Walidacja systemów punktacji w różnicowaniu gruźlicy jelit od choroby Leśniowskiego-Crohna

W ciągu ostatnich kilku dekad w Azji częstość występowania choroby Leśniowskiego-Crohna (CD) wzrasta [1]. Ponadto różnicowanie CD od gruźlicy jelitowej (ITB) jest trudne ze względu na małą czułość obecnie dostępnych testów diagnostycznych. Czułość barwienia próbek pałeczkami kwasoodpornymi (AFB) wynosi 5,3–37,5%, czułość hodowli prątków 23–46% i 36,4–67,9% czułość reakcji łańcuchowej polimerazy tkankowej (PCR) jest zbyt niska, aby można było z całą pewnością rozróżnić te dwa stany i wykluczyć rozpoznanie ITB. Wytyczne dla regionu Azji i Pacyfiku zalecają terapię przeciwgruźliczą (ATT) przez 8–12 tygodni u pacjentów z niepewnością diagnostyczną ze względu na ryzyko rozsianej gruźlicy w przypadku błędnego rozpoznania CD u pacjentów z ITB i przepisuje się im leczenie immunosupresyjne. Jednak leczenie ATT ma wiele skutków ubocznych i może opóźniać leczenie pacjentów z CD, co może powodować ciężki nawrót choroby i rozwój powikłań. W odpowiedzi przeprowadzono wiele badań w celu zidentyfikowania i sklasyfikowania cech, które mogą pomóc w rozróżnieniu tych dwóch chorób. Badania te wykazały, że niektóre wyniki badań klinicznych, endoskopowych, patologicznych, radiologicznych i serologicznych mogą pomóc w poprawie dokładności diagnostyki u tych pacjentów. Jednak żaden pojedynczy parametr diagnostyczny nie pozwala na rozróżnienie CD od ITB. W rezultacie opracowano wiele modeli uwzględniających różne czynniki i modalności, a wiele z tych modeli charakteryzowało się wysoką wydajnością. Jednak liczba badań przeprowadzonych w celu zewnętrznej walidacji tych modeli była ograniczona.

Aby zaradzić tej niedokładności, J Limsrivilai i in. przeprowadzili wieloośrodkowe badanie retrospektywne porównujące skuteczność każdego modelu diagnostycznego składającego się z różnych kombinacji podstawowych parametrów klinicznych, endoskopowych i patologicznych, dostępnych w placówkach opieki zdrowotnej o ograniczonych zasobach, w różnicowaniu pacjentów z CD i ITB. Do badania uwzględniono kilka modeli różnicujących i zastosowano je w grupie 590 pacjentów z Tajlandii i Hongkongu w celu walidacji modeli. Wyniki przeprowadzonych badań wykazały, że dokładność modelu różnicującego jest bezpośrednio skorelowana z liczbą modalności diagnostycznych i zmiennych modelu z modelem ITBvsCD-CEP, który obejmuje 22 zmienne z parametrów klinicznych, endoskopowych i patologicznych, wykazując najwyższe AUROC aż do 0,887. Chociaż model wykazał tak imponujące możliwości diagnostyczne, jego zastosowanie w rzeczywistej praktyce klinicznej pozostaje kontrowersyjne, ponieważ około 10% pacjentów z ITB nadal byłoby błędnie diagnozowanych, a tym samym otrzymywałoby niewłaściwe leczenie. Pomocne może być połączenie większej liczby metod diagnostycznych, takich jak test uwalniania interferonu gamma (IGRA) i enterografia CT.

Odpowiednio, badanie to ma na celu prospektywną walidację modeli, które integrują bardziej zaawansowane parametry (np. wyniki IGRA, enterografia CT) z wynikami klinicznymi, endoskopowymi lub patologicznymi. Ma jednak na celu głównie ocenę modelu integrującego zmienne kliniczne, endoskopowe i serologiczne, ponieważ enterografia CT i interpretacja patologiczna wymagają doświadczonych radiologów i patologów, ale nie są one dostępne w wielu ośrodkach.