Исследование по оценке влияния пищевых добавок на толщину и прочность волос у людей с ощущением истончения волос

Критерии включения:

1. Физические лица в возрасте от 21 до 50 лет.
2. Клинически определенное общее хорошее состояние здоровья, определенное по ответам на первоначальную оценку исследования.
3. Люди, у которых истончение волос по собственному мнению связано с плохим питанием, стрессом, гормональным воздействием.
4. Лица, желающие поддерживать нормальную частоту мытья головы.
5. Лица, желающие добавить предоставленную пероральную добавку к своему текущему распорядку дня.
6. Лица, желающие существенно не менять свою текущую диету, лекарства или режим тренировок на время исследования. Если во время исследования субъект получает рекомендации врача по изменению диеты, лекарств или режима физических упражнений, субъекту необходимо будет как можно скорее уведомить об этом клинику.
7. Лица, желающие пройти медицинский осмотр, чтобы определить рост, вес, артериальное давление, пульс, общие физические данные, осмотр кожи головы и сбор образцов крови.
8. Люди с фототипами кожи I-IV по Фитцпатрику.
9. Готовность сделать цифровую фотографию целевой области и кожи головы для подсчета волос на визитах 1, 2, 3, 4, 5, 6.
10. Готовность мыть волосы (мыть шампунем) над раковиной с марлей для предотвращения выпадения волос учитывается при посещении 1, 2, 3, 4, 5, 6.
11. Готовность поддерживать постоянную стрижку и цвет волос на протяжении 3-месячного периода обучения и приходить на визиты с чистыми (мыть шампунем необходимо за 24 часа или более до визита) и сухими волосами.
12. Готовность субъектов, у которых были окрашены волосы, проводить окрашивание в один и тот же интервал времени перед каждым посещением (т. Если во время визита 1 цветотерапия проводилась за неделю до этого, то ожидается, что обработка цвета будет проводиться с аналогичным интервалом в одну неделю до визитов 2, 3, 4, 5, 6).
13. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия.

Критерии исключения:

1. Лица с известной непереносимостью или аллергией на рыбу, морепродукты/моллюски или ацеролу.
2. Лица с любой известной аллергией или чувствительностью к любому шампуню/кондиционеру.
3. Женщины, кормящие грудью, беременные, планирующие забеременеть во время исследования.
4. Лица, о которых известно, что произошел стрессовый инцидент в течение последних шести месяцев (т.е. смерть в семье, выкидыш).
5. Лица, участвующие в каком-либо клиническом исследовании в другом исследовательском центре или кабинете врача.
6. Женщины, которые недавно (в течение последних 6 месяцев) начали использовать гормоны для контроля над рождаемостью или заместительной гормональной терапии (ЗГТ). Женщины, которые в настоящее время используют гормоны для контроля над рождаемостью или ЗГТ, должны принимать стабильную дозу (6 месяцев или дольше), чтобы иметь право на участие в исследовании.
7. Люди, в настоящее время использующие светотерапию для лечения истонченных волос.
8. Лица, которые регулярно использовали Рогейн (Миноксидил) в течение последних 3 месяцев.
9. Лица, в настоящее время использующие любые другие добавки биотина/кератина/коллагена.
10. Лица, которые использовали отпускаемые по рецепту лекарства, которые, как известно, влияли на цикл роста волос в течение последних 6 месяцев (например, гормональные противозачаточные средства в течение менее 6 месяцев, ацетат ципротерона, альдактон/спиронолактон, финастерид или любой ингибитор 5-альфа-редуктазы).
11. Лица, страдающие другими нарушениями выпадения волос, такими как очаговая алопеция, рубцовая алопеция, андрогенетическая алопеция и телогеновая алопеция, как установлено исследователем при первоначальной оценке исследования.
12. Лица с самооценкой неконтролируемых заболеваний (т.е. диабет, гипертония, гипертиреоз, гипотиреоз и др.). Медицинские состояния, находящиеся под контролем, с лечением или без него, будут рассматриваться следователями в индивидуальном порядке.
13. Лица с самооценкой активного гепатита, иммунодефицита, ВИЧ или аутоиммунного заболевания.
14. Лица, имеющие известное активное дерматологическое заболевание, которое, по мнению проводящих исследование исследователей, может подвергать субъекта большему риску или мешать клиническому обследованию (например, себорейный дерматит, псориаз, атопический дерматит, запущенный рак кожи и т. д.).