Stosowanie opioidów miejscowych środków znieczulających w chirurgii na otwartym sercu i jego wpływ na powrót do zdrowia

Po operacji na otwartym sercu pacjenci odczuwają silny ból w miejscu nacięcia sternotomii i wokół rurek klatki piersiowej, co wpływa na ich powrót do zdrowia. Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu zastosowania miejscowego środka znieczulającego w okolicy miejsca nacięcia sternotomii i rurki klatki piersiowej na ilość zastosowanych opioidów i powrót do zdrowia po operacji u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu. Grupę badaną stanowili pacjenci, którzy przeszli operację na otwartym sercu na Oddziale Intensywnej Terapii Kardiochirurgii. Grupę badaną stanowili pacjenci spełniający kryteria włączenia (pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, świadomi, chętni do komunikacji i współpracy po operacji na otwartym sercu). Do planowanych badań firma „G. Do obliczenia wielkości próby przy poziomie ufności 80% przed zebraniem danych wykorzystano program Power-3.1.9.2”. Próbkę oznaczono za pomocą „Wzoru obliczeniowego próbki (n=Nz2pq / d2(N-1) + z2pq). Na podstawie przeglądu literatury ustalono, że „wartość wielkości efektu wyniosła 0,096”. Odpowiednio, przy pierwotnym błędzie typu wynoszącym 5% (Z = 1,96), mocy testowej wynoszącej 80% i wielkości efektu wynoszącej 0,096 jednostki, minimalną wielkość próby obliczono jako n = 60. Zatem spośród 60 ochotników włączonych do badania 30 zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej, a 30 do grupy kontrolnej. Dane zebrano przy użyciu formularza charakterystyki opisowej i wskaźnika rekonwalescencji pooperacyjnej (PoRI).

W sumie 2 ampułki LIDOFAST 40 mg/2 ml + 0,025 mg/2 ml wstrzyknięto w miejsce nacięcia sternotomii i wokół rurek klatki piersiowej 30 pacjentów w grupie eksperymentalnej. Całkowita liczba i dawka opioidów, całkowita liczba i dawka leków przeciwbólowych zastosowanych w celu złagodzenia bólu u pacjentów w ciągu 24 godzin po wstrzyknięciu 2 ampułek LIDOFAST 40 mg/2 ml + 0,025 mg/2 ml oraz całkowita rejestrowano liczbę i dawkę leków przeciwbólowych, a po 24 godzinach z pacjentami przeprowadzono wywiad bezpośredni i zarejestrowano PoRI. Nie przeprowadzono żadnej interwencji u 30 pacjentów w grupie kontrolnej, a wobec tych pacjentów nadal stosowano standardowe leczenie i opiekę. Do oceny danych wykorzystano program pakietowy SPSS 19.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Statystyki opisowe dla zmiennych ciągłych wyrażono jako średnią i odchylenie standardowe, natomiast statystyki opisowe dla zmiennych kategorycznych wyrażono jako liczbę i procent. Normalność rozkładu danych zbadano za pomocą Kołmogorowa-Smirnowa, a jednorodność wariancji za pomocą testu Levene’a. W niezależnych porównaniach dwóch grup w zakresie zmiennych ciągłych zastosowano test T grup niezależnych w przypadkach, gdy zostały spełnione warunki rozkładu normalnego, a statystyki testu U Manna-Whitneya w przypadkach, gdy nie zostały spełnione warunki rozkładu normalnego. W niezależnych porównaniach więcej niż dwóch grup pod względem zmiennych ciągłych stosowano jednokierunkową analizę wariancji (ANOVA) w przypadkach, gdy spełnione były warunki rozkładu normalnego, a statystyki testu Kruskala-Wallisa w przypadkach, gdy nie były spełnione warunki rozkładu normalnego spotkałem. Pomiędzy grupami obliczono współczynnik korelacji rang Spearmana w celu określenia związku pomiędzy zmiennymi ciągłymi. Wszystkie dane testowe oceniano przy 95% przedziale ufności i poziomie istotności 0,05.

Hipotezy badawcze

H0: U pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu zastosowanie miejscowego środka znieczulającego wokół miejsca nacięcia sternotomii i rurki klatki piersiowej nie ma wpływu na ilość stosowanych opioidów w okresie pooperacyjnym i powrót do zdrowia.

H1: U pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu zastosowanie miejscowego środka znieczulającego wokół miejsca nacięcia sternotomii i rurki klatki piersiowej ma wpływ na ilość stosowanych opioidów w okresie pooperacyjnym i powrót do zdrowia.