Studio che valuta gli effetti dell'integratore alimentare sullo spessore e sulla forza dei capelli in individui con capelli diradati auto-percepiti

Criteri di inclusione:

1. Individui, di età compresa tra 21 e 50 anni.
2. Buona salute generale clinicamente determinata, come determinato dalle risposte alla valutazione iniziale dello studio.
3. Individui con un diradamento dei capelli autopercepito associato a cattiva alimentazione, stress, influenze ormonali.
4. Individui disposti a mantenere la normale frequenza di lavaggio dei capelli.
5. Individui disposti ad aggiungere l'integratore orale fornito alla loro attuale routine quotidiana.
6. Individui disposti a non modificare sostanzialmente la dieta, i farmaci o le routine di esercizio attuali per la durata dello studio. Se un soggetto riceve indicazioni mediche durante lo studio per modificare la dieta, i farmaci o la routine di esercizio fisico, dovrà informare la clinica il prima possibile.
7. Individui disposti a sottoporsi a un esame fisico che includa altezza, peso, pressione sanguigna, polso, risultati fisici generali, esame del cuoio capelluto e prelievo di campioni di sangue.
8. Individui con fototipi Fitzpatrick I-IV.
9. Disponibilità ad avere una fotografia digitale dell'area target e del cuoio capelluto per il conteggio dei capelli durante le visite 1, 2, 3, 4, 5, 6.
10. La disponibilità a farsi lavare i capelli (shampoo) su un lavandino contenente una garza per la caduta dei capelli conta durante la Visita 1, 2, 3, 4, 5, 6.
11. Disponibilità a mantenere un taglio e un colore di capelli coerenti durante i 3 mesi del periodo di studio e a presentarsi alle visite con i capelli puliti (lo shampoo deve essere fatto 24 ore o più prima della visita) e asciutti.
12. Disponibilità dei soggetti che hanno i capelli trattati con il colore a sottoporsi al trattamento del colore nello stesso intervallo di tempo prima di ciascuna visita (ad es. Se durante la Visita 1 il trattamento del colore è stato effettuato una settimana prima, è previsto che il trattamento del colore venga effettuato con un intervallo simile di una settimana prima della Visita 2, 3,4,5, 6).
13. Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato.

Criteri di esclusione:

1. Individui con una storia nota di intolleranza o allergia al pesce, ai frutti di mare/molluschi o all'acerola.
2. Individui con allergia o sensibilità nota a qualsiasi shampoo/balsamo.
3. Donne che allattano, sono incinte e stanno pianificando una gravidanza durante lo studio.
4. Individui con episodi stressanti noti negli ultimi sei mesi (ad es. morte in famiglia, aborto spontaneo).
5. Individui che partecipano a qualsiasi studio di ricerca clinica presso un altro centro di ricerca o studio medico.
6. Donne che hanno iniziato di recente (entro gli ultimi 6 mesi) l'uso di ormoni per il controllo delle nascite o la terapia ormonale sostitutiva (HRT). Le donne che attualmente utilizzano ormoni per il controllo delle nascite o la TOS devono aver assunto una dose stabile (6 mesi o più) per poter essere idonee allo studio.
7. Individui che attualmente utilizzano la terapia della luce per trattare il diradamento dei capelli.
8. Individui che hanno utilizzato regolarmente Rogaine (Minoxidil) negli ultimi 3 mesi.
9. Individui che attualmente utilizzano altri integratori di biotina/cheratina/collagene.
10. Individui che hanno utilizzato farmaci su prescrizione noti per influenzare il ciclo di crescita dei capelli negli ultimi 6 mesi (ad esempio, contraccettivi a base di ormoni per meno di 6 mesi, ciproterone acetato, Aldactone/spironolattone, Finasteride o qualsiasi inibitore della 5-alfa-reduttasi).
11. Individui affetti da altri disturbi legati alla caduta dei capelli, come alopecia areata, alopecia cicatriziale, alopecia androgenetica e telogen effluvium, come determinato nella valutazione iniziale dello studio da parte dello sperimentatore.
12. Individui con malattie non controllate auto-riferite (es. diabete, ipertensione, ipertiroidismo, ipotiroidismo, ecc.). Le condizioni mediche che sono sotto controllo con o senza trattamento saranno considerate su base individuale dagli investigatori.
13. Individui con epatite attiva auto-riferita, deficienza immunitaria, HIV o malattia autoimmune.
14. Individui con una condizione dermatologica attiva nota che, a giudizio degli investigatori esaminanti, potrebbe esporre il soggetto a un rischio maggiore o interferire con le valutazioni cliniche (ad esempio dermatite seborroica, psoriasi, dermatite atopica, cancro della pelle avanzato, ecc.).