Studie hodnotící účinky doplňku stravy na tloušťku vlasů a sílu vlasů u jedinců se sebepociťovaným řídnutím vlasů

Kritéria zahrnutí:

1. Jednotlivci ve věku 21-50 let.
2. Klinicky stanovený celkový dobrý zdravotní stav, jak je určeno reakcemi na počáteční hodnocení studie.
3. Jedinci se sebepociťovaným řídnutím vlasů spojené se špatnou stravou, stresem, hormonálními vlivy.
4. Jedinci, kteří jsou ochotni zachovat normální frekvenci šamponování vlasů.
5. Jednotlivci ochotní přidat poskytnutý perorální doplněk ke své aktuální denní rutině.
6. Jedinci, kteří jsou ochotni podstatně nezměnit svou současnou stravu, léky nebo cvičební rutiny po dobu trvání studie. Pokud subjekt obdrží během studie pokyny lékaře, aby změnil dietu, léky nebo cvičební rutinu, subjekt bude muset co nejdříve informovat kliniku.
7. Jedinci, kteří jsou ochotni podstoupit fyzické vyšetření, které zahrnuje výšku, váhu, krevní tlak, puls, obecné fyzikální nálezy, vyšetření pokožky hlavy a odběr vzorků krve.
8. Jedinci s fotografickými typy pleti Fitzpatrick I-IV.
9. Při návštěvách 1, 2, 3, 4, 5, 6 se počítá ochota nechat si digitální fotografii cílové oblasti a vlasové pokožky pro vlasy.
10. Při návštěvě 1, 2, 3, 4, 5, 6 se počítá ochota nechat si umýt vlasy (šamponovat) nad umyvadlem s gázou pro vypadávání vlasů.
11. Ochota udržovat konzistentní střih a barvu vlasů po dobu 3 měsíců studia a přicházet na návštěvy s čistými (šampon je nutné provést 24 hodin nebo déle před návštěvou) a suchými vlasy.
12. Ochota subjektů, které mají barvené vlasy, nechat si barvení provést ve stejném časovém intervalu před každou návštěvou (tj. Pokud při návštěvě 1 bylo barevné ošetření provedeno jeden týden před, pak se očekává, že k barevnému ošetření dojde v podobném intervalu jednoho týdne před návštěvou 2, 3, 4, 5, 6).
13. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Jedinci se známou anamnézou intolerance nebo alergie na ryby, mořské plody/korýše nebo acerolu.
2. Jedinci s jakoukoli známou alergií nebo citlivostí na jakýkoli šampon/kondicionér.
3. Ženy, které jsou kojící, těhotné, plánují otěhotnět během studie.
4. Jedinci se známými stresujícími incidenty během posledních šesti měsíců (tj. úmrtí v rodině, potrat).
5. Jednotlivci, kteří se účastní jakékoli klinické výzkumné studie v jiném výzkumném centru nebo v ordinaci lékaře.
6. Ženy, které nedávno (během posledních 6 měsíců) začaly užívat hormony pro antikoncepci nebo hormonální substituční terapii (HRT). Ženy, které v současné době užívají hormony pro kontrolu porodnosti nebo HRT, musí mít stabilní dávku (6 měsíců nebo déle), aby byly způsobilé pro studii.
7. Jedinci, kteří v současné době používají světelnou terapii k léčbě řídnoucích vlasů.
8. Jedinci, kteří pravidelně užívali Rogaine (Minoxidil) během posledních 3 měsíců.
9. Jedinci, kteří v současné době užívají jakékoli jiné doplňky biotinu/keratinu/kolagenu.
10. Jedinci, kteří během posledních 6 měsíců užívali léky na předpis, o nichž je známo, že ovlivňují cyklus růstu vlasů (např. hormonální antikoncepce po dobu kratší než 6 měsíců, cyproteron acetát, Aldactone/spironolakton, Finasterid nebo jakýkoli inhibitor 5-alfa-reduktázy).
11. Jedinci trpící jinými poruchami vypadávání vlasů, jako je alopecia areata, zjizvená alopecie, androgenetická alopecie a telogenní effluvium, jak bylo stanoveno při počátečním hodnocení studie zkoušejícím.
12. Jedinci s nekontrolovanými nemocemi, které si sami hlásili (tj. diabetes, hypertenze, hypertyreóza, hypotyreóza atd.). Zdravotní stavy, které jsou pod kontrolou s léčbou nebo bez léčby, budou vyšetřovatelé zvažovat individuálně.
13. Jedinci s aktivní hepatitidou, imunitní nedostatečností, HIV nebo autoimunitním onemocněním, o které se sami hlásili.
14. Jedinci se známým aktivním dermatologickým onemocněním, které by podle názoru vyšetřujících výzkumníků mohlo vystavit subjekt většímu riziku nebo narušovat klinická hodnocení (např. seboroická dermatitida, psoriáza, atopická dermatitida, pokročilá rakovina kůže atd.).