Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln auf die Haardicke und Haarstärke bei Personen mit selbst wahrgenommenem dünner werdendem Haar

Einschlusskriterien:

1. Einzelpersonen im Alter von 21–50 Jahren.
2. Klinisch festgestellter allgemeiner guter Gesundheitszustand, bestimmt durch die Antworten auf die erste Studienbewertung.
3. Personen mit vermeintlich schütterem Haar, die mit schlechter Ernährung, Stress und Hormoneinflüssen in Zusammenhang stehen.
4. Personen, die bereit sind, ihre normale Häufigkeit der Haarwäsche beizubehalten.
5. Personen, die bereit sind, die bereitgestellte orale Ergänzung zu ihrem aktuellen Tagesablauf hinzuzufügen.
6. Personen, die bereit sind, ihre aktuelle Ernährung, Medikamente oder Trainingsroutinen für die Dauer der Studie nicht wesentlich zu ändern. Wenn ein Proband während der Studie eine ärztliche Anweisung erhält, seine Ernährung, Medikamente oder Trainingsroutinen zu ändern, muss der Proband die Klinik so schnell wie möglich benachrichtigen.
7. Personen, die bereit sind, sich einer körperlichen Untersuchung zu unterziehen, die Größe, Gewicht, Blutdruck, Puls, allgemeine körperliche Befunde, eine Untersuchung der Kopfhaut und die Entnahme von Blutproben umfasst.
8. Personen mit den Foto-Hauttypen Fitzpatrick I–IV.
9. Bereitschaft zur digitalen Fotografie des Zielbereichs und der Kopfhaut zur Haarzählung bei den Besuchen 1, 2, 3, 4, 5, 6.
10. Bei Besuch 1, 2, 3, 4, 5, 6 zählt die Bereitschaft, sich die Haare über einem Waschbecken mit Käsetuch waschen (shamponieren) zu lassen, um Haarausfall zu verhindern.
11. Bereitschaft, während des dreimonatigen Studienzeitraums einen einheitlichen Haarschnitt und eine einheitliche Haarfarbe beizubehalten und mit sauberem (Shampoo muss mindestens 24 Stunden vor dem Besuch durchgeführt werden) und trockenem Haar zu den Besuchen zu erscheinen.
12. Bereitschaft von Probanden mit gefärbtem Haar, die Farbbehandlung im gleichen Zeitintervall vor jedem Besuch durchführen zu lassen (d. h. Wenn bei Besuch 1 die Farbbehandlung eine Woche zuvor durchgeführt wurde, wird erwartet, dass die Farbbehandlung in einem ähnlichen Intervall von einer Woche vor Besuch 2, 3, 4, 5, 6 erfolgt.
13. Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit einer bekannten Unverträglichkeit oder Allergie gegenüber Fisch, Meeresfrüchten/Schalentieren oder Acerola.
2. Personen mit einer bekannten Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Shampoo/Spülung.
3. Frauen, die stillen, schwanger sind oder planen, während der Studie schwanger zu werden.
4. Personen mit bekanntem Stressvorfall innerhalb der letzten sechs Monate (d. h. Tod in der Familie, Fehlgeburt).
5. Personen, die an einer klinischen Forschungsstudie in einem anderen Forschungszentrum oder einer anderen Arztpraxis teilnehmen.
6. Frauen, die vor kurzem (innerhalb der letzten 6 Monate) mit der Anwendung von Hormonen zur Empfängnisverhütung oder Hormonersatztherapie (HRT) begonnen haben. Frauen, die derzeit Hormone zur Empfängnisverhütung oder HRT anwenden, müssen eine stabile Dosis (6 Monate oder länger) erhalten haben, um an der Studie teilnehmen zu können.
7. Personen, die derzeit Lichttherapie zur Behandlung von dünner werdendem Haar anwenden.
8. Personen, die in den letzten 3 Monaten regelmäßig Regaine (Minoxidil) eingenommen haben.
9. Personen, die derzeit andere Biotin-/Keratin-/Kollagen-Ergänzungsmittel verwenden.
10. Personen, die in den letzten 6 Monaten verschreibungspflichtige Medikamente eingenommen haben, von denen bekannt ist, dass sie den Haarwachstumszyklus beeinflussen (z. B. hormonbasierte Empfängnisverhütung für weniger als 6 Monate, Cyproteronacetat, Aldacton/Spironolacton, Finasterid oder ein anderer 5-Alpha-Reduktase-Hemmer).
11. Personen, die an anderen Haarausfallerkrankungen wie Alopecia areata, vernarbender Alopezie, androgenetischer Alopezie und Telogeneffluvium leiden, wie bei der ersten Studienbewertung durch den Prüfarzt festgestellt.
12. Personen mit selbst gemeldeten unkontrollierten Krankheiten (d. h. Diabetes, Bluthochdruck, Hyperthyreose, Hypothyreose usw.). Medizinische Zustände, die mit oder ohne Behandlung unter Kontrolle sind, werden von den Prüfärzten individuell geprüft.
13. Personen mit nach eigenen Angaben aktiver Hepatitis, Immunschwäche, HIV oder Autoimmunerkrankung.
14. Personen mit bekanntermaßen aktiver dermatologischer Erkrankung, die nach Ansicht der untersuchenden Prüfärzte das betreffende Subjekt einem höheren Risiko aussetzen oder klinische Untersuchungen beeinträchtigen könnte (z. B. seborrhoische Dermatitis, Psoriasis, atopische Dermatitis, fortgeschrittener Hautkrebs usw.).