinado pelas respostas à avaliação inicial do estudo.
3. Indivíduos com autopercepção de queda de cabelo associada à má alimentação, estresse, influências hormonais.
4. Indivíduos dispostos a manter a frequência normal de lavagem do cabelo.
5. Indivíduos dispostos a adicionar o suplemento oral fornecido à sua rotina diária atual.
6. Indivíduos dispostos a não mudar substancialmente sua dieta atual, medicamentos ou rotinas de exercícios durante o estudo. Se um sujeito receber orientação médica durante o estudo para mudar dieta, medicamentos ou rotina de exercícios, o sujeito precisará notificar a clínica o mais rápido possível.
7. Indivíduos dispostos a se submeter a um exame físico que inclua altura, peso, pressão arterial, pulso, achados físicos gerais, exame do couro cabeludo e coleta de amostras de sangue.
8. Indivíduos com tipos de pele fotográficos Fitzpatrick I-IV.
9. Disponibilidade para obter fotografia digital da área alvo e do couro cabeludo para contagem de cabelos nas Visitas 1, 2, 3, 4, 5, 6.
10. A disposição de lavar o cabelo (lavar com shampoo) sobre uma pia contendo gaze para queda de cabelo conta nas Visitas 1, 2, 3, 4, 5, 6.
11. Disponibilidade para manter um corte de cabelo e cor de cabelo consistentes durante o período de estudo de 3 meses e vir às visitas com cabelos limpos (o shampoo deve ser feito 24 horas ou mais antes da visita) e secos.
12. Disponibilidade dos indivíduos com cabelos tingidos para que o tratamento de coloração seja realizado no mesmo intervalo de tempo antes de cada visita (ou seja, Se na Visita 1 o tratamento de cor foi feito uma semana antes, então espera-se que o tratamento de cor ocorra num intervalo semelhante de uma semana antes da Visita 2, 3, 4, 5, 6).
13. Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado.

Critérios de exclusão:

1. Indivíduos com histórico conhecido de intolerância ou alergia a peixes, frutos do mar/mariscos ou acerola.
2. Indivíduos com alguma alergia ou sensibilidade conhecida a qualquer shampoo/condicionador.
3. Mulheres que estão amamentando, grávidas e planejando engravidar durante o estudo.
4. Indivíduos com incidente estressante conhecido nos últimos seis meses (ou seja, morte na família, aborto espontâneo).
5. Indivíduos que participam de qualquer estudo de pesquisa clínica em outro centro de pesquisa ou consultório médico.
6. Mulheres que iniciaram recentemente (nos últimos 6 meses) o uso de hormônios para controle de natalidade ou terapia de reposição hormonal (TRH). As mulheres que atualmente usam hormônios para controle de natalidade ou TRH devem estar tomando uma dose estável (6 meses ou mais) para serem elegíveis para o estudo.
7. Indivíduos que atualmente usam fototerapia para tratar queda de cabelo.
8. Indivíduos que usaram regularmente Rogaine (Minoxidil) nos últimos 3 meses.
9. Indivíduos que usam atualmente quaisquer outros suplementos de biotina/queratina/colágeno.
10. Indivíduos que usaram medicamentos prescritos que afetam o ciclo de crescimento do cabelo nos últimos 6 meses (por exemplo, controle de natalidade baseado em hormônios por menos de 6 meses, acetato de ciproterona, Aldactone/espironolactona, Finasterida ou qualquer inibidor da 5-alfa-redutase).
11. Indivíduos que sofrem de outros distúrbios de queda de cabelo, como alopecia areata, alopecia cicatricial, alopecia androgenética e eflúvio telógeno, conforme determinado na avaliação inicial do estudo pelo investigador.
12. Indivíduos com doenças não controladas autorreferidas (ou seja, diabetes, hipertensão, hipertireoidismo, hipotireoidismo, etc.). Condições médicas que estão sob controle com ou sem tratamento serão consideradas individualmente pelos investigadores.
13. Indivíduos com hepatite ativa autorreferida, imunodeficiência, HIV ou doença autoimune.
14. Indivíduos com uma condição dermatológica ativa conhecida que, na opinião dos investigadores examinadores, pode colocar o sujeito em maior risco ou interferir nas avaliações clínicas (por exemplo, dermatite seborreica, psoríase, dermatite atópica, câncer de pele avançado, etc.).